Co je Placebo?
V moderní medicíně, termín placebo je používán ukázat nějakou lékařskou substanci nebo terapii, která je neškodná a postrádá vnitřní terapeutickou aktivitu.
Účinek placeba je mnohem běžnějším jevem, než si člověk může myslet; například u patologií s významnou psychosomatickou složkou - jako je migréna, nespavost, syndrom dráždivého tračníku, úzkost a bolest hlavy - podávání placeba určuje zlepšení patologie až na 80% případů. Úspěch placeba u organických onemocnění je malý, ale stále důležitý. Ukázalo se, že i některé fiktivní chirurgické zákroky mají příznivé účinky; chirurgický zákrok s velkou emoční zátěží proto může představovat silné placebo a poskytnout pozitivní výsledky nezávislé na samotném chirurgickém zákroku.
Čisté Placebo a Impure Placebo
- Čisté placebo: látka nebo forma léčby bez vlastního terapeutického účinku;
- Nežádoucí placebo: látka nebo forma léčby, která má vnitřní terapeutický účinek, ale ne na specifickou patologii, pro kterou je předepsána.
Placebo efekt: Na čem závisí?
Účinek na placebo není jen jednoduchá psychologická odpověď, ale komplexní biologická reakce.
Pokud z psychologického hlediska pacient vystavený placebu pozitivně reaguje na léčbu, jeho nervový systém uvolňuje specifické endogenní látky se samohojícími vlastnostmi; mezi nimi nejznámější jsou endorfiny, endogenní opioidy zaměřené na zmírnění bolesti, ale také různé neurotransmitery hrají důležitou roli v odpovědi na placebo. Samotný imunitní systém je silně ovlivňován psychologickým stavem subjektu, nemluvě o kortizolu a jiných hormonech, které jsou úzce závislé na úrovni stresu.
Nepostradatelným požadavkem na účinek placeba je sebevzítání (nebo návrh) osoby, která ji užívá; pacient, jinými slovy, se musí přesvědčit, že účinně vyléčí a dá mu důvěru, nebo alespoň musí být veden k tomu, aby mu věřil lékař, který lék předepisuje.
Už ve druhém století po Kristu cítil řecký lékař Galen, že lékař léčí pacienty lépe, když mají větší důvěru v jeho péči.
Reakce na placebo je silně korelována s důvěrou pacienta v léčbu, která je mu předepsána, což závisí do značné míry na důvěře, kterou umisťuje do osoby, která ji předepisuje . Viděli jsme například, že certifikáty zobrazené na stěnách studie, kde probíhá lékařská konzultace, zvyšují účinnost placeba.
Kromě těchto základních požadavků existuje řada faktorů, které přispívají k velikosti účinku placeba. Například:
- kondicionování (spojené s předchozími zkušenostmi → například s vědomím, že lékař léčil přítele, zvyšuje účinek placeba);
- dvě kapsle jsou účinnější než jedna;
- injekční placebo je účinnější než perorální;
- velká tableta je účinnější než ta malá;
- barva tablety, například modrá a světle zelená pomoc v případě úzkosti, deprese a dysforie;
- stupeň školní docházky: nejvíce vzdělaní a soběstační pacienti, s vysokým zvykem řízení odpovědnosti, byli více citliví na placebo;
- genetické složky: podle některých studií bude odpověď na placebo také silně ovlivněna genetickým složením jedince, na němž závisejí dráhy mozkových neurotransmiterů schopných vyvolat placebo účinek.
Placebo použití
Podávání placeba může mít léčebný účel nebo jednoduše uspokojit u pacienta touhu po terapii, která je ve skutečnosti zbytečná.
V klinických studiích je namísto použití placeba namísto ověření skutečné srovnávací účinnosti léku nebo lékařského zásahu.
Placebo v klinických studiích
Moderní medicína je lék založený na důkazech důkazu, který snaží se vědecky demonstrovat - prostřednictvím vhodných experimentů - bezpečnosti a účinnosti léčebných procedur, ať už farmakologických, instrumentálních, behaviorálních atd.
Aby se zohlednil účinek placeba, respektovaná klinická studie předpokládá, že část zařazených subjektů je léčena placebem, podávána ve stejné formě a stejným způsobem jako aktivní srovnávací terapie. Pokud například chceme testovat léčivo v tabletách, placebo by mělo být totožné, ale bez účinné složky.
Studie, které respektují toto důležité opatření, se nazývají slepé nebo dvojitě zaslepené kontrolované klinické studie :
- Slepý : subjekty experimentu nevědí, která léčba (lék nebo placebo) dostávají;
- Dvojitě slepý : ani účastníci experimentu, ani výzkumníci nevědí, která léčba je každému subjektu podávána.
