Clopidogrel Acino Pharma

UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY NEJSOU ZPŮSOBENY

Co je přípravek Clopidogrel Acino Pharma?

Clopidogrel Acino Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel, k dispozici ve formě bílých kulatých tablet (75 mg).

Clopidogrel Acino Pharma je "generický lék". To znamená, že je podobný „referenčnímu léku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Plavix. Další informace o generických léčivech naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím zde.

Na co se přípravek Clopidogrel Acino Pharma používá?

Přípravek Clopidogrel Acino Pharma je určen k prevenci aterotrombotických příhod (problémy s krevními sraženinami a vytvrzením tepen) u dospělých. Přípravek Clopidogrel Acino Pharma může být podáván následujícím skupinám pacientů: \ t

pacientů, kteří nedávno měli infarkt myokardu (srdeční infarkt). Léčba přípravkem Clopidogrel Acino Pharma může být zahájena v období mezi několika dny a 35 dny po infarktu;
pacienti s nedávnou ischemickou cévní mozkovou příhodou (záchvat způsobený nedostatečným přísunem krve do oblasti mozku). Léčba přípravkem Clopidogrel Acino Pharma může být zahájena mezi sedmi dny a šesti měsíci po mrtvici;
pacienti s periferním arteriálním onemocněním (problémy s krevním oběhem v tepnách);

Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Clopidogrel Acino Pharma používá?

Standardní dávka přípravku Clopidogrel Acino Pharma je 75 mg tableta jednou denně, s jídlem nebo bez jídla.

Jak přípravek Clopidogrel Acino Pharma působí?

Účinná látka přípravku Clopidogrel Acino Pharma, klopidogrel, je inhibitorem agregace krevních destiček, což znamená, že pomáhá předcházet vzniku krevních sraženin. Krevní srážení nastává působením speciálních krevních buněk, destiček, které se agregují (držet pohromadě). Klopidogrel blokuje agregaci krevních destiček tím, že brání tomu, aby se látka zvaná ADP vázala na specifický receptor na svém povrchu. To zabraňuje tomu, aby se destičky staly "lepkavými", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalšímu srdečnímu infarktu nebo mrtvici.

Jak byl přípravek Clopidogrel Acino Pharma zkoumán?

Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma je generický lék, studie byly omezeny na testy, které prokazují, že léčivo je bioekvivalentní s referenčním přípravkem Plavix. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny účinné látky v těle.

Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Acino Pharma?

Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za stejné jako v případě referenčního přípravku.

Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Acino Pharma schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky právních předpisů EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma má srovnatelnou kvalitu a bioekvivalentní s přípravkem Plavix. Výbor CHMP se domnívá, že stejně jako v případě přípravku Plavix, přínosy převyšují zjištěná rizika. Výbor proto doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Acino Pharma.