Grepid - klopidogrel

Co je Grepid?

Grepid je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel ve formě růžové tablety (75 mg).

Grepid je "generický lék". To znamená, že je podobný „referenčnímu léku“, který je již povolen v Evropské unii (EU) a který se nazývá Plavix. Další informace o generických léčivech naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím zde.

Na co se přípravek Grepid používá?

Přípravek Grepid je indikován k prevenci aterotrombotických příhod (problémy s krevními sraženinami a zpevněním tepen) u dospělých. Grepid lze podávat následujícím skupinám pacientů: \ t

pacienti, kteří nedávno měli infarkt myokardu (srdeční infarkt); Léčba Grepidem může být zahájena v období mezi několika dny a 35 dny po infarktu;
pacienti s nedávnou ischemickou cévní mozkovou příhodou (záchvat způsobený nedostatečným přísunem krve do oblasti mozku); Léčba Grepidem může být zahájena mezi sedmi dny a šesti měsíci po mrtvici;
pacienti s onemocněním periferních arterií (problémy s krevním oběhem v tepnách).

Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Grepid používá?

Standardní dávka přípravku Grepid je jedna 75 mg tableta jednou denně, s jídlem nebo bez jídla.

Jak přípravek Grepid působí?

Léčivá látka přípravku Grepid, klopidogrel, je inhibitorem agregace krevních destiček, tj. Pomáhá předcházet vzniku krevních sraženin. Krevní srážení se vyskytuje po působení speciálních krevních buněk, destiček, které agregují (držet pohromadě). Klopidogrel blokuje agregaci krevních destiček tím, že brání tomu, aby se látka zvaná ADP vázala na specifický receptor na svém povrchu. To zabraňuje tomu, aby se destičky staly "lepkavými", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalšímu srdečnímu infarktu nebo mrtvici.

Jaké studie byly provedeny u společnosti Grepid?

Vzhledem k tomu, že přípravek Grepid je generický lék, studie byly omezeny na testy, které prokazují, že je bioekvivalentní s referenčním přípravkem Plavix. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny účinné látky v těle.

Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Grepid?

Vzhledem k tomu, že přípravek Grepid je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za stejné jako v případě referenčního přípravku.

Na základě čeho byl přípravek Grepid schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky právních předpisů EU bylo prokázáno, že přípravek Grepid má srovnatelnou kvalitu a bioekvivalentní s přípravkem Plavix. Výbor CHMP se domnívá, že stejně jako v případě přípravku Plavix, přínosy převyšují zjištěná rizika. Výbor proto doporučil, aby přípravku Grepid bylo uděleno rozhodnutí o registraci.