CICATRENE® Neomycin + Bacitracin + glycin, cystein a threonin + lidokain

CICATRENE ® je léčivo na bázi neomycin sulfátu + bacitracin zinku + glycin, cystein a threonin

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibiotika a chemoterapeutika v kombinaci

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + glycin, cystein a threonin

Přípravek CICATRENE® se používá v klinické praxi při léčbě povrchových kožních infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na neomycin a bacitracin nebo v povrchových infekčních rizikových lézích.

Mechanismus účinku CYATRENE ® Neomycin + Bacitracin + glycin, cystein a threonin

CICATRENE®, lék široce používaný jak v klinickém, tak i samo-léčebném nástroji, je produkt schopný kombinovat aktivní složky s výraznou mikrobicidní aktivitou, dokonce i aminokyselinami, schopnými stimulovat fibroblastickou proliferaci, zkracující dobu opravy kožních lézí.

Tato aktivita je usnadněna možností, že se různé topicky aplikované aktivní složky koncentrují ve středu, což představuje substrát připravený k použití pro různé přítomné biologické prvky.

Terapeutická aktivita CICATRENE® je tedy zaručena přítomností:

Neomycin, antibiotikum patřící do kategorie aminoglykosidů schopných vykonávat bakteriostatické a baktericidní účinky inhibicí 30S ribozomální podjednotky a blokováním syntézy proteinů. Tvorba aberantních proteinů kromě kompromitování normální metabolické aktivity mikroorganismu je schopna poškodit membránu a bakteriální stěnu, což určuje její lýzu.
Bacitracin, polypeptidové antibiotikum s přímou aktivitou převážně proti grampozitivním organismům schopným inhibovat některé enzymatické kroky nezbytné pro syntézu peptidoglykanu, což ohrožuje syntézu bakteriální stěny.
Glycin, cystein a threonin, aminokyseliny zvláště používané buňkami v aktivní replikaci, které jsou zásadní pro fibroblasty, aby se optimalizovala syntéza nové matrice, čímž se zajistí rychlé obnovení histologických charakteristik poškozené tkáně.

Provedené studie a klinická účinnost

1 NEOMYCIN V ZAHRNUTÝCH PACIENTECH

Am J Clin Dermatol. 2002, 3 (8): 529-34.

Důležitý přehled, který demonstruje účinnost neomycinu užívaného k lokálnímu použití při zlepšování klinických stavů pacientů s popáleninami, což umožňuje rychlou regresi kožních lézí a ochranu kůže před bakteriálními infekcemi.

2 NEOMYCIN OTOTOXICITA

J Laryngol Otol. 2005 Jan; 119 (1): 48-50.

Další studie, která demonstruje, že neomycin, jako aminoglykosid, má potenciální ototoxickou úlohu, zejména u všech potenciálně predisponovaných pacientů. Z tohoto důvodu nedoporučujeme aplikovat toto antibiotikum na úrovni vnějšího ucha a zvukovodu.

3.IPERSENSITIVITA NEOMYCINU

Farmakoepidemiol Drug Saf. 2005 Oct; 14 (10): 725-33.

Zajímavá epidemiologická studie provedená u více než 47 tisíc pacientů, která demonstruje, že neomycin může být zvláště senzibilizující a někdy zodpovědný za potenciálně nebezpečné nežádoucí účinky.

Způsob použití a dávkování

CICATRENE®

Krém a prášek pro použití v kůži, který se skládá z 3 300 IU neomycin sulfátu, 250 IU bacitracinu zinku, 10 mg L-glycinu, 2 mg L-cysteinu a 1 mg L-threoninu na gram produktu.

Doporučuje se aplikovat CICATRENE® pouze po důkladném vyčištění poraněné oblasti.

Nanesení tenké vrstvy krému nebo vhodného množství prášku dvakrát denně je schopno zaručit rychlé zotavení rány během několika dnů, aby se zabránilo překrývání bakteriálních infekcí.

Varování CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + glycin, cystein a threonin

I když je použití přípravku CICATRENE® obecně bezpečné a nemá žádné klinicky významné vedlejší účinky, prodloužené užívání přípravku může vést k výskytu lokálních nežádoucích účinků.

Případný výskyt výše uvedených účinků by měl vyprovokovat pacienta, který by po konzultaci se svým lékařem mohl zvážit možnost pozastavení probíhající terapie.

Aplikace léčiva na sliznice nebo na spojivku, na zvláště rozsáhlé oblasti a na hluboce poškozenou kůži, by mohla usnadnit systémovou absorpci antibiotik obsažených v této látce a vystavit pacienta vedlejším účinkům, které jsou někdy závažné jako nefrózní a ototoxicita.

Dlouhodobé a nedostatečné užívání přípravku by mohlo usnadnit tvorbu kmenů rezistentních na běžnou léčbu antibiotiky a zhoršit klinický obraz pacienta.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Užívání přípravku CICATRENE® během těhotenství a v následujícím období kojení by mělo být prováděno výhradně v případech skutečné potřeby a vždy pod přísným lékařským dohledem, aby se zabránilo všem možným stavům, které mohou usnadnit systémovou absorpci účinných látek.

interakce

V současné době nejsou známy účinné látky schopné změnit terapeutické vlastnosti a bezpečnostní profil přípravku CICATRENE ®.

Vzhledem k možným nefrotoxickým a ototoxickým účinkům se však nedoporučuje současné podávání jiných aminoglykosidů, zejména systémovou cestou.

Kontraindikace CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + Glycin, Cysteinee Threonine

Použití přípravku CICATRENE® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na léčivou látku a její pomocné látky.

Nezapomeňte také zabránit kontaktu léčiva se sliznicemi a spojivkami.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Použití přípravku CICATRENE® je obecně dobře snášeno a nemá žádné klinicky významné vedlejší účinky.

Tato bezpečnost, zaručená topickým použitím přípravku a nízkou systémovou absorpcí účinných látek, nevystavují pacienta zvláště významným rizikům.

Po dlouhodobém užívání léčiva se však mohou vyskytnout lokální reakce přecitlivělosti s možným překrytím bakteriálních infekcí, které přetrvávají u mikroorganismů rezistentních vůči neomycinu a bacitracinu.