XENAR® Naproxen

XENAR ® je lék na bázi Naproxenu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivé a antirevmatické léky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace XENAR ® Naproxen

XENAR® je zvláště indikován při léčbě bolestivých stavů pohybového aparátu, které jsou běžně spojeny se zánětlivými onemocněními na revmatickém základě.

Akční mechanismus XENAR® Naproxen

XENAR® je léčivo na bázi Naproxenu, účinné složky, která je součástí nesteroidních protizánětlivých léčiv a konkrétněji patří do chemické kategorie arylproprionových derivátů.

Jeho terapeutická účinnost, vysvětlená především jeho protizánětlivým účinkem a účinkem zmírňujícím bolest, může být vysledována zpětně k schopnosti Naprossene reverzibilně se vázat na řadu enzymů známých jako cyklooxygenázy a přímo zapojených během různých škodlivých událostí do přeměny kyseliny arachidonové na chemické mediátory s prozánětlivou aktivitou, jako jsou prostaglandiny.

Tyto poslední molekuly, zvláště exprimované během flogistických procesů, jsou schopny podporovat genezi zánětlivého procesu, vyvíjet vazopermeabilizační, vazodilatační, destičkové a chemotaktické antiagregační působení, také indukovat produkci mediátorů bolesti, schopných aktivovat periferní terminace nociceptivní, zodpovědný za přenos bolesti.

Je tedy jasné, že inhibice procesu, který vede k produkci výše uvedených molekul, může zachovat tkáň před histologickým poškozením a související bolestí.

Terapeutický účinek je také podpořen vynikajícími farmakokinetickými vlastnostmi, které umožňují, aby se naproxen rychle absorboval na střevní úrovni a distribuoval do různých tkání prostřednictvím vazby, jako jsou plazmatické proteiny.

Po poločasu přibližně 12 hodin a metabolismu jater je naproxen ve formě neaktivních katabolit vylučován převážně močí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. NAPROSSENE / LANSOPRAZOLE COTERAPIE V PREVENCI INDUKOVANÝCH VENTILÁTORŮ

Am. J. Med. 2005 Nov; 118 (11): 1271-8.

Srovnávací studie, která demonstruje, jak může být použití selektivních inhibitorů cox-2 stejně účinné jako souběžná léčba lansoprazolem-Naproxenem při snižování komplikací ovlivňujících gastrointestinální trakt a zejména vředů, ale způsobujících větší výskyt dyspepsie,

2. NAPROSSEN V OŠETŘENÍ MESTRÁLNÍCH BARV

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 Dec; 129 (2): 162-8. Epub 2006 3. května.

Práce prokazující, že denní příjem 500 mg přípravku Naproxen může být účinný při snižování symptomatologie bolesti spojené s primární dysmenoreou bez klinicky významných vedlejších účinků

3. NAPROSSEN V GYNECOLOGICKÉ PRAXI

Int J Gynaecol Obstet. Září 2008; 102 (3): 284-6. Epub 2008 7. července.

Studie prokazující, že příjem perorálního Naproxenu může být stejně účinný jako lokální léky proti bolesti, aby se snížila bolest spojená s hysterosalpingografií.

Způsob použití a dávkování

XENAR®

Naproxen potažené tablety 250 - 50 mg;

Naproxen 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním;

250-500 mg Naproxen čípky;

Granule pro perorální suspenzi 375 mg Naproxenu;

Naproxen 375 mg měkké tobolky.

Dávka přípravku Naproxen, která má být použita, by měla být definována lékařem na základě zdravotního stavu pacienta, závažnosti klinického obrazu a navrhovaných terapeutických cílů.

Obecně by terapeutický rozsah 250 mg - 750 mg Naproxenu denně měl být dostatečný k zajištění okamžité remise příznaků.

V každém případě, s výjimkou tablet s prodlouženým uvolňováním, by bylo vhodnější rozdělit denní dávku na nejméně 2 dávky, jednu každých 12 hodin.

Aby se minimalizovaly vedlejší účinky, bylo by vhodné zahájit léčbu minimální účinnou dávkou.

