LUCILLE ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

LUCILLE® je léčivo na bázi ethinylestradiolu + desogestrelu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Třífázová systémová hormonální antikoncepce na bázi progestinů a estrogenů.

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace LUCILLE ® - antikoncepční pilulka

LUCILLE® se používá jako perorální antikoncepce.

Akční mechanismus LUCILLE ® - antikoncepční pilulka

LUCILLE®, stejně jako všechny ostatní estrogenové progestageny přítomné na trhu, vděčí za svůj anti-konvenční účinek biologickým účinkům ethinylestradiolu a desogestrelu v něm obsažených.

Přesněji řečeno, tato činnost se provádí prostřednictvím:

Inhibice procesů zrání folikulárních a vaječníkových procesů, tedy také ovulace, zprostředkovaná negativní zpětnou vazbou vyvolanou dvěma aktivními látkami na úrovni hypotalamu a hypofýzy na endogenní sekreci gonadotropinů;
Změna v chemicko-fyzikálních vlastnostech hlenu děložního hrdla a endometria, jako je například ztížení vzestupu spermií v ženském genitálním traktu a prevence implantace endometria embrya.

Použití trojfázových perorálních kontraceptiv se také ukázalo jako účinné při snižování četnosti intermenstruačního špinění a regularizaci rozsahu, trvání a intenzity cyklu.

Provedené studie a klinická účinnost

1. TŘIFÁZOVÉ ORÁLNÍ KONTRAKTY A OVARIANSKÁ FUNKCE

Práce demonstrující, že navzdory použití trojfázových perorálních kontraceptiv představují účinnost srovnatelnou s účinností monobazických kontraceptiv, celková aktivita vaječníků se mírně zvyšuje. Tyto účinky jsou více patrné u antikoncepčních přípravků na bázi progestinu.

2. EXTROPROGESTINY BĚHEM MENOPAUSE

I přes hormonální substituční terapii založenou na estrogenech podobných progestinu, jako je LUCILLE®, byla užitečná během menopauzální přechodové fáze při regularizaci menstruačního cyklu a prevenci vaginální suchosti, nebylo možné nic dělat proti problémům s inkontinencí.

3. ÚČINKY ORÁLNÍCH KONTRACEPTIV NA CHEMIKÁLNĚ-FYZIKÁLNÍ VLASTNOSTI LIPOPROTEINŮ \ t

Molekulární studie, která demonstruje, jak zvýšené riziko embolických a koronárních arterních trombusů spojených s příjmem estrogenového progestogenu může být spojeno se změnou složení apolipoproteinů obsažených v lipoproteinech, s významnou redukcí velikosti, tedy se zvýšeným rizikem infiltrace do arteriální stěny.

Způsob použití a dávkování

LUCILLE®

6 žlutě potažených tablet 35 mcg ethinylestradiolu a 50 desogestrel;

5 červených potahovaných tablet 30 mcg ethinylestradiolu a 100 mcg desogestrelu;

10 bílých potahovaných tablet 30 mcg ethinylestradiolu a 150 mcg desogestrelu;

Užívání přípravku LUCILLE® se řídí klasickými dávkovacími schématy, přičemž 21denní cykly jsou promíchány 7denními dlouhými suspenzními obdobími, ve kterých by mělo dojít ke krvácení ze suspenze podobné menstruaci.

Příjem této tablety, který by měl probíhat každý den ve stejnou dobu, je usnadněn přítomností kalendáře na blistru, který minimalizuje pochybnosti a problémy související s různými dávkami a metodami příjmu.

Změny v normálním dávkovacím režimu, zejména v počáteční fázi léčby, mohou být nezbytné v případě nedávného těhotenství nebo potratu, předchozího užívání perorálních kontraceptiv nebo v případě zapomnění.

Ve výše uvedených případech je nutné striktně dodržovat pokyny svého lékaře.

Varování LUCILLE ® - Antikoncepční pilulka

Příjmu přípravku LUCILLE ®, stejně jako užívání jiných perorálních kontraceptiv, musí předcházet pečlivá lékařsko-gynekologická prohlídka, která je užitečná pro zjištění nepřítomnosti stavů, které by mohly ohrozit zdravotní stav pacienta.

