Co je Memantine ratiopharm - memantin-hydrochlorid a k čemu se používá?
Memantine ratiopharm je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku memantin hydrochlorid . Používá se k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou chorobou. Alzheimerova choroba je typ demence (neurologické poruchy), která postupně ovlivňuje paměť, intelektuální schopnost a chování. Memantine ratiopharm je "generický lék". To znamená, že přípravek Memantine ratiopharm je podobný „referenčnímu léku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Ebixa.
Jak se přípravek Memantine ratiopharm - memantin hydrochlorid používá?
Přípravek Memantine ratiopharm je dostupný ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a lze jej získat pouze na lékařský předpis. Léčba by měla být zahájena a pod dohledem lékaře se zkušenostmi v diagnostice a léčbě Alzheimerovy choroby. Léčba by měla být zahájena pouze tehdy, je-li možné spoléhat se na pomoc osoby, která pacientem pravidelně monitoruje používání přípravku Memantine ratiopharm. Memantine ratiopharm by měl být podáván jednou denně, vždy ve stejnou dobu. Aby se zabránilo vedlejším účinkům, dávka přípravku Memantine ratiopharm se postupně zvyšuje během prvních tří týdnů léčby: dávka je 5 mg pro první týden, 10 mg pro druhý týden a 15 mg pro třetí týden. týden. Od čtvrtého týdne je doporučená udržovací dávka 20 mg jednou denně. Tolerance a dávka by měla být vyhodnocena tři měsíce po zahájení léčby. Přínosy pokračující léčby přípravkem Memantine ratiopharm by měly být od tohoto okamžiku pravidelně kontrolovány. U pacientů se středně závažným nebo závažným onemocněním ledvin může být nutné dávku snížit. Další informace naleznete v příbalové informaci
Jak přípravek Memantine ratiopharm - memantin-hydrochlorid působí?
Léčivá látka v přípravku Memantine ratiopharm, memantin hydrochlorid, je léčivý přípravek proti antidiabetice. Příčina Alzheimerovy choroby není známa; nicméně, to je věřil, že ztráta paměti spojená s tím je kvůli poruše v přenosu signálů uvnitř mozku. Memantin působí tak, že blokuje určité typy receptorů, nazývaných NMDA receptory, ke kterým je normálně vázán glutamát, neurotransmiter. Neurotransmitery jsou chemikálie v nervovém systému, které umožňují nervovým buňkám komunikovat mezi sebou. Změny ve způsobu, jakým glutamát přenáší signály v mozku, souvisely se ztrátou paměti pozorovanou u Alzheimerovy choroby. Nadměrná stimulace NMDA receptorů může dále způsobit poškození nebo smrt buněk. Blokování NMDA receptorů, mema
Jaké studie byly provedeny na přípravku Memantine ratiopharm - memantin hydrochlorid?
Vzhledem k tomu, že Memantine ratiopharm je generický lék, studie u pacientů byly omezeny na testy, které určují jeho bioekvivalenci s referenčním přípravkem Ebixa. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny účinné látky v těle.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine ratiopharm - memantin hydrochlorid?
Vzhledem k tomu, že Memantine ratiopharm je generický lék a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za stejné jako u referenčního přípravku.
Proč byl přípravek Memantine schválen - memantin hydrochlorid?
Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Memantine ratiopharm má srovnatelnou kvalitu a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa. Výbor CHMP proto usoudil, že stejně jako v případě přípravku Ebixa přínosy převažují nad zjištěnými riziky a doporučil schválit používání přípravku Memantine ratiopharm v EU.
Jaká opatření jsou přijata k zajištění bezpečného a účinného užívání přípravku Memantine ratiopharm - memantin hydrochlorid?
Bezpečnostní informace byly zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci pro přípravek Memantine ratiopharm, včetně příslušných opatření, která musí dodržovat zdravotníci a pacienti.
Další informace o přípravku Memantine ratiopharm - memantin hydrochlorid
Dne 13. června 2013 vydala Evropská komise rozhodnutí o registraci přípravku Memantine ratiopharm platné v celé Evropské unii. Další informace o léčbě přípravkem Memantine ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro referenční léčivý přípravek je také možné nalézt na internetových stránkách agentury.
Poslední aktualizace tohoto shrnutí: červen 2013.
