PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST® je lék na bázi progesteronu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Progestinic

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST® se používá k léčbě různých gynekologických poruch, jako je hypermenorrhea, polymenorea, metrorrhagie, amenorea a symptomy spojené s menopauzou (spojené s substituční léčbou estrogenem).

Podávání progesteronu může být také užitečné při prevenci spontánních potratů a při podpoře luteinové fáze menstruačního cyklu.

Mechanismus účinku PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST® je léčivo na bázi progesteronu, které optimalizuje farmakokinetické vlastnosti účinné látky intramuskulárním podáváním.

Farmakokinetické studie skutečně ukázaly, jak může intramuskulární příjem tohoto hormonu významně zvýšit biologickou dostupnost progesteronu ve srovnání s perorálním podáním, aniž by došlo k jakémukoli kolísání jaterního metabolismu a jeho eliminaci ledvinami.

Takto získaný progesteron, vázaný na plazmatické proteiny, je distribuován do různých tkání, což zaručuje na endometriální úrovni snížení proliferační aktivity závislé na estrogenech a zvýšení sekrece žláz, na úrovni mléčné žlázy proliferaci žlázových acini a na nervové úrovni zvýšení hladiny ospalost, plicní ventilace a teplota.

Z terapeutického hlediska se proto PRONTOGEST® doporučuje především pro endometriální účinky užitečné pro usnadnění hnízdění a růstu embrya a pro zabránění karcinomatózním transformacím stejných buněk během substituční terapie estrogenem.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST PROGESTERONE INTRAMUSCOLARAE

Italská studie, která ukazuje, jak může intramuskulární podávání progesteronu zaručit vyšší míru těhotenství a částí než perorální nebo vaginální podání stejného hormonu. Rozdíly jsou zjevně způsobeny odlišným farmakokinetickým profilem.

2. INTRAMUSCULAR PROGESTERONE A IN VITRO FERTILIZACE

Intramuskulární podávání progesteronu, jakmile je oocyt odebrán, je schopno zaručit významné zvýšení tloušťky endometria užitečné pro příjem embrya při současném snížení kontrakcí myometria.

3. INTRAUMUSCULAR NEBO VAGINAL PROGESTERONE?

Vaginální příjem progesteronu se ukázal být nejen snadnější implementovat než intramuskulární, ale především účinnější, což zaručuje výrazně vyšší procento embryonálních implantátů.

Způsob použití a dávkování

Injekční roztok PRONTOGEST® pro intramuskulární použití od 50 - 100 mg progesteronu na ml roztoku:

dávka intramuskulárního progesteronu a schéma relativního příjmu se značně liší od pacienta k pacientovi na základě fyziopatologických podmínek a relativního klinického obrazu.

I když se zdá, že rozsah aplikace je mezi 50 a 200 mg denně, načasování příjmu se liší v závislosti na terapeutické indikaci.

Z tohoto důvodu je důležité, aby lékař formuloval a definoval správný léčebný postup pouze po pečlivém lékařském vyšetření.

Varování PRONTOGEST ® - Progesteron

Před zahájením léčby progestinem přípravkem PRONTOGEST® se podrobte pečlivému lékařskému a gynekologickému vyšetření, abyste objasnili potřebu léčby a zjistili, zda neexistují podmínky neslučitelné s léčbou.

Přesněji tromboembolické postižení, změny kardiovaskulárních funkcí, rekurentní cholestáza, snížená funkce jater a ledvin, epilepsie a neuro-psychiatrické poruchy, hrudky nebo patologické stavy prsu, diabetes mellitus, lupus a autoimunitní onemocnění jsou nejčastějšími stavy, pro které je nutná nepřetržitého lékařského sledování.

Pacient by měl být také dostatečně informován o možných vedlejších účincích léčby, zejména u dlouhodobých.

Užívání PRONTOGEST® by mohlo ohrozit používání strojů a vozidel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Jak je známo, progesteron se běžně používá v těhotenství k vyrovnání endogenního deficitu tohoto hormonu, který je zodpovědný za špatné hnízdění a snížený růst embrya, což často vede ke spontánnímu potratu.

V tomto ohledu lze přípravek PRONTOGEST ® užívat v případech rizikového těhotenství pod přísným lékařským dohledem.

Naopak, tento lék je kontraindikován během období kojení kvůli jeho schopnosti proniknout do prsního filtru a koncentrovat se v mateřském mléku.

interakce

I když intramuskulární podávání progesteronu významně snižuje metabolismus prvního průchodu, současné podávání účinných látek schopných modulovat aktivitu cytochromních enzymů, které jsou zodpovědné za metabolismus tohoto hormonu, by mohlo stanovit významné farmakokinetické variace, které by změnily normální terapeutický profil. PRONTOGEST®

Kontraindikace PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, v případě vaginálního krvácení neznámého původu, karcinomu prsu nebo nádorů závislých na estrogen-progestinu, změn funkce jater a ledvin, současných nebo předchozích tromboembolických procesů.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Četné klinické studie a očekávané sledování po uvedení přípravku na trh charakterizovaly vedlejší účinky léčby progestinem, které se objevily mezi nejčastějšími: ospalost, migréna, deprese, změny menstruačního průtoku, amenorea, metrorrhagie, změny hmotnosti, zvýšení objemu a napětí. prsní žláza, hirsutismus, alopecie, vyrážka a lokální podráždění.

Podávání progesteronu po delší dobu, zejména pokud je spojeno s náhradou estrogenní terapie, by mohlo určit zvýšení kardiovaskulárního rizika a rozvoje karcinomů prsu.