Na co se přípravek Abilify Maintena - aripiprazol používá?
Abilify Maintena je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku aripiprazol . Je indikován pro udržovací terapii schizofrenie u dospělých, jejichž stav již byl stabilizován perorální léčbou aripiprazolem. Schizofrenie je duševní onemocnění charakterizované řadou symptomů, včetně poruch myšlení a řeči, halucinací (vidění nebo slyšení neexistujících věcí), podezření a fixací (falešných přesvědčení).
Jak se přípravek Abilify Maintena - aripiprazol používá?
Přípravek Abilify Maintena je dostupný ve formě prášku (300 mg a 400 mg) a rozpouštědla, které má být rozpuštěno v injekčním roztoku s prodlouženým uvolňováním. Výraz "prodloužené uvolňování" znamená, že aktivní složka se uvolňuje pomalu během několika týdnů po injekci. Lék se podává jednou měsíčně pomalou injekcí do hýžďového svalu nebo do deltového svalu (ramene) prováděného lékařem nebo zdravotní sestrou. Přípravek by neměl být podáván intravenózně nebo subkutánně. Doporučená dávka je 400 mg jednou měsíčně. V případě nežádoucích účinků lze dávku snížit na 300 mg. Dávka může být také snížena u pacientů užívajících některé jiné léky, které zpomalují rozklad aripiprazolu v těle. Lékům, které urychlují rozpad aripiprazolu, je třeba se vyhnout léčbě trvající déle než dva týdny. Po první injekci by měla denní léčba 10-20 mg perorálního aripiprazolu pokračovat 2 týdny.
Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.
Jak přípravek Abilify Maintena - aripiprazol působí?
Léčivá látka přípravku Abilify Maintena, aripiprazol, je antipsychotikum. Ačkoli jeho přesný mechanismus účinku není znám, je jisté, že se váže na receptory přítomné na povrchu nervových buněk v mozku, čímž přerušuje přenos signálů mezi mozkovými buňkami provozovanými "neurotransmitery", chemickými látkami, které umožňují nervovým buňkám vzájemně komunikovat. Předpokládá se, že aripiprazol působí převážně jako "částečný agonista" dopaminových a 5-hydroxytryptaminových receptorů neurotransmiterů (také nazývaných serotonin). To znamená, že působí jako dopamin a 5-hydroxytryptamin aktivující tyto receptory, ale méně intenzivně než tyto neurotransmitery. Vzhledem k tomu, že se dopamin a 5-hydroxytryptamin podílejí na schizofrenii, aripiprazol přispívá k normalizaci mozkové aktivity, ke snížení psychotických symptomů ak prevenci jejího opětovného výskytu.
Jaký přínos přípravku Abilify Maintena - aripiprazol byl prokázán v průběhu studií?
Bylo prokázáno, že přípravek Abilify Maintena je stejně účinný jako perorální aripiprazol při prevenci vzniku symptomů schizofrenie. V rámci jedné hlavní studie zahrnující dospělé osoby, u nichž již bylo onemocnění stabilizováno perorální léčbou aripiprazolem, se symptomy objevily do 26 týdnů u 22 z 265 pacientů (8, 3%) léčených přípravkem Abilify Maintena ve srovnání s pacienty, kteří byli léčeni Abilify Maintena. 21 z 266 pacientů (7, 9%) léčených perorálním aripiprazolem.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Abilify Maintena - aripiprazol?
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Abilify Maintena (které mohou postihnout 5 nebo více osob ze 100) patří zvýšení tělesné hmotnosti, akatizie (stav motorického neklidu), nespavost a bolest v místě vpichu injekce. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Abilify Maintena je uveden v příbalové informaci.
Na základě čeho byl přípravek Abilify Maintena - aripiprazol schválen?
Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Abilify Maintena převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl přípravek schválen pro použití v EU. Výbor CHMP poznamenal, že přípravek Abilify Maintena je stejně účinný jako perorální aripiprazol a má podobný bezpečnostní profil s výjimkou bolesti v místě vpichu injekce, který je považován za zvládnutelný. Výbor se domníval, že měsíční podávání léku může usnadnit pacientovi dodržování léčebného režimu.
Jaké informace o přípravku Abilify Maintena - aripiprazol dosud nebyly předloženy?
Byl vypracován plán řízení rizik, aby bylo zajištěno, že Abilify Maintena bude používána co nejbezpečněji. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Abilify Maintena zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která musí zdravotníci a pacienti dodržovat.
Další informace o přípravku Abilify Maintena - aripiprazol
Dne 15. listopadu 2013 vydala Evropská komise rozhodnutí o registraci přípravku Abilify Maintena platné v celé Evropské unii. Další informace o léčbě přípravkem Abilify Maintena naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 02-2015.
