BENTELAN ® Betamethason

BENTELAN ® léčivo na bázi Betamethasonu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nespojené kortikosteroidy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace BENTELAN ® Betamethason

BENTELAN ® je indikován k léčbě všech patologií, u kterých je vyžadována léčba kortikosteroidy, jako je bronchiální astma, alergie, zánětlivé dermatózy, chronická zánětlivá onemocnění, jako je revmatoidní artritida, ulcerózní kolitida, ankylozující spondylitida a neoplastická onemocnění postihující lymfatické tkáně.

Mechanismus účinku BENTELAN ® Betamethason

Betamethason přítomný v přípravku BENTELAN® je syntetický kortikosteroid, který lze užívat perorálně za použití šumivých tablet, které usnadňují jeho podávání a jsou farmakokineticky výhodnější.

Maximální maximum betamethasonu v krvi je ve skutečnosti pozorováno pouze 2 hodiny po perorálním podání BENTELANem ® a postupně se snižuje v následujících 24 hodinách díky metabolismu jater.

V souvislosti s plazmatickými proteiny, jako je transkortin, dosahuje betamethason cílové tkáně a buňky, pronikající buněčnou membránou a vazebnými jadernými receptory, schopnými působit na DNA modulací genové exprese ve prospěch protizánětlivé aktivity.

Tato aktivita, která představuje terapeutickou vlastnost, pro kterou se používají kortikosteroidy, se provádí syntézou proteinu známého jako lipokortin, který je schopen zabránit tvorbě kyseliny arachidonové a prozánětlivých mediátorů inhibicí enzymu fosfolipázy deriváty, jako jsou prostaglandiny, prostacykliny a leukotrieny, čímž inhibují procesy vyvolání a aktivace zánětlivé buněčné složky a různých modifikací krevních destiček a cév.

Přestože betamethason pochází z hydrokortizonu, má velmi nízkou aktivitu mineralokortikoidů navzdory zvláště výrazné aktivitě glukokortikoidů, což se projevuje zvýšením glykémie prostřednictvím glukoneogenní cesty, jaterní glykogenosyntézou a lipogenezí, zejména koncentrovanou v horních částech těla. jako obličej.

Toto a další biologické vlastnosti omezují použití kortikosteroidů na závažné patologické stavy, u nichž není léčba nesteroidními protizánětlivými léky dostatečná k ukončení reaktivního procesu.

Provedené studie a klinická účinnost

1. BETAMETASON V OŠETŘENÍ ALERGICKÉ RHINITIKY

Studie demonstrující účinnost betamethasonu v dávce 1 mg / den po omezenou dobu (5 - 7 dní) při snižování příznaků alergické rýmy, charakterizované obstrukcí nosu a malátností. Terapie byla účinná jak s, tak bez přidání antihistaminik.

2. BETAMETASON V NEUROLOGICKÝCH PORUCHÁCH

Italská studie demonstrující, jak může být nízká dávka betamethasonu účinná při zlepšování neurologických symptomů u pacientů s ataxií-teleangiektázií, progresivní a neléčitelnou neurodegenerativní poruchou.

3. OŠETŘENÍ KORTICOSTEROIDY A OSTEOPORÓZOU

Příklad studie, která ukazuje, jak prodloužená léčba bronchiálního astmatu s kortikosteroidy může zvýšit riziko osteoporózy u pacientů podstupujících léčbu. Zdá se, že faktory ovlivňující predispozici, jako je kouření, pohlaví, věk a trvání léčby, hrají důležitou roli v progresi onemocnění.

Způsob použití a dávkování

BENTELAN ® šumivé tablety 0, 5 - 1 mg betamethasonu: \ t

dávka by měla být formulována lékařem po pečlivém zhodnocení fyziologicky patologického stavu pacienta a jeho klinického obrazu.

Obvykle se v krátkodobé terapii a v záchvatové fázi dlouhodobé terapie dávka betamethasonu pohybuje mezi 2 a 3 mg denně, zatímco v udržovací fázi se dávka pohybuje mezi 0, 5 - 1 mg denně.

Formulace v šumivých tabletách činí užívání tohoto léku poměrně pohodlným.

Varování BENTELAN ® Betamethason

Důležité biologické vlastnosti betamethasonu vystavují pacienty, kteří jsou léčeni drogami, určitým rizikům.

Před použitím tohoto přípravku je proto důležité zvážit vhodná opatření, aby se minimalizovalo riziko závažných nežádoucích účinků.

Je proto nezbytné spoléhat se na zdravotnický personál před a během celého terapeutického protokolu.

Pacienti s onemocněním jater, nedostatečně léčenými latentními infekcemi a městnavým srdečním selháním by měli užívat přípravek BENTELAN ® se zvýšenou opatrností a pod pečlivým lékařským dohledem.

Hyperglykemické a vápníkové vylučování betamethasonu by navíc mohlo zhoršit klinický obraz pacientů s diabetem a osteoporózou .

Potenciální neurologické příznaky, jako je bolest hlavy, závratě a úzkost popsané po použití přípravku BENTELAN ®, by mohly ohrozit používání strojů a vozidel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

V současné době jsou údaje týkající se užívání betamethasonu v těhotenství protichůdné vzhledem k možným změnám hormonálního rámce, který souvisí s příjmem této účinné látky.

Proto by mělo být podávání přípravku BENTELAN ® v těhotenství nebo během laktace prováděno pouze v případě skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem.

interakce

Betamethason obsažený v přípravku BENTELAN ® může dramaticky pozměnit terapeutické a biologické účinky různých účinných látek, například zjistit zvýšení hypokalemie vyvolané amfotericinem B, thiazidovými diuretiky a furosemidem, místo toho antagonizující terapeutický účinek perorálních antikoagulancií, anticholinesteras, NSAID a kontrastní látky.

Naopak farmakokinetické a terapeutické vlastnosti betamethasonu mohou být změněny současným příjmem estrogenů, barbiturátů, fenytoinu, efedrinu a rifampicinu.

Metabolické účinky kortikosteroidů mohou také vyžadovat zvýšení dávky hypoglykemických činidel u diabetických pacientů.

Kontraindikace BENTELAN ® Betamethason

BENTELAN ® je kontraindikován během systémových infekcí bez adekvátní léčby nebo během různých imunizačních postupů.

Betamethason je také kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku, kožních a slizničních abrazí různého charakteru.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Ačkoli betamethason je strukturně formulován tak, aby minimalizoval mineralokortikoidní účinek, dlouhodobá léčba tímto hormonem je spojena s různými a rozšířenými poruchami:

Kardiovaskulární s výskytem edému, hypertenze a srdečního selhání;
Centrální s bolestí hlavy, závratí, úzkostí, euforií, nespavostí, změnami osobnosti a depresivními syndromy;
Dermatologické, charakterizované akné, vyrážkou, kopřivkou, hyperrichózou, dermatitidou atd .;
Endokrinní s výskytem amenorey, adrenokortikální insuficience, poruch růstu a změn hypotalamické hypofyzární osy;
Gastrointestinální, zvracení, průjem, vřed, zácpa a bolest břicha;
Svalová a kosterní s přítomností artropatie, osteoporózy, křehkosti kostí, myalgie, hypotrofie a poškození šlach a kloubů;
Oční s výskytem šedého zákalu a oční hypertenze;
Nutriční metabolismus s významným zvýšením glykemických koncentrací tváří v tvář negativizaci bilance dusíku.