BIOCALCIN ® - Lososový kalcitonin

BIOCALCIN ® je lososí kalcitoninový lék

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léky ovlivňující metabolismus kostí

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Pokyny BIOCALCIN ® - Lososí kalcitonin

BIOCALCIN ® je určen k léčbě hyperkalcémie spojené se zhoubnými nádory, hyperparatyreózou a intoxikací vápníkem.

Stejný lék se používá při léčbě osteoporózy a různých typů syndromů, jako je Pagetova choroba a Sudeckova choroba.

Mechanismus účinku BIOCALCIN ® - lososí kalcitonin

BIOCALCIN® je léčivo na bázi syntetického lososího kalcitoninu, získaného v laboratoři pomocí technologie rekombinantní DNA, a tudíž bez rizika spojeného s běžnými postupy extrakce.

Injekčně parenterálně působí na metabolismus kostí, který je následně metabolizován na renální úrovni a vylučován močí.

Tento proteinový hormon, fyziologicky vylučovaný parafolikulárními C buňkami štítné žlázy, kontroluje normální metabolismus kostí ve shodě s parathyroidním hormonem, působícím na střevní úrovni, snižující absorpci tohoto prvku zavedeného stravováním na úrovni ledvin, zvyšující rebsorpce fosfátů, podpora vylučování vápníku a inhibice aktivace vitamínu D na úrovni kostní tkáně, blokující osteoriasorbentní aktivitu osteoklastů.

Výše uvedené akce, možné díky interakci se specifickými buněčnými receptory, jsou doprovázeny výraznou antalgickou a protizánětlivou aktivitou, která ospravedlňuje její použití při onemocněních jako je Pagetova choroba.

Provedené studie a klinická účinnost

1. SALMON CALCITONIN INHALATION.

Různé studie se pokoušejí charakterizovat farmakokinetické a klinické charakteristiky lososího kalcitoninu, který se užívá při inhalaci. Zdá se, že hlavním problémem jsou proteázy exprimované na úrovni dýchacích cest.

2. VÝZNAM ORÁLNÍHO FORMULÁŘE CALCITONINY V PRAXI KLINICKÉ BUDOUCNOSTI

Experimentální studie ukazují význam nových farmaceutických formulací pro lososí kalcitonin při léčbě chronických onemocnění, jako je osteoporóza. Limity týkající se citlivosti hormonů na enzymatické štěpení by mohly být překonány návrhem nových metod uvolňování, které mohou zvýšit účinnost terapie.

3.KALKITONIN V OŠETŘENÍ OSTROARTRITICKÝCH CHOROB

Bylo prokázáno, že léčba lososím kalcitoninem je účinná při zvyšování syntézy proteoglykanů a kolagenu v lidské chrupavce. Tato vlastnost může být důležitá při léčbě osteoartritických onemocnění.

Způsob použití a dávkování

BIOCALCIN ®

Injekční intravenózní, intramuskulární a subkutánní ampule s 50 nebo 100 IU lososového syntetického kalcitoninu:

podávání tohoto léčiva by měly být prováděny výhradně lékařskými specialisty při léčbě onemocnění kostí nebo systémového zájmu.

Pomalu intravenózní inokulační cesta se obvykle používá při léčbě hyperkalcémie, zatímco osteoporóza a poruchy kostní tkáně se léčí intramuskulárním nebo subkutánním podáváním.

Dávkování se značně liší od pacienta k pacientovi na základě jeho fyziopatologických stavů.

Varování BIOCALCIN ® - Lososový kalcitonin

Léčba přípravkem BIOCALCIN® musí být nutně definována a sledována odborným lékařem, aby se minimalizovaly vedlejší účinky a maximalizovaly se terapeutické účinky.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům se sníženou funkcí ledvin, onemocněním jater a srdečním selháním, u kterých by měly být stanoveny pravidelné lékařské prohlídky.

Před použitím kalcitoninu by měla být provedena kontrola alergií na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek kožním testem, aby se zabránilo vzniku nepříjemných a nebezpečných vedlejších účinků.

Léčba tímto hormonem, zejména pokud je časově prodloužena, by mohla usnadnit výskyt protilátek proti kalcitoninu, což může snížit terapeutickou účinnost léčby.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Důležité metabolické účinky léčiva a absence studií schopných charakterizovat bezpečnostní profil kalcitoninu, pokud jsou užívány během těhotenství, rozšiřují kontraindikace i na období těhotenství a kojení.

interakce

V současné době nejsou k dispozici žádné farmakokinetické studie, které by prokázaly přítomnost farmakologicky relevantních interakcí nebo které by mohly významně měnit farmakologickou účinnost přípravku BIOCALCIN®.

Kontraindikace BIOCALCIN ® - Lososí kalcitonin

Použití přípravku BIOCALCIN® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Použití přípravku BIOCALCIN® může být spojeno s výskytem nežádoucích účinků, jako je nevolnost, zvracení, průjem, vazomotorické jevy a brnění v rukou.

Vzácněji byl pozorován výskyt kožní vyrážky a alergických projevů různé povahy, pro které bylo nutné léčbu přerušit.

U různých pacientů byly pozorovány lokální reakce v místě vpichu injekce.