TRANEX ® Tranexamová kyselina

TRANEX® je léčivo na bázi kyseliny tranexamové.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antihemoragika - antifibrinolytika.

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace TRANEX ® Tranexamová kyselina

TRANEX ® je určen k prevenci a léčbě krvácení. Přesněji řečeno, kyselina tranexamová může být užitečná:

v lékařství v prevenci a léčbě zažívacího krvácení, hemoragických syndromů u pacientů s leukémií, hemofilií, purpurou nebo vystavených trombolytické terapii;
v chirurgii, aby se zabránilo krvácení během rozsáhlých chirurgických zákroků;
v porodnictví v prevenci nebo omezení postpartum krvácení, menorrhagia a menometrorrhages;
v otorinolaryngologii za účelem snížení krvácení během specializovaných zákroků;
ve stomatologii je užitečná při maxilofaciální chirurgii a extrakcích zubů.

Mechanismus účinku TRANEX ® Tranexamová kyselina

Kyselina tranexamová užívaná perorálně s přípravkem TRANEX® je optimálně absorbována ve střevě a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací přibližně 2 hodiny po podání. Tato účinná látka má biologickou dostupnost mezi 30 a 50% celkové dávky.

Biologické účinky mají tendenci se vyskytovat rychle, již po 30 minutách, aby se maximalizovala druhá hodina a přetrvávaly po dobu nejméně 5 hodin poločasu aktivní složky.

Antihemoragický účinek kyseliny tranexamové je způsoben jeho anti-fibrinolytickým účinkem. jsou schopny blokovat aktivátory plasminogenu, jako je urokináza, a tkáňový aktivátor plasminogenu, což zabraňuje tvorbě plasminu. Tento poslední enzym má zásadní význam pro řízení procesu srážení, protože je schopen hydrolyzovat fibrin thrombů, což určuje rozpouštění korku.

Regulací produkce plasminu může kyselina tranexamová stabilizovat tvorbu trombů, což zabraňuje jakémukoli krvácení.

Výše uvedená účinná složka nepodléhá žádnému metabolismu, tolik, že se - v 90% celkové absorbované dávky - nezmění v moči.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ACIDO TRANEXAMICO A MENORRAGIA

Menoragie je patologický stav charakterizovaný hojným menstruačním tokem, který je obecně špatně zažíván ženami a významně snižuje jejich kvalitu života. Příjem 3 g / den kyseliny tranexamové během menstruační fáze cyklu zaručil 40% snížení menstruačního průtoku a především zlepšil sociální vztahy, pracovní dovednosti a kvalitu života obecně žen, které byly vystaveny. terapie.

2. KYSELINA TRANEXAMICKÁ A GENGIVÁLNÍ HEMORRHAGES V HEMOPHILIACOVÝCH PACIENTECH

Krvácení dásní je malé krvácení, velmi časté u pacientů trpících hemofilií, které významně snižují kvalitu života těchto pacientů, což činí i minimálně invazivní zubní činnosti zvláště nepříjemnou. Výzkum poskytl těmto pacientům ústní vody na bázi kyseliny tranexamové, které zajistily významné snížení krvácení z dásní při minimálně invazivní léčbě.

3. ÚČINNOST KYSELIN TRANEXAMIKU V ANCA INTERVENCI

Antihemoragická účinnost kyseliny tranexamové byla hodnocena u 40 pacientů, kteří podstoupili operaci kyčelního kloubu. Intravenózní podání léku před 10 minutami umožnilo snížit ztrátu krve, zajistit obsah hemoglobinu a následně se vyhnout transfuzím, aniž by došlo ke zvýšení tromboembolických příhod.

Způsob použití a dávkování

Tobolky TRANEX® po 250 mg / 500 mg kyseliny tranexamové nebo injekční lahvičky o dávce 500 mg: při prevenci krvácivých příhod je doporučená dávka kyseliny tranexamové mezi 500 a 1000 mg denně, pokud se užívá perorálně, pokud je užívána. parenterálně, pokud je doporučeno 500 mg / den.

Během krvácení mohou dávky vzrůst až na 3 g denně.

Tento typ dávky je platný pro dospělé a musí být v každém případě předcházen a doprovázen názorem Vašeho lékaře.

Dávkování se u dětí značně liší a dávková formulace je přísně specializovaná, s významnými odchylkami v závislosti na konkrétním případě.

V KAŽDÉM PŘÍPADĚ, NEŽ ZAČNETE TRANEX ® Tranexamová kyselina užívat - POŽADAVKY A KONTROLA VAŠEHO DOKUMENTA JE POTŘEBNÉ.

Varování TRANEX ® Tranexamová kyselina

Podávání přípravku TRANEX ® by mělo být prováděno se zvýšenou opatrností u pacientů se sníženou funkcí ledvin nebo s onemocněním srdce nebo jater.

Dávky kyseliny tranexamové by měly být sníženy v případě hematurie, která není doprovázena jinými hemoragickými projevy, aby se zabránilo ureterální obstrukci a stázi moču.

Antihyororagická profylaxe v případě chirurgického zákroku by měla být zahájena nejméně 24 hodin před chirurgickým zákrokem a pokračovat další 3 až 4 dny po operaci.

Zdá se, že TRANEX ® neinterferuje se schopností řídit nebo obsluhovat vozidla.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Přípravek TRANEX ® by neměl být během těhotenství podáván s ohledem na hemodynamické účinky vyvolané kyselinou tranexamovou.

Kyselina tranexamová je částečně vylučována do mateřského mléka, proto se nedoporučuje její použití během laktace; v případě skutečné potřeby je lepší přestat kojit.

interakce

Ačkoli nebyly pozorovány žádné potenciálně nebezpečné interakce pro zdraví pacienta, je třeba mít na paměti, že současné užívání jiných antiaemoragických léků s antifibrinolytickým účinkem může zvýšit riziko trombózy.

Kontraindikace Tranexamová kyselina TRANEX ®

TRANEX ® je kontraindikován u pacientů s embolickým trombusem, arteriální a venózní trombózou, těžkým renálním selháním, intrakavitárním krvácením a v případě přecitlivělosti na některou z jeho složek.