Co je Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab je léčivý přípravek obsahující léčivou látku olanzapin. Přípravek je dostupný ve žlutých a kulatých tabletách dispergovatelných v ústech (5, 10, 15 a 20 mg). Orodispergovatelné tablety jsou tablety, které se rozpouštějí v ústech.
Na co se přípravek Zypraxa Velotab používá?
Zypraxa Velotab je indikován k léčbě dospělých se schizofrenií. Schizofrenie je duševní onemocnění charakterizované řadou symptomů, včetně poruch myšlení a řeči, halucinací, podezření a bludů. Zypraxa Velotab je také účinný pro udržení zlepšení u pacientů, kteří reagovali pozitivně na počáteční léčbu.
Přípravek Zypraxa Velotab se také používá k léčbě závažných manických epizod (zejména euforické nálady) u dospělých. Může být také použit k prevenci recidivy manických epizod (znovuobjevení symptomů) u dospělých s bipolární poruchou (duševní onemocnění charakterizované střídáním manických a depresivních fází) u pacientů, kteří reagovali na počáteční léčbu.
Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.
Jak se přípravek Zypraxa Velotab používá?
Doporučená počáteční dávka přípravku Zypraxa Velotab závisí na léčeném onemocnění: na schizofrenii a na prevenci manických epizod je to 10 mg denně; pro léčbu manických epizod je to 15 mg denně, pokud se nepoužívá v kombinaci s jinými léky, v takovém případě může být počáteční dávka 10 mg denně. Dávka by měla být upravena podle odezvy pacienta a stupně tolerance terapie v rozmezí 5 až 20 mg denně. Tablety dispergovatelné v ústech musí být umístěny na jazyku, kde se rychle rozptýlí ve slinách, nebo mohou být před užitím rozpuštěny ve vodě. Je nezbytné snížit počáteční dávku (5 mg denně) u pacientů starších 65 let au pacientů s problémy ovlivňujícími játra nebo ledviny.
Jak přípravek Zypraxa Velotab působí?
Účinná látka přípravku Zypraxa Velotab, olanzapin, je antipsychotikum, známé jako „atypické“ antipsychotikum, protože se liší od starých antipsychotik dostupných od 50. let 20. století, ačkoli jeho přesný mechanismus účinku není znám. navázány na různé receptory na povrchu nervových buněk v mozku Tímto způsobem jsou signály přenášené mezi mozkovými buňkami přerušeny prostřednictvím "neurotransmiterů", tj. Chemických látek, které umožňují nervovým buňkám vzájemně komunikovat. Předpokládá se, že příznivým účinkem olanzapinu je jeho schopnost blokovat receptory pro neurotransmitery 5-hydroxytryptamin (nazývaný také serotonin) a dopamin. Protože tyto neurotransmitery jsou zapojeny do schizofrenie a bipolární poruchy, přispívá olanzapin k normalizaci mozkové aktivity, což snižuje symptomy těchto onemocnění.
Jaké studie byly provedeny na přípravku Zypraxa Velotab?
Přípravek Zypraxa Velotab obsahuje stejnou účinnou látku jako jiná droga zvaná Zyprexa, která je již v Evropské unii registrována od roku 1996. V důsledku toho byly studie provedené pro přípravek Zyprexa použity k podpoře užívání přípravku Zypraxa Velotab. Tyto studie také ukázaly, že při perorálním podání obě léčiva produkují ekvivalentní hladiny olanzapinu v krvi.
Jaký přínos přípravku Zypraxa Velotab byl prokázán v průběhu studií?
Podobně jako Zyprexa byl přípravek Zypraxa Velotab účinnější při zlepšování symptomů než placebo (léčba neúčinným přípravkem). Zypraxa Velotab se ukázal být stejně účinný jako léky ve srovnání s léčbou dospělých se schizofrenií, léčbou středně těžkých až těžkých manických epizod u dospělých a prevencí relapsu u dospělých s bipolárními poruchami.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zypraxa Velotab?
Nejběžnější vedlejší účinky přípravku Zypraxa Velotab (pozorované u více než 1 pacienta z 10) jsou ospalost, zvýšená tělesná hmotnost a zvýšené hladiny prolaktinu (hormonu). Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zypraxa Velotab je uveden v příbalových informacích.
Přípravek Zypraxa Velotab by neměly užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na olanzapin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. Přípravek Zypraxa Velotab by neměly užívat pacienti s rizikem glaukomu s úzkým úhlem (zvýšený tlak v oku).
Na základě čeho byl přípravek Zypraxa Velotab schválen?
Výbor pro léčivé přípravky pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Zypraxa Velotab převyšují jeho rizika při léčbě schizofrenie u dospělých, pro udržení klinického zlepšení v následné terapii u pacientů, u nichž byla prokázána pozitivní reakce na léčbu. úvodní léčba pro léčbu epizody středně těžké až těžké mánie a pro prevenci nových epizod u pacientů s bipolární poruchou. Výbor doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku Zypraxa Velotab.
Více informací o Zypraxa Velotab
Dne 3. února 2000 vydala Evropská komise registraci přípravku Zypraxa Velotab v rámci EU společnosti Eli Lilly Nederland BV. Registrace byla obnovena dne 3. února 2005 a 27. září 2006.
Plné znění hodnocení (EPAR) přípravku Zypraxa Velotab je k dispozici zde.
Poslední aktualizace tohoto shrnutí: 09-2008.
