GONASI ® Choriový gonadotropin

GONASI® je léčivo na bázi choriového gonadotropinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Gonadotropiny a jiné stimulanty ovulace

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace GONASI ® Choriový gonadotropin

GONASI ® je lék používaný při léčbě neplodnosti u žen s prokázanou hypofitituaritou a anovulací, v případě opakovaných potratů, hrozby potratů a amenorea.

Chorionový gonadotropin se také používá při léčbě mužské neplodnosti spojené s azoospermií, oligoastenospermií a astenospermií.

Nedávné studie ukazují účinnost této drogy, také v lékařské léčbě kryptorchismu, hypogonadotropního eunukoidismu a zpoždění správného mužského sexuálního vývoje.

Mechanismus účinku GONASI ® Choriový gonadotropin

Chorionový gonadotropin je hormon produkovaný placentou, který je základem správného vývoje těhotenství vzhledem ke schopnosti zachovat funkčnost corpus luteum, a tedy i sekreci progesteronu.

Hormon obsažený v přípravku GONASI® extrahovaný z moči těhotných žen, pokud je užíván mimo těhotenství, je schopen vyvíjet činnost podobnou luteinizačnímu hormonu určující:

Stimulace Leydigových buněk se zvýšenou sekrecí testosteronu a následným androgenizačním efektem, zvláště důležitá u pacientů s kryptorchismem nebo opožděným rozvojem sekundárních sexuálních charakteristik při zlepšování symptomů;
Indukce ovulačního procesu;
Vylučování estrogenů z vaječníků.

Vzhledem k parenterálnímu injekčnímu, obvykle intramuskulárnímu nebo subkutánnímu, dosahuje choriový gonadotropin cílových tkání cirkulačním proudem a po poločasu asi 8 hodin je vylučován močí, což je ideální biologický materiál pro detekci tohoto hormonu. markery úspěšného těhotenství.

Provedené studie a klinická účinnost

1. CHEMICKÉ HODNOTY KYSELINOVÉHO KORONICKÉHO GONADOTROPINU

Použití choriového gonadotropinu extrahovaného z moči neumožňuje, jak efektivní jsou současné prostředky extrakce a čištění k získání zcela čistého produktu. Takové studie ukazují možnost sledování dalších proteinů a vysokých koncentrací oxidovaného gonadotropinu.

2. ÚČINNOST KORONICKÉHO GONADOTROPINU V HYPOGONADISMU PÁNSKÉHO HYPOGONADOTROPO

Studie prokazující, že podávání choriového gonadotropinu u pacientů s hypogonadotropním hypogonadismem může být účinné jak při zlepšování funkce gonád, tak při růstu penisu.

3. CORIONIC GONADOTROPINE A ÚSPĚCH FIVETU

Prospektivní práce dokazující, že podávání nízkých dávek choriového gonadotropinu může vést k úspěšnější implantaci embryí u pacientů s nízkou hladinou LH.

Způsob použití a dávkování

GONASI®

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro intramuskulární použití 125, 250, 500, 1000, 2000, 5000, 10 000 IU choriového gonadotropinu:

za definici dávkování a celkového terapeutického schématu odpovídá odborný lékař, který musí dávku přizpůsobit fyziopatologickým charakteristikám pacienta, jeho klinickému obrazu a terapeutickým cílům.

Varování GONASI ® Choriový gonadotropin

Vysoká biologická složitost léčby choriovým gonadotropinem vyžaduje dohled odborného lékaře jak ve fázi definování dávkování, tak i během celého terapeutického procesu.

Při nástupu prvních nežádoucích účinků, zejména v souvislosti s funkcí vaječníků a souvisejícím hyperstimulačním syndromem, by měl lékař vyhodnotit možnost přerušení podávání přípravku GONASI ®.

Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům trpícím ledvinovými, srdečními nebo nervovými patologiemi, kteří mají schopnost tohoto hormonu dále ohrozit klinický průběh výše uvedených onemocnění.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absence indikací týkajících se použití choriového gonadotropinu během těhotenství naznačuje, že je třeba se vyhnout podávání přípravku GONASIS během těhotenství a kojení, ačkoli v literatuře nejsou žádné studie, které by prokázaly toxicitu tohoto hormonu pro plod.

interakce

Ačkoli v současné době nejsou známy žádné významné farmakokinetické studie, doporučuje se vyhnout se současnému použití choriového gonadotropinu a kortikosteroidů.

Kontraindikace GONASI ® Choriový gonadotropin

GONASI® je kontraindikován v případech předčasných puberty, hypofyzárních, ovariálních, prostatických a testikulárních neoplastických onemocnění, předčasné menopauzy, endokrinních patologií, nepřítomnosti dělohy, tromboflebitidy a přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Podání choriového gonadotropinu může určit vzhled bolesti hlavy, astenie, podrážděnost, depresi, edém, gynekomastii a předčasnou pubertu u pacientů v předčasném věku.

Použití přípravku GONASI® při indukci ovulace bylo statisticky spojeno s vyšším výskytem těhotenství u dvou samic a syndromem ovariální hyperstimulace.