S ohledem na různé epidemiologické studie, ve kterých bylo pozorováno zvýšení kardiovaskulárního rizika spojeného s arteriálními a venózními trombomebolickými příhodami a zvýšením počtu neoplastických onemocnění, přítomnost rizikových faktorů, jako je kouření; diabetes; nadváhou; vysoký krevní tlak; poruchy srdeční chlopně nebo některé poruchy srdečního rytmu; povrchová flebitida (žilní zánět), křečové žíly; migréna; deprese; epilepsie; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridů v krvi, přítomné nebo v minulosti, a to i u blízkých členů rodiny; hrudky hrudníku; dříve, v příštích rodinných příslušnících, rakoviny prsu; onemocnění jater nebo žlučníku; Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (chronické zánětlivé onemocnění střev); systémový lupus erythematosus (patologie, která ovlivňuje kůži celého těla); hemolyticko-uremický syndrom (porucha srážlivosti krve, která způsobuje selhání ledvin); srpkovité onemocnění; porfyrie; chloasma, přítomná nebo v minulosti (náplasti na kůži se žlutavě hnědým pigmentem, zejména na obličeji, je třeba vzít v úvahu před zahájením léčby LUCILLE®)

Ve výše uvedených případech by po pečlivém zkoumání poměru nákladů a přínosů hormonální progestogenové antikoncepce bylo vhodné stanovit pravidelné kontroly, aby se monitoroval zdravotní stav pacienta a aby se okamžitě obnovily jakékoli patologické procesy.

LUCILLE® obsahuje laktózu, takže její příjem u pacientů s deficitem enzymu laktázy, glukózovou / galaktózovou malabsorpcí nebo nesnášenlivostí laktózy může být spojen s těžkými gastrointestinálními poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Užívání přípravku LUCILLE® v průběhu těhotenství je kontraindikováno vzhledem k absenci jak indikací užívání, tak klinických studií schopných charakterizovat bezpečnostní profil léčiva na zdraví plodu.

Tyto kontraindikace se vztahují i na následující období kojení vzhledem ke schopnosti ethinylestradiolu a desogestrelu projít prsním filtrem a koncentrovat se v mateřském mléce.

interakce

Jaterní metabolismus, kterému jsou vystaveny jak desogestrel, tak ethinylestradiol, určuje významný nárůst možných farmakologických interakcí, které si zaslouží pozornost.

Přesněji řečeno, více induktorů citrochromiálních enzymů, jako je primidon, fenytoin, barbituráty, karbamazepin (používané k léčbě epilepsie), rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy), ampicilin, tetracykliny, la. griseofulvin (antibiotika užívaná k léčbě infekčních onemocnění), ritonavir, modafinil a někdy třezalka tečkovaná (hypericum perforatum), schopná měnit funkčnost cytochromních enzymů, by mohla zvýšit metabolismus ethinylestradiolu a desogestrelu, snížit obsah antikoncepční účinnost přípravku LUCILLE®

V tomto případě by proto bylo obzvláště vhodné se poradit se svým lékařem, případně s uvažováním o způsobu antikoncepce.

Byly také pozorovány různé interakce u některých laboratorních parametrů, s významnými odchylkami v plazmatických koncentracích markerů funkce jater, štítné žlázy, ledvin a ledvin.

Kontraindikace LUCILLE ® - antikoncepční pilulka

LUCILLE® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, mrtvice, hypertenze, metabolických patologií, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidemie, změny funkce jater a ledvin, maligní patologie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Navzdory použití inovativních progestogenů, jako je desogestrel a formulace tablet s nízkou dávkou, je užívání perorálních kontraceptiv, jako je LUCILLE®, spojeno s vedlejšími reakcemi z různých klinických průběhů.

Byly popsány nejčastější vedlejší účinky: změna nálady, bolesti hlavy, nevolnost a bolest břicha, zvýšená citlivost a citlivost prsu, zvýšení tělesné hmotnosti, zvracení a průjem, bolesti hlavy a kožní poruchy.

Naštěstí byly vzácnější případy přecitlivělosti, arteriálních a venózních tromboembolických poruch, hypertenze a ischemické choroby srdeční, biliární litiázy, nádorů jater a karcinomů prsu.