NORFLOX ® Norfloxacin

NORFLOX © je léčivo na bázi pivaloylsimethylesteru norfloxacinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimikrobiální látky - Antibiotika pro systémové použití

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace NORFLOX ® Norfloxacin

NORFLOX® se používá na lékařských klinikách při léčbě infekcí močových cest, které jsou způsobeny patogenními mikroorganismy citlivými na flurochinolony.

Mechanismus účinku NORFLOX ® Norfloxacin

NORFLOX® je léčivo na bázi esteru norfloxacinu, antibiotika patřícího do kategorie druhé generace fluorichinolonů, a proto má širší spektrum účinku, které zahrnuje gramnegativní aerobní bakteriální druhy a grampozitivní koky.

Esterifikovaná forma norfloxacinu optimalizuje farmakokinetické vlastnosti zaručující vynikající biologickou dostupnost po perorálním podání a větší perzistenci aktivní formy v močovém traktu, hlavním místě biologické aktivity.

Antibiotický účinek však souvisí se schopností norfloxacinu proniknout do bakteriálních buněk interagujících se specifickými enzymy zapojenými do duplikace DNA, což způsobuje proliferativní zastavení těchto patogenů.

Implicitní bakteriostatický účinek umožňuje za pouhých několik dní léčby významně snížit proliferativní rychlost patogenních mikroorganismů, a tak kontrolovat a omezovat obviněnou symptomatologii.

Účinnost tohoto antibiotika byla pozorována jak pro enterobakterie, tak pro patogenní druhy obecně odolnější vůči běžné terapii antibiotiky, jako je například Pseudomonas aeuriginosa.

Navzdory silné bakteriostatické aktivitě bylo dlouhodobé užívání tohoto antibiotika spojováno se vznikem kmenů s rezistenční kapacitou reprezentovanou expresí efluxních pump, inaktivací enzymů a mutací cílového enzymu schopného neutralizovat účinnost. léčiva Norfloxacinu.

Provedené studie a klinická účinnost

1 .NORFLOXACÍNA JAKO ANTI-INFLAMMATORY V KURZU KRIRHOSISU

Práce, která rozšiřuje klasické terapeutické indikace Norfloxacinu, demonstruje, jak mohou subterapeutické dávky snížit zánětlivé urážky přítomné u pacientů s cirhózou, kontrolující aktivační stav neutrofilů.

2. NORFLOXACINE A EPATORENNÍ SYNDROME

Práce, která hodnotí účinnost norfloxacinu při snižování endotoxemických charakteristik hepato-renálního syndromu. Bohužel, na rozdíl od experimentálních modelů nebyly pozorovány žádné zvlášť povzbudivé výsledky u pacientů.

3. NÁSLEDUJÍCÍ ÚČINKY NORFLOXACINU

Zajímavá studie, která odhalila velmi vzácný vedlejší účinek vyvolaný norfloxacinem, představovaný hypoglykemií u pacientů s diabetem druhého typu léčených perorálními hypoglykemickými látkami a přesněji sulfonylmočovinami. Rovněž byl pozorován výskyt dermatologických reakcí a zejména úlů.

Způsob použití a dávkování

NORFLOX®

540 mg tablety norafloxacin pivaloyloxymethylesteru odpovídající 400 mg norfloxacinu;

Perorální suspenze při 5, 4% pivaloyloxymethylesteru norfloxacinu.

Dávkovací režim účinný při léčbě infekcí močových cest, jak vysokých, tak nízkých, zahrnuje podávání 400 mg norfloxacinu dvakrát denně po dobu přibližně 7 dnů.

Úprava dávky může být nutná v konkrétních podmínkách au pacientů s poškozením ledvin a jater.

Upozornění NORFLOX ® Norfloxacin

Před použitím přípravku NORFLOX® musí předcházet pečlivé lékařské vyšetření, které je užitečné k posouzení normativní vhodnosti a případné přítomnosti stavů neslučitelných s léčbou založenou na flurochinolonech, jako jsou srdeční patologie nebo závažná porucha funkce ledvin.

Zvláštní pozornost je proto třeba věnovat těmto pacientům vzhledem k možným vedlejším účinkům léčby antibiotiky.

Je také důležité vyhnout se přímému vystavení slunečnímu záření během léčby Norfloxacinem vzhledem k potenciální fotosenzitivní aktivitě, která je zodpovědná za dermatitidu a těžké dermatologické reakce.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vysoký počet studií, které odhalily přítomnost účinné látky v terapeutických dávkách uvnitř pupečníkové šňůry, plodové vody a mateřského mléka, naznačuje, že je třeba se vyhnout užívání přípravku NORFLOX® během těhotenství a v následujícím období kojení v době těhotenství a kojení. prsu.

interakce

Aby se zabránilo změnám v biologické aktivitě a bezpečnostním profilu užívaných léků, měl by pacient užívající přípravek NORFLOX ® věnovat zvláštní pozornost, vždy se nejprve poradit se svým lékařem v případě současného užívání:

Léčiva nebo přípravky na bázi dvojvazných prvků;
Pobenecid;
Antikonvulziva;
Léky schopné prodloužit QT interval;
Perorální antikoagulancia.

Kontraindikace NORFLOX ® Norfloxacin

Použití přípravku NORFLOX® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, u pacientů v dětském věku nebo s anamnézou epileptických příhod.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Ačkoliv je léčba fluorochinolony obecně dobře snášena a nemá žádné zvlášť časté vedlejší účinky, je třeba mít na paměti, že podávání norfloxacinu, zejména pokud dlouhodobě pokračuje, může určit výskyt nevolnosti, zvracení, průjmu, bolesti břicha, dyspepsie, pseudomembranózní kolitida, bolest hlavy, podrážděnost, horečka, úzkost a někdy jaterní, renální, srdeční a neurologické projevy.