AISOSKIN ® Isotretinoin

AISOSKIN® je léčivo na bázi isotretinoinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Retinoidy pro léčbu akné.

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace AISOSKIN ® Isotretinoin

AISOSKIN ® je indikován k léčbě těžké akné rezistentní na běžné lokální léčby a charakterizovaný cystickou uzlinou rozšířenou i do trupu.

Mechanismus účinku AISOSKIN ® Isotretinoin

Isotretinoin, účinná složka AISOSKIN®, je retinoid odvozený z trans-retinalové kyseliny charakterizovaný důležitými biologickými účinky, které obvykle vyžadují přeprogramování genové exprese.

Orální aplikace Isotretinoin se vstřebává na gastrointestinální úrovni a distribuuje se v kruhu, který je převážně vázán na albumin, skrze nějž se dostává do kožního prostředí, kde provádí především terapeutický účinek.

Ačkoli to není zcela charakterizováno, předpokládaný mechanismus účinku pro izotretinoin poskytuje zvláštní přeprogramování genové exprese, která vede k:

snížení zánětlivého podnětu, pravděpodobně prostřednictvím kontroly syntézy protizánětlivých mediátorů;
snížení proliferace keratinocytů s normalizací stratum corneum;
sebostatická aktivita, užitečná pro snížení produkce kožního mazu, ideální růstové médium pro komedogenní bakteriální kmeny, jako je proprionibacetrium acnes;
snížení objemu mazových žláz.

Všechny výše uvedené aktivity zaručují rychlou regresi lézí akné i těch nejzapálenějších s obnovou fyziologické rovnováhy kůže.

Po jeho aktivitě a po metabolismu jater je isotretinoin vylučován ve stejném množství stolicí a močí.

Provedené studie a klinická účinnost

BARIÉR KŮŽE A TERAPIE S ORÁLNÍM ISOTRETINOINEM

J Drugs Dermatol. 1. červen 2013; 12 (6): 626-31.

Zajímavá práce, která ukazuje, jak důležité je adekvátně chránit kožní epidermální bariéru před zahájením perorální léčby přípravkem Isotretinoin, vzhledem k jeho schopnosti určit, zejména v počátečních stadiích léčby, zhoršení klinického obrazu, což usnadňuje nástup kožních lézí a potenciální bakteriální kolonizace.

PREDICTIVNÍ FAKTORY ÚČINNOST TERAPIE S ISOTRETINOINEM

Eur J Dermatol. 24. 6. 2013 [Epub před tiskem]

Studie popisující přítomnost pozitivních prediktivních faktorů pro účinnost orální léčby isotretinoinem u akné, jako jsou: nízká tělesná hmotnost, hypoglykemická dieta, absence kouření, rákosí v raném stádiu bez postižení krku.

ISOTRETINOIN A INTESTINÁLNÍ INFLAMMATORY

J Am Acad Dermatol. 2013 14. května.

Velmi zajímavá studie, která sdružuje v přibližně 2200 případech výskyt nebo akutní zánětlivé střevní patologie po perorálním podání isotretinoinu, což podtrhuje důležitost správného farmakovigilančního protokolu.

Způsob použití a dávkování

AISOSKIN ®

Isotretinoin 10-20 mg měkké tobolky.

Terapeutické schéma se systémovými retinoidy použitelnými v průběhu akné by mělo být definováno lékařem, který má zkušenosti s takovými léčbami, s přihlédnutím k potřebám pacienta, jeho klinickému obrazu a možným vedlejším účinkům, které tato terapie přináší.

Trvání terapeutického cyklu by mělo být v zásadě v rozmezí 16 až 24 týdnů, zatímco celková dávka zvolená lékařem by měla být rozdělena do dvou různých dávek, které budou podávány společně se dvěma hlavními jídly.

Varování AISOSKIN ® Isotretinoin

Orální příjem isotretinoinu nutně vyžaduje dohled lékaře se zkušenostmi s léčbou retinoidů vzhledem k mnoha vedlejším účinkům léčby a vysokým rizikům pro zdraví pacienta.

Mezi nejdůležitějšími opatřeními, která musí lékař, který má na starosti léčbu, z času na čas zopakovat, je třeba pamatovat:

nepřetržitě sledovat nepřítomnost těhotenství u žen ve fertilním věku, před, během a nejméně 5 týdnů po ukončení léčby, s ohledem na zjevné teratogenní účinky retinoidů;
aby se zabránilo přímému vystavení ultrafialovým paprskům, vzhledem k fotosenzitivní síle léčiva;
vyhnout se invazivním dermatologickým postupům i po ukončení léčby, s ohledem na možné vedlejší účinky na kůži:
pravidelně monitorovat funkci jater a ledvin;
sledovat parametry metabolismu lipidů u pacientů s metabolickými poruchami.

Trvalý lékařský dohled je proto nezbytný pro udržení účinnosti léčby a pro ochranu zdraví pacienta.

AISOSKIN ® obsahuje ze svých pomocných látek sorbitol a sójové oleje, proto je kontraindikován u pacientů trpících intolerancí fruktózy a alergií na sóju.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vzhledem k jasným teratogenním účinkům retinoidů, které zahrnují abnormality centrálního nervového systému, dimorfismy obličeje, rozštěp rtu a patra, kardiovaskulární a jiné abnormality, je těhotenství absolutní kontraindikací pro příjem přípravku AISOSKIN®.

Kontraindikace pro použití přípravku AISOSKIN ® by měla být rozšířena i na kojení vzhledem ke schopnosti isotretinoinu projít filtrem z prsu se zaměřením na mateřské mléko.

interakce

Pacientka užívající přípravek AISOSKIN ® by se měla vyhnout užívání tetracyklinu a vitaminu A vzhledem k možným vedlejším účinkům na zdraví pacienta.

Kontraindikace AISOSKIN ® Isotretinoin

Použití přípravku AISOSKIN ® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek během těhotenství a kojení u žen ve fertilním věku, které nedodržují protokol o prevenci těhotenství, u pacientů se závažným onemocněním jater a ledvinami au pacientů léčených tetracyklinem.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Léčba přípravkem AISOSKIN® je charakterizována řadou vedlejších účinků, které jsou naštěstí závislé na dávce a okamžitě po ukončení léčby okamžitě ustoupí.

Mezi nejčastější vedlejší účinky patří: anémie, zvýšená ESR, trombocytopenie, neutropenie, trombocytóza, bolesti hlavy, epistaxe, suchost nosu, zvýšené transaminázy, dermatitida, pruritus, exfoliace kůže, zvýšené triglyceridy, artralgie, myalgie a astenie.

Psychiatrické poruchy, těžké poruchy ledvin a gastroenterické poruchy jsou naštěstí vzácnější