Varování XENAR® Naproxen

Všimněte si četných vedlejších účinků spojených s léčbou nesteroidními protizánětlivými léky, bylo by užitečné se poradit se svým lékařem před užitím přípravku XENAR ®.

Aby se minimalizoval výskyt těchto účinků, měl by lékař navrhnout minimální účinnou dávku, která bude schopna zaručit remisi symptomů a omezit léčbu na co nejkratší dobu.

Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům trpícím gastrointestinálním, kardiovaskulárním, jaterním a renálním onemocněním, u kterých by příjem Naproxenu mohl určit spíše zhoršení současného klinického obrazu než nástup nových vedlejších účinků.

V tomto ohledu by tedy výskyt neočekávaných nežádoucích účinků měl být alarmující pro pacienta, který by měl po konzultaci se svým lékařem zvážit možnost přerušení léčby.

Přípravek XENAR® obsahuje laktózu, proto se jeho použití nedoporučuje u pacientů s deficitem enzymu laktázy, syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce a intolerancí galaktózy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Četné studie již dlouho ukázaly, že je důležité, aby prostaglandiny byly správně řízeny procesem buněčné diferenciace a proliferace, což by zajistilo fyziologický vývoj rostoucích tkání.

Z tohoto důvodu lze snadno předvídat, jak příjem nesteroidních protizánětlivých léků během těhotenství, snížením produkce prostaglandinů, může ohrozit růst embrya a plodu, což usnadňuje vznik malformací kardiovaskulárního a respiračního systému a dále také výskyt nežádoucích potratů.

S ohledem na tyto důkazy a také na komplikace, které se týkají těhotné ženy v souvislosti s léčbou NSAID, je nutné rozšířit kontraindikace na užívání přípravku XENAR ® i během těhotenství a kojení.

interakce

Je známo, že nesteroidní protizánětlivé léky, včetně Naproxenu, mohou interagovat s různými účinnými látkami, což způsobuje významnou variabilitu farmakologických vlastností a bezpečnostního profilu.

Za účelem minimalizace výskytu nežádoucích účinků je třeba věnovat zvláštní pozornost současnému podávání přípravku Naproxen a: \ t

Perorální antikoagulancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, odpovědné za zvýšené riziko krvácení;
Diuretika, inhibitory ACE, antagonisté angiotensinu II, methotrexát a cyklosporin, vzhledem ke zvýšeným hepatotoxickým a nefrotoxickým účinkům Naproxenu;
Nesteroidní protizánětlivé léky a kortikosteroidy vzhledem ke zvýšenému riziku histologického poškození gastrointestinální sliznice;
Antibiotika, zodpovědná za farmakokinetické změny a související terapeutickou účinnost;
Sulfonylmočoviny, pro poruchy ovlivňující metabolismus glukózy, vzhledem k potenciálnímu hypoglykemickému účinku vyvolanému NSAID.

Kontraindikace XENAR ® Naproxen

Příjem přípravku XENAR® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou a další analgetika, nosní polypózu, astma, bronchospasmus, angioedém, peptický vřed, historii střevního krvácení, kolitidu vřed, Crohnova choroba nebo předchozí anamnéza za stejných podmínek, cerebrovaskulární krvácení, krvácivá diatéza nebo souběžná antikoagulační léčba, selhání ledvin a selhání jater.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Příjem přípravku XENAR®, stejně jako užívání jiných léčiv založených na nesteroidních protizánětlivých léčivech, může být spojen s výskytem různých vedlejších účinků.

Výskyt a závažnost těchto nežádoucích účinků obecně závisí na použité dávce, délce léčby a možné přítomnosti predispozic.

Přesněji řečeno, použití Naproxenu by mohlo určit vzhled: nevolnost, zvracení, průjem, zácpu, gastritidu a ve vážnějších případech vředy s možnými erozemi a krvácením, bolest hlavy, závratě a vzácně ospalost, svědění, kožní vyrážku, ekzémy, dokonce i těžká kopřivka a bulózní reakce, hypotenze, hypertenze a zvýšení kardio a cerebrovaskulárních příhod, poruchy očí a sluchu, astma, dušnost, pneumonie a změny funkce ledvin a jater.