NOVOMIX ® léčivo na bázi rozpustného inzulínu jako protaminem krystalizovaného inzulínu aspart
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Bifázický inzulín pro injekční použití - inzulíny a analogy
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky
Indikace NOVOMIX ® Inzulín rozpustný aspart + protaminem krystalizovaný inzulín aspart
Přípravek NOVOMIX ® je určen k léčbě diabetické patologie, která vyžaduje inzulínovou terapii.
Mechanismus účinku NOVOMIX ® Inzulín rozpustný aspart + protaminem krystalizovaný inzulín aspart
NOVOMIX ® je hypoglykemický lék, který se skládá z rozpustného inzulínu aspartu a inzulinu aspartu, který je krystalizován protaminem v poměru 30/70.
Jedná se o rychle působící a intermediární inzulínové analogy, které umožňují léku provádět hypoglykemický účinek přibližně 10 - 20 minut po subkutánním podání, přičemž dosahuje maximální terapeutické aktivity během prvních 4 hodin a zaručuje pokrytí přibližně 24 hodin.
Nejrychlejší kinetika účinku je zaručena substitucí prolinu kyselinou asparagovou v poloze B28, což snižuje tendenci inzulínu vytvářet hexamery, což usnadňuje průchod hormonu z podkožní tkáně do krevního oběhu.
Prostřednictvím krevního oběhu se hormon dostává do tkání citlivých na inzulin, jako je svalová a tuková tkáň, aktivuje specifické receptory podílející se na regulaci buněčné aktivity a je užitečný pro zlepšení příjmu a využití glukózy v krvi.
Inzulín současně metabolicky působí na játra, inhibuje enzymatické cesty nezbytné pro produkci glukózy a její cirkulaci.
Tím je zaručen hypoglykemický účinek inzulínu.
Provedené studie a klinická účinnost
1. BIPHASIC ASPART INSULIN A DIABETICKÁ PATOLOGIE
Četné studie v literatuře ukazují zvláštní účinnost bifázického inzulínu aspartu při léčbě diabetické patologie jak u pacientů s diabetem 1. a 2. typu. Vynikající výsledky získané redukcí glykovaného hemoglobinu a kontrolou glykémie činí z přípravku NOVOMIX ideální léčivo pro moderní léčbu diabetické patologie.
2. EFEKTIVITA A BEZPEČNOST BIPHASIC ASPART THERAPY
Studie provedená na 1154 pacientech s diabetem typu II a léčených bifázickým inzulínem aspart. Prodloužená léčba po dobu šesti měsíců byla ukončena 89% zařazených pacientů, což svědčí o vynikajícím dodržování, což zaručuje snížení glykovaného hemoglobinu o více než 1% pouze se dvěma hypoglykemickými epizodami.
3. BIPHASIC ASPART INSULIN A DIABETY DRUHÉHO TYPU
Léčba diabetu typu II je ve většině případů svěřena použití perorálních hypoglykemických činidel často neúčinná při obnově správné glykemické kontroly. Přidání bifázického inzulínu aspartu k léčbě metforminem nebo pioglitazonem bylo užitečné při optimalizaci kontroly glykémie.
Způsob použití a dávkování
NOVOMIX ® 100 IU / ml inzulín skládající se z rozpustného inzulinu aspartu a protaminem krystalizovaného inzulinu aspartu v poměru 30/70:
Po pečlivém vyhodnocení zdravotního stavu pacienta a jeho metabolické rovnováhy by měl lékař stanovit správné dávkování a relativní načasování předpokladu.
Stejně jako ostatní bifázické inzulíny musí být NOVOMIX ® podáván subkutánně, ale na rozdíl od ostatních může být užíván těsně před jídlem.
Upozornění NOVOMIX ® Inzulín rozpustný aspart + protaminem krystalizovaný inzulín aspart
Dávkování d NOVOMIX® by měl stanovit lékař po pečlivém vyhodnocení fyziopatologického stavu pacienta, jeho stravovacích a atletických návyků a jasně jeho glykemické rovnováhy.
V případě jaterních a ledvinových onemocnění, infekčních onemocnění, chirurgických zákroků, změn stravovacích zvyklostí a životního stylu a různých potřeb, je třeba vzít v úvahu variace formulované dávky, aby se zachovala dobrá homeostáza.
Aktivní účast pacienta na terapeutickém každodenním životě má zásadní význam pro úspěch terapie, zatímco správné vědomí onemocnění a potenciálních vedlejších účinků může minimalizovat výskyt klinicky nebezpečných nežádoucích účinků.
Hypoglykémie, která je určitě nejzávažnějším problémem spojeným s inzulínovou terapií, by mohla snížit normální vnímavé a reaktivní schopnosti pacienta, což by bylo nebezpečné používat stroje a řídit vozidla.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Ačkoli studie týkající se užívání inzulinu aspartu u těhotných žen stále není příliš významná, inzulín zůstává jediným bezpečným a účinným lékem pro léčbu gestačního diabetu.
Aby však léčba mohla provádět očekávaný terapeutický účinek, je důležité, aby použitá dávka také brala v úvahu týden těhotenství vzhledem k variabilnímu požadavku v tomto období.
Je zřejmé, že léčba inzulínem, zejména v tomto případě, musí být prováděna pod přísným lékařským dohledem.
interakce
Inzulín aspart, stejně jako lidský inzulín, se hodí podobným způsobem jako stejné lékové interakce.
Současný příjem perorálních hypoglykemických činidel, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorů, ACE inhibitorů, salicylátů, alkoholu a anabolických steroidů by ve skutečnosti mohl potencovat hypoglykemický účinek přípravku NOVOMIX®, čímž se zvyšuje riziko hypoglykémie.
Naopak současné podávání perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik by mohlo snížit terapeutický účinek tohoto hormonu, což by změnilo potřebnou normální kontrolu glykémie.
V obou případech by bylo nutné zajistit vhodné nastavení dávky.
Z literatury je známo, jak sympatolytika mohou maskovat některé důležité známky hypoglykémie zvýšením rizika závažných reakcí.
Kontraindikace NOVOMIX ® Inzulín rozpustný aspart + protaminem krystalizovaný inzulín aspart
Přípravek NOVOMIX ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Terapeutická léčba inzulínem aspart také vystavuje diabetického pacienta stejnými vedlejšími účinky pozorovanými při léčbě lidským inzulínem.
Mezi nejběžnějšími lokálními vedlejšími účinky je možné popsat podráždění, zarudnutí a svědění v místě vpichu injekce, které mohou být v určitých případech, jako je zmeškaná rotace místa inokulace, také spojeny s lipoatrofií.
Gastrointestinální a zrakové poruchy, nebo poruchy související s hypersenzitivními reakcemi na hormon, byly méně časté, zatímco hypoglykemie je jistě nežádoucím účinkem, který je z klinického hlediska velmi důležitý.
Tato skutečnost byla zpočátku charakterizována mírnými, ale vysoce indikativními symptomy, jako je pocení za studena, ospalost, astenie, ztráta pozornosti by mohla být následně zodpovědná za ztrátu vědomí a bezvědomí.
Poznámky
NOVOMIX ® prodáván pouze na lékařský předpis.
NOVOMIX ® je součástí dopingové třídy: Hormony a příbuzné látky (zakázáno v soutěži i mimo ni)
