FLUORES ® Flukonazol

FLUORES® je lék na bázi flukonazolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimykotika pro systémové použití - deriváty triazolu

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace FLUORES ® Flukonazol

Přípravek FLUORES® je určen k léčbě hlubokých mykotických infekcí způsobených dermatofyty, kvasinkami a houbami citlivými na fungicidní látky, jako je flukonazol.

Tento lék lze také použít při povrchových mykotických infekcích, pokud je lokální léčba neúčinná.

Účinek flukonazolu se také ukázal jako důležitý při prevenci sekundárních mykotických infekcí u imunosuprimovaných pacientů.

Mechanismus účinku FLUORES ® Flukonazol

FLUORES® je léčivo na bázi flukonazolu, antifungálního léku se širokým spektrem účinku, který je vhodný zejména pro léčbu hlubokých mykotických infekcí a pro prevenci sekundárních plísňových infekcí v podmínkách imunodeprese.

Vysoká terapeutická aktivita je zaručena jak vynikající biologickou dostupností léčiva, tak výhodným farmakokinetickým profilem, který zajišťuje rovnoměrnou distribuci účinné látky mezi různými tkáněmi.

Po dosažení patogenní buňky Flukonazol snadno proniká plazmatickou membránou, která se koncentruje v cytosolu, a inhibuje enzymy podílející se na syntéze ergosterolu, klíčového prvku buněčné struktury a funkčnosti.

Výše uvedená inhibiční aktivita také určuje akumulaci intermediárních katabolitů, které prostřednictvím interakce s membránovými enzymy zapojenými do různých metabolických procesů blokují různé energetické a biosyntetické cesty, které ohrožují buněčnou funkčnost.

To vše se promítá do klinicky relevantní cytostatické a antifungální aktivity.

Provedené studie a klinická účinnost

POUŽITÍ FLUCONAZOLU V ODDĚLENÍ RESUSCITACE

Infect Drug Resist. 2013; 6: 15-25.

Klinická studie, která ukazuje, že přibližně u jedné třetiny pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče se mohou vyvinout houbové infekce Candida, obvykle rezistentní na běžnou léčbu flukonazolem.

FLUCONAZOL A CIPROFLOXACINE V PRETERMINOVÝCH NOVINÁCH

BMC Pediatr. 2013 Jan 7; 13: 5.

Zajímavá italská studie, která demonstruje potřebu identifikovat profylaktické protokoly, které jsou účinné při snižování výskytu plísňových infekcí u předčasně narozených dětí. V tomto smyslu by použití Ciprofloxacinu a Flukonazolu mohlo být zvláště účinné.

CHIRURGIE + FLUCONAZOL V OŠETŘENÍ FINÍNOVÉHO RHINOSINUSITISU

Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2012 Aug; 26 (15): 692-3, 696.

Práce, která kombinuje použití flukonazolu s chirurgickým zákrokem v léčbě plísňové rinosinusitidy, čímž zajišťuje jak zlepšení terapie, tak větší ochranu před možnými relapsy.

Způsob použití a dávkování

FLUORES®

Tvrdé tobolky po 100 mg - 150 mg a 200 mg flukonazolu.

Složitost terapie a potřeba doladit dávky podle klinických potřeb pacienta vyžadují specializovaný lékařský dohled jak v počátečních fázích léčby, tak v průběhu celého terapeutického procesu.

Varování FLUORES ® Flukonazol

Potenciální vedlejší účinky flukonazolu, které by mohly u pacientů s predispozicí způsobit významné poškození jater, ledvin a srdce, značně omezují použití přípravku FLUORES® u pacientů s onemocněním jater, nefropatií a srdečních onemocnění.

Z tohoto důvodu by před zahájením léčby přípravkem FLUORES® bylo vhodné, aby lékař pečlivě posoudil celkový zdravotní stav pacienta s ohledem na všechny možné kontraindikace užívání léčiva a na situace, které vyžadují úpravu probíhající terapie.

Přítomnost laktózy mezi pomocnými látkami přípravku FLUORES® by mohla vést k výskytu dokonce závažných vedlejších účinků u pacientů s deficitem enzymu laktázy, syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce a nesnášenlivostí laktózy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použití flukonazolu je obecně kontraindikováno během těhotenství a v následujícím období kojení vzhledem k absenci studií schopných plně charakterizovat bezpečnostní profil léčiva pro zdraví plodu a kojence.

interakce

Schopnost flukonazolu inhibovat aktivitu jaterních enzymů, jako jsou cytochromy CYP3A4 a CYP2C9, které se podílejí na metabolismu mnoha aktivních složek, vystavuje pacienta na terapii FLUORES® riziku mnoha farmakologicky relevantních interakcí.

Přesněji řečeno, současné podávání léčiv, jako jsou perorální antikoagulancia, azithromycin, benzodiazepiny, cyklosporin, cyklofosfamid, statiny, antihypertenziva, perorální kontraceptiva, fenytoin, prednison, imunosupresiva a další, by mohla stanovit nástup závažných vedlejších účinků souvisejících s variací farmakokinetických vlastností vyvolané flukonazolem.

Příjem antacidních léčiv by zároveň mohl snížit systémovou absorpci léčiva, což by ohrozilo jeho terapeutickou účinnost.

Kontraindikace FLUORES ® Flukonazol

Použití přípravku FLUORES® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, spíše než u pacientů, kteří jsou kontextově vystaveni farmakologickým terapiím s účinnými látkami metabolizovanými cytochromním systémem.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Použití přípravku FLUORES®, zejména při delším prodloužení, může způsobit bolest hlavy, bolest břicha, průjem, nevolnost, zvracení, hyperransaminasémii, kožní vyrážku a dermatologické reakce z přecitlivělosti na přípravek.