DEFLAN ® lék na bázi Deflazacortu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nespojené systémové kortikosteroidy
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky
Indikace DEFLAN ® Deflazacort
DEFLAN ® je indikován při léčbě všech těchto patologických stavů na zánětlivém základě, pro které je vyžadována hormonální léčba kortikosteroidy.
Klasickými příklady jsou revmatická onemocnění, dermatologická onemocnění, oční onemocnění, respirační onemocnění, gastrointestinální zánětlivá onemocnění a hematologické poruchy s maligním vývojem.
Mechanismus účinku DEFLAN ® Deflazacort
DEFLAN® je léčivo na bázi systémových kortikosteroidů a konkrétněji deflazacortu, léčiva, které se užívá perorálně a rychle vstřebává na střevní úrovni a metabolizuje na své aktivní metabolity.
Posledně jmenovaný, zvláště koncentrovaný na renální a hematologické úrovni, podobně jako prednisolon, ale s účinností asi 10-20 krát vyšší, inhibuje enzym fosfolipázu A2, redukuje buněčnou dostupnost kyseliny arachidonové a jejích metabolitů. zánětlivé léky, jako jsou leukotrieny, prostaglandiny a prostacykliny.
Jeho biologický účinek se proto shoduje s významným protizánětlivým účinkem, který je zvláště užitečný při řízení a kontrole vývoje chronických zánětlivých projevů.
Jakmile biologická aktivita těchto účinných látek odvozených z deflazacortu skončila, relativní metabolity jsou eliminovány převážně ledvinami během přibližně 24 hodin.
Provedené studie a klinická účinnost
1. DEFLAZACORT, STAV UMĚNÍ
Četné vedlejší účinky konvenčních terapií se systémovými kortikosteroidy vedly k hledání nových účinných látek. Zdá se, že deflazacort, který se narodil na této trase, je schopen snížit některé nežádoucí účinky, jako je osteoporóza a ztráta štíhlé hmoty, které se používají v pediatrických podmínkách. Nicméně, literatura omezená hlavně na experimentování v dystrofických patologiích nám neumožňuje plně pochopit potenciál této molekuly.
2. STEROIDY A DEUCHENNE PATOLOGIE
Podávání steroidů se ukázalo jako užitečné při oddálení přirozené progrese onemocnění, zajištění svalové síly a motorické funkce před zhoršením vyvolaným deuchennou dystrofií.
3. DEFLAZACORT A RŮST
Tato důležitá studie ukazuje, že léčba deflazacortem, spíše než léčba methylprednisonem, u pediatrických pacientů podstupujících transplantaci ledvin může napomoci lepšímu růstu s lineárním nárůstem svalové hmoty a snížením rizika zlomenin kostí.
Způsob použití a dávkování
DEFLAN ® tablety s obsahem 6 - 30 mg přípravku Deflazacort nebo perorální kapky obsahující 22, 75 mg deflazacortu na ml roztoku: \ t
vzhledem k široké škále užitečných dávek, obvykle mezi 6 a 90 mg denně deflazacortu a variabilní potřebě tohoto přípravku, by měla být specifická dávka definována lékařem po pečlivém zhodnocení fyzikálně patologického a klinického stavu trpěliví.
Během terapie může být dávkování podrobeno modifikacím použitelným pro udržení počátečních terapeutických účinků.
Upozornění DEFLAN ® Deflazacort
Systémová léčba kortikosteroidy by mohla významně snížit účinnost imunizačních terapií, čímž by jejich ochranné účinky byly prakticky neúčinné a zvýšilo se riziko infekcí.
Dlouhodobá léčba by místo toho mohla určit nástup sekundární insuficience nadledvin, zvládnutelnou postupným snižováním dávek deflazacortu a hyperglykemickým efektem, který vyžaduje další úpravu dávek hypoglykemických činidel v případě diabetických pacientů.
Psychické a neurologické změny vyvolané léčbou kortikosteroidy by mohly ohrozit používání strojů a řízení vozidel, což by dále zhoršilo zdravotní stav neurologických nebo psychiatrických pacientů.
Tablety DEFLAN ® obsahují laktózu, proto by je neměly užívat pacienti, kteří trpí nesnášenlivostí laktózy nebo mají nedostatek laktázy a malabsorpci glukózy a galaktosoia.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Nedostatek staticky významných experimentálních a klinických údajů neumožňuje definovat bezpečnostní profil deflazacortu pro zdraví plodu a kojence.
Příjem přípravku DEFLAN ® během těhotenství a kojení by proto měl být prováděn pouze v případě skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem.
interakce
Navzdory tomu, že vědecká literatura z klinického hlediska nepopisuje zvláště závažné farmakologické interakce, je třeba vzít v úvahu, že deflazacort, stejně jako jiné systémové kortikosteroidy, může interagovat s různými účinnými látkami, jako jsou antikonvulziva, antibiotika, antikoagulancia, bronchodilatátory, antacida a nesystémová protizánětlivá léčiva, která určují významné rozdíly z farmakokinetického hlediska.
Lékařský dohled je proto také důležitý při předpovídání těchto interakcí a úpravě dávkování.
Kontraindikace DEFLAN ® Deflazacort
DEFLAN ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, v případě aktivní tuberkulózy, peptického vředu, simplexního očního herpesu, systémových mykotických infekcí a psychózy.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Vedlejší účinky systémové léčby kortikosteroidy jsou zvláště patrné zejména po dlouhodobých terapiích nebo při použití vysokých dávek.
I přes snížené mineralokortikoidní vlastnosti deflazacortu by podávání DEFLANu® mohlo být doprovázeno změnami rovnováhy hydro-elektrolytů se zvýšeným rizikem hypertenze a srdečního selhání, změn metabolismu kostí a svalů s relativní křehkostí, peptických vředů a gastrointestinálních patologií, endokrinní, metabolické a neurologické poruchy.
Poznámky
DEFLAN® prodáván pouze na lékařský předpis.
Použití přípravku DEFLAN® bez terapeutické potřeby během sportovních soutěží představuje doping.