EUTIROX® Levothyroxin

EUTIROX® léčivo na bázi levothyroxinu sodného

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Přípravky štítné žlázy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace EUTIROX ® Levothyroxin

EUTIROX ® je indikován ve všech podmínkách snížené funkce štítné žlázy, jako je struma, profylaxe relapsu po operaci, hypofýza štítné žlázy, zánětlivé procesy, antithyroidní terapie k obnovení normální hormonální rovnováhy.

Mechanismus účinku EUTIROX ® Levothyroxin

Levotyroxin obsažený v přípravku EUTIROX® představuje v průběhu hypotyreózy deficitní hormon, což představuje přímou substituční terapii.

Orálně, díky zvláštní struktuře molekuly, je absorbována na gastrointestinální úrovni asi 42 - 74% celkové užité dávky a vázána na plazmatické proteiny, jako je tyreoglobulin, transtyretin a albumin, v malé části, je distribuována do různých oblastí. tkáně.

V těchto místech, tedy po diodaci zprostředkované specifickými enzymy, může hormon interagovat se svým specifickým nukleárním receptorem regulací různých biologických funkcí, jako jsou:

Proteinová syntéza a enzymatická aktivita, podílí se na růstu a rozvoji těla;
termogeneze;
Srdeční frekvence a kontrakce;
Bazální metabolismus;
Lipolýzou indukovanou katecholaminem;
Metabolismus cholesterolu.

Je proto snadné si představit, jak je stav hypotyreózy charakterizován celkovým zpomalením bazálního metabolismu těla, myxedémem, přibýváním na váze, snížením fyzických a kognitivních schopností, hyperlipidemií, změnami menstruačního cyklu, strumou, nesnášenlivostí na zimu a bradykardií.

Po dlouhém poločasu několika dnů jsou hormony štítné žlázy částečně metabolizovány na jaterní úrovni a vylučovány žlučí a částečně recyklovány entero-jaterním recirkulačním mechanismem.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST LEVOTYROXINU V OŠETŘENÍ MULTINODULÁRNÍHO TYROIDU \ t

Tato studie hodnotí účinnost léčby levotyroxinem při oddálení klinického vývoje onemocnění nodulární štítné žlázy. Zdá se, že preventivní účinek tohoto hormonu je odůvodněn supresí endogenní produkce TSH, která se jistě podílí na vzniku a vývoji onemocnění.

2. PODSTATNĚTE TERAPII PO CELKOVÉ TYROIDECTOMII

Úplné odstranění štítné žlázy se stává chirurgickým zákrokem, který je někdy indikován při léčbě některých závažných patologií. U pacientů zcela postrádajících tuto důležitou endokrinní žlázu bylo prokázáno, že T4 hormonální substituční terapie je účinná a dobře tolerovaná pacienty.

3. PREGNANCY A HYPOTYROIDISMUS

Potřeba hormonů štítné žlázy se během těhotenství zvyšuje přibližně o 20 - 40%, takže u pacientů s hypotyreózou by měl být poměr užívaného přípravku EUTIROX úměrně zvýšen. Ačkoli různé studie ukazují, že adekvátní léčba může zachovat metabolickou rovnováhu matky i plodu, dosud neexistuje žádný standardizovaný terapeutický protokol, který by umožnil lékaři snadno léčit tento stav.

Způsob použití a dávkování

Tablety EUTIROX® obsahující 25/50/75/100/125/150/175/200 mcg sodné soli levotyroxinu:

Účinná dávka levotyroxinu by měla být stanovena lékařem na základě fyzikálně patologických stavů pacienta, jeho fyzických vlastností a relativního klinického obrazu.

Různé formulace ve skutečnosti reprezentují důležitou interindividuální variabilitu terapeutických potřeb pacienta a zároveň umožňují lékaři lépe přizpůsobit léčbu samotnou.

V každém případě terapeutické rozmezí pro dospělého jedince kolísá mezi 50 a 200mcg denně, které se užívá s douškem vody ráno, nejlépe nalačno.

