ISOCOLAN ® Polyethylenglykol (PEG) a soli

ISOCOLAN® je léčivo na bázi polyethylenglykolu a solí.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Laxativa - Osmotické projímadlo.

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ISOCOLAN ® Polyethylenglykol (PEG)

ISOCOLAN ® se používá jak při léčbě dočasné zácpy, tak při čištění a čištění tlustého střeva, který je užitečný před průzkumnými zásahy (kolonoskopie, rektoskopy, sigmoidoskopie, prostatická biopsie atd.).

Mechanismus účinku ISOCOLAN ® Polyethylenglykol (PEG)

ISOCOLAN® může být uveden mezi osmotickými laxativy, zejména mezi fyziologickými léčivy. Ve skutečnosti, jeho projímavý účinek není určen přítomností molekul schopných působit na střevní sliznici, vyvolávající peristaltiku, ale spíše konkrétní kombinací solí a makromolekul, jako je PEG, které umožňují léku, aby byl úplně isoosmotický ve srovnání s léčbou. krev a buňky, zabraňující jakémukoli typu výměny hydro-elektrolytů mezi krví, střevní sliznicí a lumenem. Tímto způsobem napomáháme průchodu kapalin v tlustém střevě, s následnou progresivní hydratací výkalů až po kapalinu a jasnou evakuaci.

Hlavní terapeutický účinek je dán dvěma složkami ISOCOLAN®, zejména sulfátovým iontem, použitelnými při inhibici Na / Cl pumpy a zamezení výměny fyziologického roztoku a PEG, osmoticky aktivní makromolekule schopné udržet přítomnost vody. intraluminální, zabraňující jeho absorpci.

Tyto účinky jsou realizovány při laxativním působení nízkých dávek ISOCOLAN® a detergentu při vyšších dávkách.

Provedené studie a klinická účinnost

LAXATIVNÍ ÚČINKY PEG

Ačkoliv se polyethylenglykol a derivátová léčiva používají především v předintervenční fázi, aby bylo zajištěno správné očištění tlustého střeva, pečlivé přezkoumání literatury ukázalo, že tato účinná látka může být také vynikající projímadlo pro léčbu zácpy, účinnější než jiné osmotické laxativa, jako je laktulóza.

ISOCOLAN IN PREGNANCY

All-italská studie, která experimentuje, v klinické studii, účinnost ISOCOLAN v léčbě zácpy v období těhotenství. Výsledky ukazují, že z 37 léčených žen dosáhlo až 27 (73%) významného zlepšení klinického obrazu, se zvýšením četnosti evakuace a výrazným snížením bolesti břicha. Je třeba vyjasnit aspekt týkající se bezpečnosti léčiva.

PEG a ANGIOEDEMA

Ukázalo se, že polyethylenglykol a přidružené roztoky elektrolytů jsou velmi dobře snášeny a nemají klinicky relevantní vedlejší účinky. Navzdory tomu existuje v literatuře několik kazuistik, které uvádějí epizody vysoké náchylnosti k léku, ve většině případů také doprovázené angioedémem.

Způsob použití a dávkování

ISOCOLAN® sáčky o objemu 34, 8 g (500 ml) / 17, 4 g (250 ml) / 8, 7 g (125 ml) obsahující 29, 5 / 14, 75 / 7, 37 PEG, 2, 84 / 1, 42 / 0, 71 síranu sodného a dalších solí: v případě střevního čištění užitečné před diagnostickými testy musí být přísně dodržován lékařský předpis. Obecně řečeno, 2 až 4 litry kapaliny by měly být vypity, vhodně rozděleny v 15/30 minutových intervalech, aby se získal tekutý a čirý odpad bez fekálních zbytků. Při léčbě zácpy se obvykle používá 34, 8 g sáčku zředěného v 500 ml vody, který se užívá mezi jídly.

Lékař by měl po pečlivém zkoumání účinnosti léčby formulovat možné dávkování, které je také užitečné pro udržení regularizačního účinku na alvo.

Varování ISOCOLAN ® Polyethylenglykol (PEG)

ISOCOLAN ® vyžaduje lékařský předpis a dohled; proto je vhodné se poradit se svým lékařem dříve, než jej začnete užívat, pečlivě sledovat jeho radu a související léčebný plán.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům trpícím kardiovaskulárním onemocněním, pro něž je nezbytné lékařské monitorování.

I když se ISOCOLAN ® jeví jako zcela bezpečný a dobře snášený, zneužívání laxativ by mohlo vést k výrazné nerovnováze elektrolytů s následnou dehydratací a zvýšeným rizikem srdečních a svalových onemocnění se sníženou funkcí střev.

Nezdá se, že by ISOCOLAN ® interferoval s normální schopností řídit a obsluhovat stroje.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

V současné době nejsou k dispozici žádné studie, které by pomohly pochopit bezpečnostní profil tohoto léku, pokud je užíván během těhotenství nebo kojení.

Z tohoto důvodu by bylo vhodné vyhnout se užívání přípravku ISOCOLAN ® v těchto obdobích, což by bylo příznivé pro jiné laxativa, jejichž bezpečnostní profil byl lépe charakterizován.

interakce

Zvýšený střevní průchod vyvolaný laxativy by mohl vést ke snížení absorpce živin a aktivních složek; proto by bylo vhodné vyčkat alespoň 2 hodiny po užití léku před použitím projímadla.

Kontraindikace ISOCOLAN ® Polyethylenglykol (PEG)

ISOCOLAN ® je kontraindikován v případě akutní bolesti břicha, onemocnění gastrointestinálního traktu, průjmu, zvracení, stenózy nebo střevní obstrukce, těhotenství a laktace a samozřejmě také v případě přecitlivělosti na některou z jeho složek.

ISOCOLAN ® nesmí být používán v dětském věku.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Nejběžněji popsané vedlejší účinky po užití přípravku ISOCOLAN ® se týkají gastrointestinálního traktu a vyznačují se především nevolností a pocitem plnosti.

V případě bolesti břicha a pocitu relaxace by bylo vhodné zpomalit příjem nebo zastavit léčbu tak, aby byla zaručena regrese symptomů.

Laxativní zneužívání by mohlo vést k dehydrataci, hojnému průjmu a ztrátě normální peristaltiky vedoucí k chronické zácpě.