Clopidogrel Qualimed

Co je přípravek Clopidogrel Qualimed?

Clopidogrel Qualimed je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel. Je dostupný ve formě růžových kulatých tablet (75 mg).

Clopidogrel Qualimed je "generický lék", což znamená, že přípravek Clopidogrel Qualimed je podobný "referenčnímu léčivému přípravku", který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Plavix. Další informace o generických léčivech naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím zde.

Na co se přípravek Clopidogrel Qualimed používá?

Přípravek Clopidogrel Qualimed je určen k prevenci aterotrombotických příhod (problémy s krevními sraženinami a ztvrdnutím tepen) u dospělých. Přípravek Clopidogrel Qualimed může být podáván následujícím skupinám pacientů: \ t

pacientů, kteří nedávno měli infarkt myokardu (srdeční infarkt). Léčba klopidogrelem Qualimed může být zahájena v období mezi několika dny a 35 dny po infarktu;
pacienti s nedávnou ischemickou cévní mozkovou příhodou (záchvat způsobený nedostatečným přísunem krve do oblasti mozku). Léčba přípravkem Clopidogrel Qualimed může začít mezi sedmi dny a šesti měsíci po mrtvici;
pacienti s onemocněním periferních arterií (problémy s krevním oběhem v tepnách).

Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Clopidogrel Qualimed používá?

Standardní dávka přípravku Clopidogrel Qualimed je jedna 75 mg tableta jednou denně, s jídlem nebo bez jídla.

Jak přípravek Clopidogrel Qualimed působí?

Účinná látka přípravku Clopidogrel Qualimed, klopidogrel, je inhibitorem agregace krevních destiček, což znamená, že pomáhá předcházet vzniku krevních sraženin. Krevní srážení se vyskytuje po působení speciálních krevních buněk, destiček, které agregují (držet pohromadě). Klopidogrel blokuje agregaci krevních destiček tím, že brání tomu, aby se látka zvaná ADP vázala na specifický receptor na svém povrchu. To zabraňuje tomu, aby se destičky staly "lepkavými", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalšímu srdečnímu infarktu nebo mrtvici.

Jak byl přípravek Clopidogrel Qualimed zkoumán?

Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Qualimed je generický léčivý přípravek, studie byly omezeny na testy s cílem zjistit, zda je bioekvivalentní s referenčním přípravkem Plavix. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny účinné látky v těle.

Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Qualimed?

Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Qualimed je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za stejné jako v případě referenčního přípravku.

Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Qualimed schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Qualimed má srovnatelnou kvalitu a bioekvivalentní s přípravkem Plavix. Výbor CHMP proto zastává názor, že stejně jako v případě přípravku Plavix, přínosy převyšují zjištěná rizika. Výbor doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Qualimed.