FOSAMAX ® - kyselina alendronová

FOSAMAX® je léčivo na bázi sodné soli kyseliny alendronové

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léky ovlivňující metabolismus kostí - bisfosfonáty

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace FOSAMAX ® - kyselina alendronová

FOSAMAX® se úspěšně používá při léčbě postmenopauzální osteoporózy, osteoporózy u mužů spojené se zvýšeným rizikem zlomenin a osteoporózy po dlouhodobé léčbě glukokortikoidy.

Mechanismus účinku FOSAMAX ® - kyselina alendronová

FOSAMAX® je léčivo na bázi kyseliny alendronové, bisfosfonátu, které je perorálně absorbováno ve velmi malém množství ve střevě a distribuováno hlavně na úrovni kosti.

Ve skutečnosti vazbou na krystaly hydroxyapatitu, zejména v místech aktivní resorpce kostí, snižuje mobilizační procesy a relativní rychlost náhrady.

Přesněji řečeno, zdá se, že biologická aktivita, která je stále ve studiu, je prováděna prostřednictvím schopnosti vázat osteoklasty, buňky kosti zodpovědné za ukládání matrice a inhibovat jejich aktivitu prostřednictvím dvou různých mechanismů odpovědných za inhibici syntézy proteinů. a toku energie.

Navzdory různým studiím, které jsou v literatuře k dispozici, je účinek kyseliny alendronové stále zkoumán vzhledem k různým potenciálně terapeutickým rolím této účinné látky.

Podíl neaktivního léčiva je většinou vylučován močí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ALENDRONATO A KOSTNÍ FEMORÁLNÍ FRAKTY

Poslední studie, která demonstruje neúčinnost alendronátu, i když je podávána dlouhodobě, při prevenci spontánních zlomenin kostí femuru.

2. ALENDRONICKÁ KYSELINA TRANSDERMICKÝM SPÔSOBEM

Různé výzkumné skupiny pracují na ověření možnosti identifikace alternativních způsobů podání na perorální léčbu kyselinou alendronovou. Zdá se, že transdermální cesta v současné době poskytuje zajímavé výsledky.

3. BIPOSFONÁTY A OSTEONECROSY ZPŮSOBILÉ

Studie, která shrnuje úlohu bisfosfonátů v osteonekróze čelisti. Rostoucí počet případů popsaných od roku 2002 představuje vážnou otázku týkající se preventivních opatření, která je třeba dodržovat u starších pacientů léčených bisfosfonáty, aby se snížil výskyt této kostní choroby.

Způsob použití a dávkování

FOSAMAX ®

Tablety obsahující 10 - 70 mg kyseliny alendronové: \ t

Léčba osteoporózy obecně zahrnuje příjem 10 mg denně nebo 70 mg jednou týdně se sklenicí vody.

Příjem musí být nutně prováděn na prázdném žaludku a nejméně 30 minut před užitím jakékoli potraviny nebo nápoje, vzhledem k schopnosti těchto látek významně snížit biologickou dostupnost léčiva.

Kromě toho, aby se zabránilo vzniku možných lokálních flogistických reakcí, pacient by měl vzít tabletu stojící, poté, co vystoupil z lůžka, vyhnout se ležení po dobu 30 minut a rozdrcení nebo žvýkání tablety.

Správný terapeutický přístup by měl také zahrnovat suplementaci vápníkem a vitamínem D v případě, že přínos těchto prvků je nedostatečný.

Je třeba mít na paměti, že léčba musí být pod dohledem kompetentního lékaře, který by se také mohl rozhodnout pro změnu dávkování.

Upozornění FOSAMAX ® - kyselina alendronová

Před podáním přípravku FOSAMAX ® by měl lékař pacienta podrobit pečlivému lékařskému vyšetření, které je užitečné pro zjištění nepřítomnosti poruch horního gastrointestinálního traktu, předchozí historie vředů a krvácení do střeva, abdominální operace a onemocnění ledvin.

Možné podání alendronátu u výše uvedených pacientů by mohlo způsobit závažné zhoršení klinického obrazu, proto je nezbytné, aby lékař pečlivě vyhodnotil poměr rizika a přínosu a podrobil pacienta pravidelným kontrolám.

Je třeba také připomenout, že v literatuře se chronický příjem bisfosfonátů jeví jako částečně odpovědný za zvýšené riziko vzniku osteonekrózy čelisti.

Léčbě přípravkem FOSAMAX® by měla předcházet kontrola hladin kalcia v séru, aby se před zahájením léčby stabilizovala koncentrace tohoto minerálu v krvi.

Ukázalo se, že použití kyseliny alendronové není schopno zabránit zlomeninám stehenní kosti, proto by pacienti trpící osteoporózou, přestože by měli být léčeni FOSAMAX®, měli pravidelně kontrolovat minerální hustotu kostí.

Lékař musí také přesně informovat pacienta o správném způsobu užívání tablety, aby nedošlo k vážným vedlejším účinkům na zažívací trakt.

Přípravek FOSAMAX® obsahuje laktosu, proto není jeho použití indikováno u pacientů s nedostatkem laktázového enzymu, intolerancí galaktózy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absence studií týkajících se bezpečnosti alendronátu při použití v těhotenství rozšiřuje kontraindikace na použití přípravku FOSAMAX ® i během těhotenství a v následujícím období kojení.

interakce

Charakteristické farmakokinetické vlastnosti této účinné látky vyžadují nutnost vyhnout se současnému příjmu jakékoli potravy, nápoje a léku, aby se zabránilo významnému snížení biologické dostupnosti kyseliny alendronové.

Použití antacid by mohlo snížit absorpci léku, stejně jako obvyklé užívání nesteroidních protizánětlivých léčiv by mohlo zhoršit zdravotní stav žaludeční sliznice.

Kontraindikace FOSAMAX ® - kyselina alendronová

Přípravek FOSAMAX® je kontraindikován u pacientů s onemocněním jícnu nebo s příbuznými chorobami, které mohou zkrátit dobu vyprazdňování u pacientů, kteří mají potíže s udržováním své vzpřímené polohy nebo vzpřímené busty, v případě hypokalcémie a přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z těchto látek pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Zvláštní biologická aktivita pacientů léčených kyselinou alendronovou léčených přípravkem FOSAMAX® na zvýšený výskyt nežádoucích účinků, jako jsou: bolesti hlavy, bolesti křeče v břiše, zácpa, průjem, vřed jícnu, dysfagie, bolest zadních sternů, reakce přecitlivělosti kůže, bolesti kosterního svalstva.

Zřídkakdy byly pozorovány fotosenzitivní reakce, edémy dolních končetin a peptické vředy.