MINULET ® je léčivo na bázi ethinylestradiolu + gestodenu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - Progestin a estrogeny, fixní kombinace
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky
Indikace MINULET ® - antikoncepční pilulka
Přípravek MINULET ® se používá jako perorální antikoncepce.
Mechanismus účinku MINULET ® - antikoncepční pilulka
MINULET ® je antikoncepční lék třetí generace díky přítomnosti nejen ethinylestradiolu syntetických progestogenových analogů, jako je gestoden, který je užitečný při snižování některých z nejběžnějších vedlejších účinků, jako je akné a hirsutismus, související s užíváním perorálních kontraceptiv.
Biologický účinek přípravku MINULET® se provádí pomocí obou účinných látek, které umožňují jak inhibici ovulačních procesů díky negativní zpětné vazbě na hypotalamo-hypofyzární ose, tak i prevenci vzestupu spermií v ženském genitálním traktu a případném hnízdění. embrya prostřednictvím změn indukovaných na úrovni endometria.
Po perorálním podání se jak ethinylestradiol, tak gestoden vstřebávají na střevní úrovni a váží se na plazmatické proteiny distribuované do různých cílových orgánů.
Po jejich aktivitě, po asi 24 hodinách, jsou metabolizovány na úroveň jater a eliminovány stolicí a močí.
Provedené studie a klinická účinnost
1. MINULET A VASKULÁRNÍ ZDRAVÍ
Trvalý příjem perorálních kontraceptiv na bázi ethinylestradiolu a gestodenu po dobu tří měsíců nevedl ke změně struktury arteriálních stěn a hladin krevního tlaku. Přítomnost syntetického progestogenu by mohla vysvětlit absenci takových účinků, obvykle přítomných v klasické perorální antikoncepci.
2. POLITICKÝ OVA A ÚSTNÍ KONTRAKTY
Ačkoliv se ukázalo, že čtvrtá generace perorálních kontraceptiv je účinnější než antikoncepce třetí generace, MINULET se také ukázal jako užitečný při snižování koncentrací některých androgenních hormonů, jejichž hladiny jsou u žen se syndromem polycystických vaječníků výrazně vyšší než normální.
3. MINULET A IRSUTISMO
Jeden z nejvíce nepříjemných kosmetických vedlejších účinků, který postihuje ženy s polycystickými vaječníky, je hirsutismus. Podávání přípravku MINULET se ukázalo jako užitečné, a to díky mírné antiandrogenní aktivitě, při snižování tohoto nepříjemného projevu, aniž by se vyskytly zvláště závažné vedlejší účinky.
Způsob použití a dávkování
Tablety PLANUM® potažené 30 mcg ethinylestradiolu a 75 mcg gestodenu:
Užívání přípravku MINULET® následuje klasický cyklus vyhrazený pro perorální antikoncepci a vyznačuje se nepřetržitým příjmem po dobu 21 dnů, který je promíchán sedmidenními obdobími suspenze, ve kterých se objeví krvácení ze suspenze podobné menstruaci.
Antikoncepční síla terapie je zaručena po denním příjmu tablety ve stejnou dobu, zatímco má tendenci se snižovat po asi 36 hodinách až do normálního obnovení kontroly hypotalamus-hypofýza-gonáda, ke které dochází po asi 7 dnech suspenze.
V případě, že se léčba přípravkem MINULET ® objevila po těhotenství, jiném typu perorální kontraceptivy nebo po zapomnění, je třeba učinit zvláštní opatření.
Ve výše uvedených případech by bylo vhodné poradit se se svým lékařem a pečlivě dodržovat jeho pokyny.
Varování MINULET ® - antikoncepční pilulka
Podávání přípravku MINULET ® musí předepsat gynekolog pouze po pečlivé návštěvě, což je užitečné pro vyhodnocení vhodnosti předpisu a případné přítomnosti stavů, které předurčují výskyt vedlejších účinků.
Současné nebo předchozí kardiovaskulární a neoplastické onemocnění, onemocnění jater a ledvin, neurologické a psychiatrické poruchy, metabolické patologie, jako je diabetes a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, jako je obezita nebo kouření, jsou jen některé z potenciálně nebezpečných podmínek pro před užitím přípravku MINULET ® by mělo předcházet vyhodnocení poměru nákladů a přínosů a následná periodická kontrola.
Pro další snížení výskytu klinicky relevantních vedlejších účinků je užitečné, aby pacient věděl, jak rozpoznat první známky morbidních stavů souvisejících s terapií tak, že se může okamžitě uchýlit k užitečným lékům pod vedením svého lékaře.
Přípravek MINULET ® obsahuje laktózu, takže její příjem u pacientů s nedostatkem enzymu laktázy, glukózovou / galaktózovou malabsorpcí nebo nesnášenlivostí laktózy může být spojen se závažnými gastrointestinálními poruchami.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Různé klinické studie prokázaly nepřítomnost vedlejších účinků na nenarozené dítě náhodně vystavené perorálním progestagenům; užívání přípravku MINULET ® je však kontraindikováno po celou dobu těhotenství.
Navíc vzhledem k tomu, že obě účinné látky snadno pronikají do prsního filtru a koncentrují se v mateřském mléce, je tento přípravek kontraindikován iv následujícím období kojení.
interakce
Metabolismus jater, kterým je vystaven jak ethinylestradiol, tak progesteron, významně zvyšuje riziko možných interakcí schopných měnit farmakokinetické vlastnosti výše uvedených účinných látek, a tudíž antikoncepční účinnost přípravku MINULET®.
Mezi potenciálně nebezpečné aktivní látky, které jsou schopny modulovat aktivitu jaterních enzymů rodiny cytochromů, připomínáme rifampicin, fenytoin, barbituráty, antiretrovirotika, antibiotika, bylinné přípravky, jako je třezalka tečkovaná.
Je užitečné si uvědomit, že jak ethinylestradiol, tak progesteron mohou měnit farmakokinetické vlastnosti různých účinných látek; Současnému příjmu jiných drog by proto měla předcházet odpovídající lékařská konzultace.
MINULET ® Kontraindikace - Antikoncepční pilulka
MINULET ® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, mrtvice, hypertenze, metabolických patologií, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidemie, změny funkce jater a ledvin, maligní patologie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Použití kombinovaných perorálních kontraceptiv, i když třetí generace, je spojeno s vedlejšími účinky různých stupňů.
Mezi nejběžnější, ale naštěstí klinicky málo relevantní, nežádoucí účinky patří: přírůstek hmotnosti, retence vody, bolest hlavy, deprese, nevolnost, zvracení, bolest břicha, vyrážka, kopřivka, zvýšené napětí v prsu a související bolest.
Zatímco hypertenze, zvýšené kardiovaskulární riziko a embolické trombotické příhody, zvýšený výskyt neoplastických, jaterních a děložních patologií představují některé z nejzávažnějších vedlejších účinků, které jsou pozorovány hlavně u pacientů s predispozicí.
Poznámky
MINULET ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
