HUMALOG MIX ® - Inzulín lispro + inzulín lispro protamin

HUMALOG MIX ® léčivo na bázi inzulínu lispro + inzulín lispro protamin

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Bifázický inzulín pro injekční použití - inzulíny a analogy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace HUMALOG MIX ® - Inzulín lispro + inzulín lispro protamin

HUMALOG MIX ® je indikován k léčbě diabetes mellitus, který vyžaduje inzulínovou terapii, aby byla zajištěna dobrá kontrola glykémie.

Mechanismus účinku HUMALOG MIX ® - Inzulín lispro + inzulín lispro protamin

HUMALOG MIX ® je léčivo na bázi inzulinových analogů s různou dobou účinku, které se skládají z inzulínu lispro a inzulínu lispro protaminu.

Tyto dvě různé formy inzulínu umožňují rychlý účinek účinku, a proto jsou užitečné pro kontrolu postprandiální hyperglykémie a meziproduktu, který je nezbytný pro prodloužené udržování hypoglykemického účinku.

Inzulín lispro se proto v zásadě rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během přibližně 50 minut, i když nástup jeho biologického účinku je rozhodně očekáván 15 minut po jeho užití, zatímco inzulín lispro protamin může udržovat vlastní terapeutický účinek i na dobrých 18 hodin.

Je zřejmé, že i když tyto dvě různé formy inzulínu vykazují velmi rozdílné absorpční profily a načasování účinku, molekulární mechanismus účinku zůstává stejný pro oba, působící na citlivé inzulínové tkáně, což umožňuje lepší příjem a využití glukózy v krvi.

Provedené studie a klinická účinnost

1. BIPASICKÉ INSULINOVÉ A INFLAMMATORY MARKERS

Podávání bifázického inzulínu u pacientů s diabetem druhého typu po dobu 24 týdnů se ukázalo jako zvláště užitečné při snižování některých zánětlivých markerů, jako je C reaktivní protein, interleukin 6 a TNF alfa v bezprostředním postprandiálním období, což zjevně umožnilo nejlepší metabolickou kontrolu.

2. BIPASICKÝ INSULIN A DRUHÝ DRUH DIABETICKÝCH PACIENTŮ

Podávání inzulínu lispro / inzulín lispro protamin podle procentuálního podílu přítomného v přípravku HUMALOG MIX u pacientů s diabetem druhého typu zaručilo lepší kontrolu glykémie s delší dobou účinku léku ve srovnání s kombinovanou léčbou inzulínem glargin - perorální hypoglykemií. Tyto účinky byly významnější u diabetických pacientů s dobrým začátkem glykemické kontroly.

3. BIPASICKÁ TERAPIE A ZVÝŠENÍ PONÚK

Bohužel, bifázická inzulínová léčba neprokázala zvláštní výhody při zvládání tělesné hmotnosti diabetického pacienta ve srovnání s klasickou inzulínovou terapií. To zůstává důležitou otázkou, kterou je třeba pečlivě zvážit, protože je to škodlivé pro fyzické a psychické zdraví pacienta.

Způsob použití a dávkování

HUMALOG MIX ® 100 IU / ml inzulínu, který obsahuje 25% inzulínu lispro a 75% inzulinu lispro protaminu nebo 50% inzulínu lispro a 50% inzulínu lispro protaminu, 3 ml balení:

Správná formulace a relativní dávkování, které se má použít, se významně liší od pacienta k pacientovi, ačkoliv je možné definovat optimální terapeutické rozmezí, je vhodné, aby lékař formuloval správnou dávku na základě terapeutických potřeb pacienta, jeho glykemických hladin a jeho \ t fyziopatologický stav.

Subkutánní podání by mělo být v zásadě provedeno přibližně 15 minut před hlavním jídlem.

Varování HUMALOG MIX ® - Inzulín lispro + inzulín lispro protamin

Aby inzulínová léčba dosáhla maximálního terapeutického úspěchu, doporučuje se, aby se diabetický pacient, dostatečně vyškolený svým lékařem, aktivně účastnil celé léčby.

Správná příprava a podávání inzulínu představuje první krok směrem ke správnému zvládání onemocnění, zatímco schopnost rozpoznat příznaky hypoglykémie a zavést adekvátní léčiva chrání pacienta před potenciálně nebezpečnými nežádoucími účinky.

I když je pacient nervovým centrem léčby, je vhodné, aby lékař pečlivě dohlížel na svou práci, vedl pacienta a případně opravil dávky používané v případě výskytu infekčních onemocnění, chirurgických zákroků, změn životního stylu a stravovacích návyků. a všechny ostatní podmínky, které mohou změnit potřebu normálního inzulínu.

Možný nástup hypoglykémie by mohl být doprovázen výrazným snížením vnímavosti pacientů, což by bylo nebezpečné používat stroje a řídit vozidla.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Zdá se, že různé klinické studie souhlasí s vynikajícím bezpečnostním profilem inzulínu lispro, pokud je užíván během těhotenství, pro zdraví plodu.

Je zásadně důležité léčit diabetickou těhotnou ženu adekvátně k ochraně těhotenství a správnému vývoji plodu.

interakce

Současný příjem perorálních hypoglykemických látek, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorů, ACE inhibitorů, salicylátů, alkoholu a anabolických steroidů by mohl potencovat terapeutický účinek inzulínu lispro, což vyžaduje snížení použité dávky.

Naopak současné podávání perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik může snížit hypoglykemický účinek přípravku HUMALOG MIX®, který zvyšuje potřebu tohoto hormonu.

Z literatury je známo, jak sympatolytika mohou maskovat některé důležité známky hypoglykémie zvýšením rizika závažných reakcí.

Kontraindikace HUMALOG MIX ® - Inzulín lispro + inzulín lispro protamin

HUMALOG MIX ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Subkutánní příjem inzulínu může být zodpovědný za různé vedlejší účinky, lokální i systémové.

Ve skutečnosti je možné, že v místě vpichu se objeví modřiny, otoky, zarudnutí a intenzivní svědění jako příznak přecitlivělosti na léčivo, zatímco stav lipoatrofie, který lze obecně pozorovat po klinickém průběhu, je pro klasický klinický průběh relevantnější. vynechání rotace inokulačních míst.

Vedlejší účinky pozorované na gastrointestinálním traktu, vizuálním systému a hematologickém stavu, zvláště přítomné v počáteční fázi terapie a snadno regresivní, byly vzácné a bez zvláštních komplikací.

Nejčastějším a nejvýznamnějším nežádoucím účinkem je stav hypoglykémie doprovázený klasickou symptomatologií, která se může rychle rozvinout směrem ke ztrátě vědomí a kóma.