EGOGYN® je léčivo na bázi ethinylestradiolu + levonorgestrelu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - Progestin a estrogeny, fixní kombinace
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky
Indikace EGOGYN ® - antikoncepční pilulka
EGOGYN® se používá jako perorální antikoncepce.
Akční mechanismus EGOGYN ® - antikoncepční pilulka
Přítomnost levonorgestrelu jako progestogenu způsobuje, že EGOGYN ® je druhou generací perorální antikoncepce, a proto se narodil se záměrem snížit nejběžnější vedlejší účinky perorální antikoncepce, ale stále není schopen vyřešit problémy spojené s přibýváním na váze a kožními poruchami.
Antikoncepční účinek léčiva je zprostředkován přítomností estrogenů a progestinů kombinovaných v koncentracích, které zaručují inhibici sekrece gonadotropinů, která je užitečná pro blokování zrání a ovulaci oocytů a zároveň pro změnu chemicko-fyzikálních vlastností hlenu. cervikální a endometriální nutná k potlačení spermií podél ženského genitálního traktu a možného hnízdění embrya.
Farmakokinetické vlastnosti těchto dvou léčivých látek, a zejména poločas, který je odhadován na více než 20 hodin, umožňují pacientovi udržet maximální pokrytí antikoncepcí jednoduše užíváním jedné tablety denně ve stejnou dobu každý den.
Provedené studie a klinická účinnost
1. NÍZKÉ DODAVATELÉ A DÁVKOVÉ HMOTNOSTI
Studie prokazující, že použití nízko dávkových antikoncepčních prostředků na bázi ethinylestradiolu a levonorgestrelu může zaručit lepší kontrolu tělesné hmotnosti a složení těla, což přispívá k terapeutickému souladu
2. ÚSTNÍ SMLOUVY A EMOTIONÁLNÍ ZVÝHODNĚNÍ
Zajímavá studie, která demonstruje, jak marketing perorálních kontraceptiv schopných kontrolovat vedlejší účinky antikoncepční terapie může zajistit jak stav fyzického zdraví ženy, která je léčena, tak její emocionální pohodu.
3. PŘÍPADOVÁ ZPRÁVA: CONTRACEPTIVES A CITOLITHIC HEPATITIS
Případové studie ukazující pravděpodobnou souvislost mezi perorálním podáváním antikoncepce a nástupem cytolytické hepatitidy. Tyto důkazy dokazují význam lékařského dohledu po celou dobu léčby.
Způsob použití a dávkování
EGOGYN® 0, 03 mg potahované tablety ethinylestradiolu a 0, 150 mg levonorgestrelu:
užíváním perorálních kontraceptiv, jako je EGOGYN®, se řídí velmi přesnými dávkovacími schématy a vyznačuje se nepřetržitým příjmem jedné tablety denně po dobu 21 dnů a současně se prodlužuje periody suspenzí dlouhých 7 dní, ve kterých dochází k suspenznímu krvácení, které se podobá ke společné menstruaci.
Maximální antikoncepční síla je prováděna zavedením jedné tablety denně vždy ve stejnou dobu, přičemž tato kapacita má tendenci se postupně uvolňovat po 36 hodinách od posledního příjmu, dokud úplně nezmizí po přibližně 7 dnech pozastavení, které je nezbytné k obnovení funkce. fyziologická hormonální rovnováha.
V případě použití předchozích hormonálních antikoncepčních metod, nedávných těhotenství nebo potratů může být užívání přípravku EGOGYN® značně variabilní.
Varování EGOGYN ® - antikoncepční pilulka
Stejně jako u jiných perorálních kontraceptiv je třeba i pro EGOGYN ® před podáním pečlivě gynekologické vyšetření, aby se objasnila normativní vhodnost a možná přítomnost kontraindikací nebo situací, jako je zvýšení rizika výskytu nežádoucích účinků.
Vzhledem ke schopnosti perorálních kontraceptiv zvyšovat riziko tromboembolických a pravděpodobně neoplastických příhod, ženy trpící cévními a srdečními problémy, rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, jako je kouření a obezita, změny funkce jater a ledvin, neurologické a psychiatrické poruchy a patologie Metabolické léky, jako je diabetes, by měly pečlivě vyhodnotit poměr nákladů a přínosů antikoncepční léčby se svým lékařem a případně stanovit harmonogram pravidelného sledování.
V těchto situacích je správný vztah mezi lékařem a pacientem zásadní, užitečný při rozptýlení jakýchkoli pochybností a obav a zdůraznění potřeby rozpoznat možné známky, předsudky závažnějších patologických stavů.
EGOGYN ® obsahuje laktózu, takže její příjem u pacientů s nedostatkem enzymu laktázy, malabsorpcí glukózy / galaktózy nebo nesnášenlivosti laktózy může být spojen se závažnými gastrointestinálními poruchami.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Vzhledem k absenci správného profilu charakterizujícího perorální kontraceptiva, pokud je přípravek užíván v těhotenství, je podávání přípravku EGOGYN® kontraindikováno po celou dobu těhotenství.
Tato kontraindikace se vztahuje i na další stadium kojení, vzhledem k tomu, že obě účinné látky obsažené v EGOGYN® mohou projít prsním filtrem a koncentrovat se v mateřském mléku.
interakce
Jak je známo jak ethinylestradiol, tak levonorgestrel jsou metabolizovány na jaterní úrovni enzymy cytochromu: enzymatickou skupinou, která je zvláště citlivá na modulační aktivitu různých účinných látek.
Právě z tohoto důvodu by současný příjem přípravku EGOGYN® a účinných látek, jako je rifampicin, fenytoin, barbituráty, antiretrovirotika, antibiotika, bylinné přípravky, jako je třezalka tečkovaná, které mohou ovlivnit aktivitu výše uvedených enzymů, mohl stanovit farmakokinetické změny u pacientů léčených tímto přípravkem. schopnost snížit antikoncepční účinnost léčiva.
Následnému podávání jiných léků proto musí nutně předcházet lékařská konzultace a případně kombinovaná s jinými metodami antikoncepce.
EGOGYN ® Kontraindikace - Antikoncepční pilulka
EGOGYN® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, mrtvice, hypertenze, metabolických patologií, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidemie, změn funkce jater a ledvin, maligních patologií, neuro-psychiatrických poruch, motorických poruch, nediagnostikovaných gynekologických poruch a v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Různé klinické studie a pečlivé sledování po uvedení přípravku na trh ukazují, že užívání perorálních kontraceptiv druhé generace může být spojeno s výskytem nežádoucích účinků, jako je nevolnost, bolest břicha, přírůstek hmotnosti, bolest hlavy, migréna, změny nálady a zvýšení. citlivosti prsu s něhou.
Klinicky relevantnější vedlejší reakce, jako jsou tromboembolické příhody, hypertenze, koronární srdeční onemocnění, hyperlipidemie a cholestatická žloutenka, byly naštěstí popsány výhradně v několika případech a zvláště u zvláště predisponovaných pacientů.
Poznámky
EGOGYN ® je prodejný pouze na lékařský předpis.
