ERION® Scopolamin butylbromid

ERION® je léčivo na bázi skopolamin butylbromidu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Spasmolytika.

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ERION ® Scopolamine butylbromide

ERION® je indikován pro symptomatickou léčbu spastické bolesti v gastrointestinálním a genitourinárním traktu.

Mechanismus účinku ERION ® Scopolamine butylbromide

Spasmolytický účinek ERION® je vyjádřen prostřednictvím schopnosti jeho aktivní složky (skopolamin butylbromid) snížit kontrakci hladkého svalstva gastrointestinálního a genitourinárního traktu. Přesněji řečeno, biologický mechanismus, který je základem terapeutických kapacit ERION®, zahrnuje kompetitivní působení proti acetylcholinu ve vazebných muskarinových receptorech přítomných na povrchu fibro-buněk hladkého svalstva, což zabraňuje jejich následné kontrakci.

Největší účinnost při léčbě spastické bolesti, která postihuje gastrointestinální a genitourinární trakt, vyplývá z konkrétní distribuce léčiva, která má tendenci se hromadit hlavně ve výše uvedených anatomických oblastech.

Chemická formulace ERION® snižuje schopnost skopolaminu procházet hematoencefalickou bariérou, čímž mění funkce centrálního nervového systému.

Provedené studie a klinická účinnost

Studie ukazuje, že scopolamine butyl-bromid, ve spojení s léky proti bolesti, může zlepšit ureterální bolest po obstrukci, po pouhých 30 minutách jeho užívání. Přesněji řečeno, přibližně 97, 5% léčených pacientů pozorovalo významné snížení bolesti.

Navzdory několika studiím, které prokázaly sníženou účinnost scopolamin butylbromidu při symptomatické léčbě akutní bolesti způsobené kolikou, autor navrhuje vyšší účinnost tohoto přípravku při léčbě akutní epizody než chronické patologie, jako je syndrom dráždivého tračníku.

Tato konkrétní studie ukazuje, jak může kouření cigaret určit chemickou přeměnu butylbromidu scopolaminu na skopolamin, potenciálně toxické činidlo s halucinogenními účinky. Pro prokázání této reakce byl obsah skopolaminu pozorován v kouři, koncích cigaret a kouřovém cigaretovém kouři po podání skopolamin butylbromidu, což je patrné ze všech výše uvedených zjištění.

Způsob použití a dávkování

ERION ® 10 mg potahované tablety: pro dospělé a děti starší 14 let, 1 - 2 tablety 3x denně.

U dětí ve věku od 6 do 14 let je před užíváním tohoto léku nutná lékařská pomoc.

Je možné zvýšit jednotlivé dávky podle úsudku lékaře.

Upozornění ERION ® Scopolamine butylbromide

ERION ®, stejně jako ostatní anticholinergika, může:

Inhibuje normální bronchiální sekreci a činí ventilační aktivitu obtížnou pro pacienty trpící chronickými a zánětlivými onemocněními dýchacího traktu;
prodloužení doby vyprazdňování žaludku a stanovení stáze žaludečního antra;
stanovení zvýšení nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s akutním úhlem.

Studie ukazují, že skopolamin butylbromid může zvýšit frekvenci epizod gastroezofageálního refluxu; proto se jeho použití u pacientů trpících tímto stavem nedoporučuje.

Zvláštní pozornost musí být při podávání ERION® použita u starších osob, pacientů s onemocněním jater a ledvin, poruchami srdečního rytmu nebo v nervovém systému a v případě hypertyreózy.

Nedoporučuje se náhle ukončit léčbu vysokými dávkami, raději místo postupného snižování dávky.

ERION® užívaný při vysokých dávkách může změnit normální vnímavost a schopnost pozornosti; proto se nedoporučuje řídit vozidla.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Klinické studie ukazují, že podávání přípravku ERION® během těhotenství a laktace nezahrnuje žádné vedlejší účinky na matku ani na plod. Navzdory těmto údajům a ostatním údajům získaným na experimentálních modelech - ve kterých se scopolamin butylbromid ukázal jako neschopný vyvolat teratogenní účinky na plod - nedoporučuje se používat ERION ® během prvního trimestru těhotenství. Kromě toho možnost, že účinná látka nebo její metabolity mohou být vylučovány do mateřského mléka, vyžaduje, abyste se předtím, než ji začnete užívat, poradil se svým lékařem.

interakce

ERION ® může komunikovat s:

Tricyklická antidepresiva, zdůrazňující jejich účinek.
Dopaminové antagonisty, snižující účinky obou léčiv.
Beta-adrenergní, zvyšující účinek tachykardie.
Léky, které zpomalují vyprazdňování žaludku se změnou farmakokinetických vlastností.
Alkohol a antacida, schopná změnit normální metabolismus.

Kontraindikace ERION ® Scopolamine butylbromide

ERION ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na některou z jeho složek nebo metabolitů, glaukomu s akutním úhlem, hypertrofie prostaty nebo jiných příčin retence moči, stenózy pyloru a dalších stavů stenózního gastrointestinálního kanálu, paralytického ilea, ulcerózní kolitidy, hepatocelulární insuficience, megakolonu, refluxní ezofagitida, intestinální atonie starších a oslabených subjektů, myasthenia gravis au dětí do 6 let a v prvním trimestru těhotenství.