ULTRATARD ® - Inzulínová zinková lidská suspenze

UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY NEJSOU ZPŮSOBENY

ULTRATARD® léčivo na bázi lidské suspenze zinkového zinku

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Inzulínová zinková lidská suspenze pro injekční použití - inzulíny a analogy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ULTRATARD ® - Inzulínová zinková lidská suspenze

ULTRATARD® léčivo používané při léčbě diabetes mellitus prvního typu a druhého typu v případě potřeby inzulínové terapie.

Mechanismus účinku ULTRATARD ® - Inzulínová zinková lidská suspenze

ULTRATARD® je léčivo založené na lidském inzulínu získaném technologií rekombinantní DNA v Saccharomyces cerevisiae a dopraveno do kosočtvercových krystalů cukru o velikosti 10 - 40 mikronů.

Tato konkrétní forma inzulínu, charakterizovaná strukturou v krystalech, umožňuje, aby se hormony, jakmile jsou injikovány subkutánně, postupně vstřebávaly a prováděly své terapeutické účinky během 4 hodin po podání, aby dosáhly maximální účinnosti kolem osmé hodiny a udržovaly jeho hypoglykemický účinek po dobu 24 hodin.

Jakmile inzulín dosáhne cirkulačního proudu, má velmi rychlý poločas rozpadu, rozpoznává a váže membránové receptory exprimované na buněčných tkáních citlivých na inzulin, jako je tuková a svalová tkáň, čímž usnadňuje vstup a využití glukózy.

Současně je tento hormon schopen působit na játra regulací některých užitečných metabolických aspektů a modulací uvolňování glukózy v oběhu inhibicí jak glukoneogeneze, tak glykogenolýzy.

Provedené studie a klinická účinnost

1. INSULINOVÁ TERAPIE, LEPTINOVÉ ÚROVNĚ A PONZNÍ ZVÝŠENÍ

V této studii byly hodnoceny účinky denního podávání inzulínu LUTRATARD na koncentraci leptinu v krvi a tělesnou hmotnost. Navzdory inzulinové terapii, která zaručovala signifikantní zvýšení koncentrací leptinu, byla pozorována při významném přírůstku hmotnosti. To naznačuje přítomnost centrální rezistence vůči leptinu.

2. ÚČINKY ULTRALENTNÍHO INSULINU NA FUNKCI BETA CELLULA \ t

Subkutánní podání ultralentního inzulínu bylo některými autory definováno jako možná užitečná strategie k zabránění zhoršení funkce beta buněk pankreatu. V této studii jsme se snažili pochopit, jak tato léčba působí na funkčnost těchto buněk, přičemž pozorujeme určitý trend se snížením produkce endogenního půstu a výrazným postprandiálním nárůstem. Tato konkrétní variace nám neumožňuje pochopit skutečné ochranné účinky exogenního inzulínu na funkci beta buněk.

3. FARMAKOLOGICKÁ KONTROLA A NE GESTIVÁLNÍ DIABETY

Velmi zajímavá kazuistika, která ukazuje, jak dieta a cvičení mohou v některých případech vést k dobré kontrole glykémie, což minimalizuje potřebu léčby drogami. Tato práce ve skutečnosti popisuje výsledky získané tělesným cvičením a vyváženou stravou u ženy trpící gestačním diabetem a zároveň z přecitlivělosti na inzulín. Jak kontrola glykémie, tak inzulinová rezistence se s použitím nefarmakologických terapií rozhodně zlepšily.

Způsob použití a dávkování

ULTRATARD ® 40 IU / ml inzulínová zinková lidská suspenze, 10 ml lahvičky:

i když v zásadě by dávka inzulínu měla kolísat u pacientů s diabetem typu 1 mezi 0, 5 - 1 IU / kg a u pacientů s typem 2 mezi 0, 3 - 0, 6 IU / kg, není možné předem formulovat specifickou dávku předem vzhledem k výrazným interindividuálním rozdílům.

V důsledku toho by měl lékař po pečlivém zhodnocení fyzikálně patologických stavů pacienta a jeho glykemické rovnováhy formulovat celkovou účinnou dávku, modalitu a načasování podávání.

Dlouhá doba absorpce umožňuje pacientovi s diabetem provádět jednorázové denní podání subkutánně s ULTRATARD®, i když je to v mnoha případech obvykle kombinováno s rychle působícími inzulínovými analogy.

Varování ULTRATARD ® - Inzulínová zinková lidská suspenze

Správné zvládnutí antidiabetické léčby inzulinem nemůže přehlížet aktivní účast pacienta na zachování a provádění denních subkutánních injekcí, vzhledem k tomu, že způsob příjmu může měnit některé farmakokinetické vlastnosti, a tedy i účinnost terapie.

Stejný pacient by měl být také schopen rozpoznat první známky hypoglykémie, aby bylo možné provést užitečné léky, aby se zabránilo nástupu závažnějších vedlejších reakcí.

Pozastavení léčby, variace použitého léku, chirurgické zákroky, infekční onemocnění a těhotenství mohou vyžadovat další úpravu dávky inzulínu, kterou by měl lékař provést také na základě glykemického obrazu pacienta.

ULTRATARD ® obsahuje mezi svými pomocnými látkami methylparaben, pravděpodobně zodpovědný za zvýšení epizod přecitlivělosti spojených s podáváním lidské suspenze inzulínu zinku.

Epizody hypoglykémie jsou často doprovázeny snížením reaktivních a vnímavých schopností pacienta, což znemožňuje používat stroje a řídit vozidla.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

V současné době je inzulín lékem první volby pro léčbu gestačního diabetu, který, pokud je špatně kompenzován, může mít významný dopad na správný vývoj plodu.

Aby terapeutická léčba měla odpovídající účinnost, je nezbytné, aby použitá dávka brala v úvahu adaptace vyvolané těhotenským obdobím.

interakce

Podobně jako všechny různé komerční inzulínové analogy, může suspenze lidského inzulínového zinku také interagovat s perorálními hypoglykemickými činidly, oktreotidem, anti-MAO látkami, beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, alkoholem a anabolickými steroidy, což zvyšuje jejich terapeutický účinek. relativní riziko hypoglykémie.

Naopak použití perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik může snížit terapeutický účinek přípravku ULTRATARD® tím, že brání udržení dobré homeostázy glukózy.

Je také užitečné si uvědomit, že sympatolytika mohou maskovat některé důležité známky hypoglykémie, což zvyšuje riziko závažných reakcí.

Kontraindikace ULTRATARD ® - Inzulínová zinková lidská suspenze

ULTRATARD ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Inzulínová terapie může být doprovázena vedlejšími reakcemi různého klinického významu.

Mezi nejčastější je možné pozorovat přítomnost hypoglykemických reakcí doprovázených bledostí, studeným pocením, ospalostí, třesem a v nejzávažnějších případech ztrátou vědomí a bezvědomí, které lze snadno obnovit rychlým příjmem cukrů.

Inzulinový zinek byl také spojován s větším počtem případů přecitlivělosti s pálením, zarudnutím a svěděním v místě vpichu injekce a systémovými účinky v závažnějších případech.

Gastrointestinální reakce, poruchy vidění a změny hematologického a imunitního stavu byly pozorovány pouze ve velmi vzácných případech.