Cílem zaslepených studií je vyvarovat se placeba, zatímco cílem dvojitě zaslepených studií je zaručit nestrannost experimentátora při hodnocení účinků terapie.
Dalším důležitým znakem kontrolovaných klinických studií je, že se jedná o randomizované studie, tj. Že populace je náhodně rozdělena do určených skupin (např. Těch, kteří užívají lék, osoby užívající placebo atd.).
Placebo jako terapie
Až donedávna byla většina léčebných účinků léčiva způsobena placebovým efektem.
Uvažujme například o podivných směsích připravených s krevními nebo živočišnými částmi, kousky kostí, hnoje atd., Tak populární ve středověku.
Když hovoříme o terapeutickém účinku placeba, nesmíme se dopustit chyby v tom, že bychom mu připisovali jakékoli klinické zlepšení pozorované u pacientů užívajících tuto léčbu. Toto zlepšení může záviset na mnoha dalších faktorech; Za prvé, bylo zjištěno, že mnoho pacientů má tendenci obrátit se k lékaři v nejvíce akutní fázi (kdy se poruchy stávají závažnějšími) onemocnění, které by pak mělo tendenci se spontánně zlepšovat v důsledku svého přirozeného průběhu. Kromě případů spontánní remise mohou další prvky vést k nesprávné interpretaci důsledků podávání placeba; například pacient může být ovlivněn nezávislými faktory (nová láska, výhra, dovolená atd.), které ho vedou k tomu, že vnímá zlepšení svého zdraví, zatímco v jiných případech může tyto výhody nahlásit pouze proto, že má v úmyslu potěšit lékař.
Placebový efekt a alternativní medicína
Účinek placeba může představovat spojovací článek, který alespoň částečně souhlasí s příznivci a kritiky tzv. Alternativních léčiv.
Všechny terapeutické postupy, jejichž účinnost nebyla podrobena kontrolovaným nebo zastaralým klinickým studiím, patří do pestré a nehomogenní skupiny alternativních léčiv. Skupina zahrnuje například naturopatii, chiropraktikum, ayurvédu, jógu, hypnózu, akupunkturu, homeopatii a tradiční čínskou medicínu.
Skutečnost, že není možné prokázat účinnost alternativního léku prostřednictvím výše uvedených randomizovaných klinických studií, nemusí nutně znamenat, že je to pro pacienta naprosto zbytečné.
Účinek placeba by proto mohl vysvětlit pozitivní zkušenosti lékařů a pacientů, kteří se úspěšně rozhodli spoléhat (například) na homeopatickou léčbu; v tomto ohledu však nesmíme zapomenout na další nezávislé faktory, které přispívají ke zlepšení poruchy (například většina lidí, kteří užívají homeopatická léčiva, aby tak učinili pro krátkodobá onemocnění; v těchto případech se zdá, že homeopatický lék funguje, ale ve skutečnosti by se člověk po několika dnech stále zotavoval.
To, co by se konvenční medicína měla učit z alternativních léků, je hluboká pozornost, kterou věnují pacientovým symptomům a jeho osobní a rodinné historii. V těchto oborech se ve skutečnosti vytváří hluboký vztah mezi lékařem a pacientem, který nepochybně přispívá ke stanovení terapeutického účinku. Terapeutický účinek, který, i když je garantován podáváním běžných terapií, může jistě těžit z aditivního přínosu z placebového účinku.
Etické aspekty
Pacienti s placebem mohou být úmyslně předepsáni pacientovi se skutečným úmyslem, aby se cítili lépe. Existují však okolnosti, za kterých se podávání placeba stane trestuhodné nebo přinejmenším sporné; například když:
- probíhá namísto konvenčních terapií, které vědecky prokázaly svou klinickou účinnost a jejichž příjem by pacient přijal / toleroval;
- zpomaluje nezbytné diagnostické vyšetřování;
- to je příliš drahé (jeden by mohl se zeptat proč to je drahé vzít stejné účinky s pilulkou cukru. Odpověď může být že pacient dá více důvěry v drahý produkt než v levném, ale přehánět to s \ t náklady na léčbu jsou v každém případě odsuzovatelné);
- používá falešné placebo (např. když je antibiotikum předepsáno pro běžné nachlazení, vystavuje pacienta zbytečným vedlejším účinkům a podporuje šíření antibiotické rezistence).
Dále může být zpochybňováno, zda je eticky správné poskytovat léčbu založenou na klamání, protože lékař, který se spoléhá na placebo, nemůže informovat pacienta o úplné absenci aktivní složky (při bolesti při ztrátě stejného placebového účinku).
Viz také: Nocebo Effect »
