HUMULIN I ® - Lidský izofan inzulín

HUMULIN I® léčivo na bázi lidského izofanového inzulínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lidský izofan inzulín pro injekční použití - inzulíny a analogy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace HUMULIN I ® - Lidský izofan inzulín

HUMULIN I ® je indikován k léčbě diabetes mellitus, který vyžaduje inzulínovou terapii, při gestačním diabetu při počáteční kontrole diabetického onemocnění.

Mechanismus účinku HUMULIN I ® - Lidský izofan inzulín

HUMULIN I ® je léčivo založené na lidském inzulínu získaném v laboratoři pomocí technologie rekombinantní DNA a komplexované s protamin sulfátem nebo jiným vhodným protaminem, který umožňuje prodloužení doby působení tohoto typu hormonu, ovlivnění načasování a jak je léčivo absorbováno.

Obecně platí, že isofan inzulín, také nazývaný inzulin NPH (Neutrální Protamin Hagedorn), má dobu latence asi 2 hodiny, vrchol hypoglykemické aktivity po 6-8 hodinách od subkutánního podání a celkové trvání terapeutického účinku. asi 18-24 hodin, s významnou interindividuální variabilitou.

Po opuštění podkoží vstupuje inzulin do oběhu, váže se na specifické receptory s vnitřní aktivitou Tyr-kinázy exprimovanou buňkami citlivými na inzulin, jako jsou svalové a tukové buňky, čímž se zvyšuje příjem glukózy v krvi a podporují biosyntetické procesy, jako je syntéza glykogenu, syntézu proteinů a lipidů.

Hypoglykemický účinek inzulínu je však také zprostředkován důležitou metabolickou aktivitou prováděnou na jaterní úrovni, základní metabolickou křižovatkou v organické homeostáze, která je užitečná pro snížení produkce a cirkulace glukózy prostřednictvím inhibice procesů glykogenolýzy. lipolýzu a glukoneogenezi.

Provedené studie a klinická účinnost

1. INSULINOVÁ TERAPIE A ZVÝŠENÍ HMOTNOSTI

Zajímavá studie provedená na diabetické populaci, která demonstruje, jak inzulínová léčba isofanovým inzulínem může zaručit signifikantní zvýšení tělesné hmotnosti, větší než je tomu u jiných analogů, bez zhoršení kardiovaskulárního zdravotního stavu.

2. INSULIN ISOPHANE NEBO GLARGEN INSULIN?

Isofanový inzulin a inzulín glargin, ačkoli se liší od aminokyselinové sekvence a absorpčního systému, sdílejí více či méně stejné načasování s prodlouženou terapeutickou aktivitou přibližně 20 hodin. Zdá se však, že tato studie nalezla inzulinový analog s nejlepší terapeutickou účinností na inzulín glargin.

3. GLARGEN INSULIN A NPH INSULIN V POROVNÁNÍ S PEDIATRICKOU POPULACÍ

Tato velmi zajímavá studie provedená na dětských diabetických pacientech ukazuje, jak může podávání inzulínu glargin ve srovnání s podáváním inzulínu NPH zaručit lepší kontrolu glykémie během 12měsíční léčby, což významně snižuje hladiny glykosylovaného hemoglobinu.

Způsob použití a dávkování

HUMULIN I ® 100 IU / ml lidského isofanu inzulínu v 10 ml lahvičkách, 3 ml zásobní vložkách nebo 3 ml předplněných perech:

isofan inzulín je střednědobě působící inzulinový analog, takže jeho příjem je obvykle doprovázen pravidelným nebo rychlým podáním inzulínu ve spojení s hlavními jídly.

Vzhledem ke složité struktuře terapie se dávky a vztahy značně liší od pacienta k pacientovi na základě jejich potřeb a terapeutických potřeb.

Po pečlivém vyhodnocení fyzikálně patologických stavů a kontroly glykémie u pacienta by proto měl lékař stanovit správnou dávkovou formu.

Varování HUMULIN I ® - Lidský izofan inzulín

Aktivní účast pacienta je jistě prvním krokem k adekvátnímu řízení diabetické patologie.

Je velmi důležité, aby byl lékař svým lékařem náležitě poučen o správném způsobu přípravy, skladování a injekce inzulínu, o možných vedlejších účincích ao užitečných lécích, které mají být zavedeny k minimalizaci rizika klinicky významných nežádoucích účinků.

Lékař musí také za účasti pacienta pravidelně monitorovat hladiny glykemie a případně léčbu v případě potřeby upravit.

Tento požadavek by mohl být realizován také po variaci terapie, infekčních onemocněních, operacích, těhotenství a změnách životního stylu a stravovacích návyků.

Epizody hypoglykémie jsou často doprovázeny snížením reaktivních a vnímavých schopností pacienta, což znemožňuje používat stroje a řídit vozidla.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Lidský izofan inzulín, stejně jako jiné formy inzulínu, je v současné době jediným možným terapeutickým přístupem k léčbě gestačního diabetu.

Zajištění dobré kontroly glykémie během těhotenství má zásadní význam pro zajištění správného vývoje plodu a jeho vitality.

interakce

Různé účinné látky mohou měnit normální terapeutické vlastnosti inzulínu, což způsobuje významné změny hypoglykemického účinku hormonu.

Současný příjem perorálních hypoglykemických činidel, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorů, ACE inhibitorů, salicylátů, alkoholu a anabolických steroidů by ve skutečnosti mohl zesílit hypoglykemický účinek zvýšením rizika hypoglykémie, zatímco současné podávání perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů., hormony štítné žlázy a sympatomimetika mohou snížit terapeutický účinek přípravku HUMULIN I®

V těchto případech je proto vhodné zvážit u svého lékaře možnou úpravu dávky, aby byla udržena dobrá kontrola glykémie.

Je také užitečné si uvědomit, že sympatolytika mohou maskovat některé důležité známky hypoglykémie, což zvyšuje riziko závažných reakcí.

Kontraindikace HUMULIN I ® - Lidský izofan inzulín

HUMULIN I ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Podávání inzulínu může být obvykle spojeno s lokálními (injekčními) a systémovými poruchami s různou klinickou významností.

Subkutánní injekce může být v některých případech doprovázena zčervenáním, pálením a přechodným svěděním během inokulace a lipoatrofií v nepřítomnosti adekvátní rotace oblastí vpichu.

Mezi systémové účinky jsou poruchy gastrointestinálního, zrakového nebo kožního přecitlivělosti vzácnější, zatímco hypoglykemický stav si zaslouží zvláštní pozornost.

To by se mohlo projevit typickými příznaky, jako jsou zimnice, třes, studené pocení, palpitace, ospalost a rychlý vývoj směrem k bezvědomí a bezvědomí.

Doporučuje se proto, aby si pacient s diabetem přinesl zdroj cukru s rychlým předpokladem, aby se rychle vyrovnal s výše uvedenou podmínkou.

Tyto inzulínové analogy mohou zvyšovat riziko systémové přecitlivělosti, což vede lékaře ke změně léčby.