Co je Yellox - bromfenac?
Yellox je oční kapky v roztoku, který obsahuje účinnou látku bromfenac.
Na co se přípravek Yellox - bromfenac používá?
Přípravek Yellox se používá k léčbě pooperačního očního zánětu po extrakci katarakty u dospělých.
Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.
Jak se přípravek Yellox - bromfenac používá?
Dávka přípravku Yellox je jednou kapkou do postiženého oka nebo očí dvakrát denně, počínaje dnem po operaci šedého zákalu a pokračováním po dobu dvou týdnů. Délka léčby by neměla překročit dva týdny.
Pokud se používá více než jeden oční léčivý přípravek, musí být tyto léky podávány s odstupem nejméně 5 minut.
Jak přípravek Yellox - bromfenac působí?
Léčivá látka přípravku Yellox, bromfenak, je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Působí tak, že blokuje enzym nazývaný cyklooxygenáza, který produkuje prostaglandiny, látky zapojené do zánětlivého procesu. Snížením produkce prostaglandinů v oku je přípravek Yellox schopen snížit zánět způsobený operací.
Jaké studie byly provedeny na přípravku Yellox - bromfenac?
Účinky přípravku Yellox byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Ve dvou hlavních studiích byl přípravek Yellox porovnáván s placebem (podávání farmakologicky inertní látky) u 527 pacientů trpících pooperačním zánětem po operaci katarakty. Hlavním indexem účinnosti byl počet pacientů, kteří po dvou týdnech nevykazovali žádné známky zánětu.
Jaký přínos přípravku Yellox - bromfenac byl prokázán v průběhu studií?
Přípravek Yellox byl při léčbě pooperačního očního zánětu po extrakci katarakty účinnější než placebo. V jedné studii 66% pacientů léčených přípravkem Yellox (104 ze 158) nevykazovalo žádné známky zánětu po dvou týdnech ve srovnání se 48% pacientů léčených placebem (35 ze 73). Ve druhé studii byly výsledky: 63% (124 z 198) u pacientů léčených přípravkem Yellox a 40% (39 z 98) u pacientů užívajících placebo.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yellox - bromfenac?
Nejběžnější nebo nejdůležitější vedlejší účinky přípravku Yellox jsou abnormální pocit v oku (0, 5%), eroze rohovky (průhledné vrstvy pokrývající oko) mírné nebo středně závažné (0, 4%), svědění očí (0, 4%), bolest očí (0, 3%) a zarudnutí očí (0, 3%). Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yellox je uveden v příbalových informacích.
Přípravek Yellox by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na bromfenak, na kteroukoli pomocnou látku nebo na jiné NSAID. Přípravek nesmí užívat osoby, u nichž kyselina acetylsalicylová (aspirin) nebo jiné NSAID způsobují záchvaty astmatu, urtikáriu (svědění vyrážky) nebo akutní rýmu (ucpaný a kapající nos).
Na základě čeho byl přípravek Yellox - bromfenac schválen?
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Yellox převáží rizika a doporučil udělit rozhodnutí o registraci.
Další informace o přípravku Yellox - bromfenac
Dne 18. května 2011 vydala Evropská komise rozhodnutí o registraci přípravku Yellox společnosti Croma-Pharma GmbH platné v celé Evropské unii. Registrace je platná po dobu pěti let a poté může být prodloužena.
Další informace o léčbě přípravkem Yellox naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 04-2011.