Varování EUTIROX ® Levothyroxin

Léčbě léky na bázi levotyroxinu by mělo předcházet pečlivé vyhodnocení klinického stavu pacienta, který je užitečný pro charakterizaci skutečných příčin hypotyreózy a pro léčbu všech dalších možných etiologických aspektů neslučitelných s léčbou přípravkem EUTIROX®.

Během léčebného postupu by měl lékař pravidelně monitorovat hladiny TSH, vyhodnotit účinnost léčby a případně upravit dávkování a funkci jater, vyloučit únavu orgánů a důležité změny farmakokinetických vlastností přípravku. levothyroxin.

Metabolický účinek léku na kosti by mohl usnadnit nástup osteoporózy u rizikových pacientů, stejně jako u menopauzálních žen.

Přípravek EUTIROX® obsahuje laktosu, proto se u pacientů s intolerancí laktózy, syndromem glukózy / galaktózové malabsorpce nebo nedostatkem enzymu laktázy mohou po užití tohoto přípravku vyvinout gastrointestinální symptomy.

Bolesti hlavy, závratě a jiné neurologické příznaky spojené s užíváním přípravku EUTIROX ® mohou způsobit, že používání strojů a vozidel bude nebezpečné.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Bylo prokázáno, že levothyroxin je schopen projít placentární bariérou dosahující fetálního oběhu. Navzdory této farmakokinetické charakteristice se nezdá, že terapeutické dávky používané při léčbě hypotyreózy určují teratogenní nebo toxické účinky na plod, mnohem méně indukují hypertyreózu nebo inhibici produkce TSH.

Příjem přípravku EUTIROX® v těhotenství by proto mohl být realizován v případě skutečné nutnosti, avšak pod přísnou lékařskou kontrolou.

interakce

Vzhledem k ústřední úloze levotyroxinu při kontrole metabolismu je snadné si představit, jak může užívání přípravku EUTIROX® interferovat s mnoha funkčními aspekty as tolika účinnými látkami.

Přesněji řečeno, levothyroxin může interagovat s:

Hypoglykemické léky, snižující jejich terapeutický účinek;
Kumarinové deriváty, zvyšující antikoagulační účinek a zvyšující se riziko krvácení.

Naopak terapeutický účinek přípravku EUTIROX® by mohl být změněn současným užíváním cholestyraminu, léčiv obsahujících hliník, železo a vápník, salicylátů, dicumarolu, furosemidu, klofibrátu, fenytoinu, glukoritikoidů, beta-sympatolitik, amiodaronu a médií obsahujících jód, estrogenů., barbituráty, proguanil, antiepiliektika a sloučeniny obsahující sóju (oddálení absorpce).

Kontraindikace EUTIROX ® Levothyroxin

EUTIROX® je kontraindikován v případě neléčené adrenální insuficience, neléčené hypofyzární insuficience, neléčené tyreotoxikózy, akutního infarktu myokardu, akutní myokarditidy a pancarditidy.

Přípravek EUTIROX ® by neměly užívat pacienti s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Léčebná léčba hypotyreózy levotyroxinem se zdá být dobře snášena a nemá zvláštní vedlejší účinky, když použitá dávka odráží skutečné potřeby pacienta.

Na druhou stranu mohou být pozorovány vedlejší účinky s různou klinickou relevancí v případě špatně definovaných formulací nebo při absenci terapeutické nutnosti (dopingová praxe nebo hledání efektu hubnutí).

Nežádoucí účinky jasně spadají do symptomatologie hypertyreózy:

Kardiovaskulární poruchy: arytmie, tachykardie, anginózní bolest, hypertenze, nedostatečnost a srdeční zástava;
Poruchy centrálního nervového systému: bolest hlavy, hyperexcitabilita, nespavost, třes, emoční labilita a epilepsie;
Dermatologické poruchy: vypadávání vlasů a rozsáhlé zánětlivé reakce;
Endokrinní poruchy: změny menstruačního cyklu a funkce nadledvin;
Poruchy gastrointestinálního traktu a připojené žlázy: změny transamináz, nevolnost, zvracení, křeče a bolesti břicha;
Poruchy svalové a kosterní soustavy: osteoporóza, slabost a svalové křeče.