MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME® je léčivo na bázi monohydrátu dihydrochloridu Cefepime

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Obecné antimikrobiální látky pro systémové použití - Cefalosporiny

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME® je užitečný při léčbě bakteriálních infekcí způsobených grampozitivními a negativními mikroorganismy obecně rezistentními na terapii penicilinem a zodpovědný za středně závažné a závažné klinické snímky.

Antibiotická léčba cefalosporiny čtvrté generace je také indikována při profylaxi infekcí chirurgických ran a oportunních infekcí u osob s oslabeným a imunosupresivním onemocněním.

Mechanismus účinku MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® je široce používané antibiotikum v klinickém prostředí díky širokému spektru účinku a vysoké terapeutické účinnosti své účinné látky cefepimu.

Cefepim je ve skutečnosti beta-laktamové antibiotikum, zakladatel rodiny cefalosporinů čtvrté generace, známé svým širokým spektrem účinku, garantovaným zwitteriontovou strukturou molekuly a přirozenou odolností vůči hydrolytickému působení bakteriálních beta-laktamáz.

Mechanismus účinku, srovnatelný s mechanismem všech ostatních cefalosporinů, je realizován prostřednictvím inhibice transpeptidační reakce, která je užitečná pro tvorbu síťování mezi molekulami peptidoglykanů a udržováním strukturních vlastností bakteriální stěny.

Tyto změny vedou k nízké rezistenci bakteriální stěny vůči osmotickému gradientu a následné smrti mikroorganismu.

Při parenterálním podání cefepimu dosahuje maximální plazmatické koncentrace během několika minut, čímž se distribuuje mezi různými tkáněmi a biologickými tekutinami, kde provádí své terapeutické působení po dobu několika hodin.

Jakmile je aktivita mikrobicidů u konce, je vylučována převážně v nezměněné formě močí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST CEFEPIME V TERAPII SEPTICEMI Z Gram negativní

J. Antimicrob Chemother. Květen 2011, 66 (5): 1156-60. Epub 2011 8.března.

Zajímavá retrospektivní práce, která dokládá, jak může být cefepim účinný při léčbě septikemie z gramnegativních organismů, při zachování nízké mortality za 28 dní léčby.

2 CEFEPIME-RESISTANT AEURIGINOUS PSEUDOMONAS STRIPS

Emerg Infect Dis. 2011 Jun; 17 (6): 1037-43.

Epidemiologická studie, která odhaluje výskyt kmenů Pseudomonas aeuriginosa rezistentních vůči klasickým cefalosporinům a také novějším, například cefepimu.

Tato rezistence by mohla být nezávislým rizikovým faktorem mortality související se septikem.

3.OBESTNOST A ANTIBIOTICKÁ TERAPIE

Obes Surg. 2012 Mar; 22 (3): 465-71.

Obezita je komplexní multifaktoriální onemocnění, které může také ohrozit účinnost antibiotik běžných terapií. V této studii bylo konstatováno, že k udržení adekvátního terapeutického účinku u obézních pacientů trpících pooperačními infekčními chorobami bylo nutné významně zvýšit dávky cefepimu.

Způsob použití a dávkování

MAXIPIME ®

500 mg prášku a rozpouštědla pro injekci cefepimu pro 1, 5 ml roztoku;

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 1 g cefepimu pro 3 ml roztoku.

Veškerá léčba antibiotiky by měla být definována lékařem na základě fyzikálně patologických charakteristik pacienta, závažnosti klinického obrazu a terapeutických cílů.

Dávky mezi 1 a 4 gramy cefepimu denně jsou obecně dostačující k zajištění remise symptomatologie probíhající během několika dnů léčby.

Bylo by však užitečné pokračovat v terapii po dobu nejméně 48 hodin po vymizení symptomů, aby se zabránilo vzniku recidiv.

U pacientů s hepatopatií a nefropatií by mělo být také uvažováno o úpravě použité dávky.

Varování MAXIPIME ® Cefepime

Užívání přípravku MAXIPIME ® by mělo být pod dohledem lékaře, a to jak při definování dávkování, tak i během celého léčení.

Před podáním cefepimu by měl lékař vyhodnotit rizika spojená s léčbou a možné kontraindikace, přičemž je třeba věnovat pozornost charakteristice mikroorganismu zodpovědného za onemocnění a jeho citlivosti na terapii cefalosporinem.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s onemocněním jater a ledvin, geriatrickým a dětským věkem nebo pacientům s hypersenzitivitou v anamnéze.

Nežádoucí účinky z přecitlivělosti by mohly být zvláště závažné, aby vážně ohrozily zdravotní stav pacienta, aby byly nastaveny zdravotní a resuscitační stavy.

Dlouhodobé užívání přípravku MAXIPIME®, které není terapeuticky odůvodněné, by mohlo stanovit výskyt mikrobiálních kmenů rezistentních na cefalosporiny a ohrozit vitalitu střevní mikroflóry, změnit absorpční profil jiných aktivních složek, jako jsou perorální kontraceptiva a usnadnit bakteriální kolonizaci. práce oportunistických mikroorganismů, jako je Clostridium difficile, etiologické činidlo pseudo-membranózní kolitidy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Užívání přípravku MAXIPIME ® během těhotenství by mělo být omezeno na případy skutečné potřeby a mělo by být prováděno pouze pod přísným dohledem lékaře.

Tato opatření jsou dána absencí klinických studií schopných plně charakterizovat bezpečnostní profil cefepimového plodu, pokud je užíván během těhotenství a během kojení.

interakce

V současné době nejsou známy žádné účinné látky, jejichž současný příjem může změnit farmakokinetické vlastnosti cefepimu, což ohrožuje jeho terapeutickou účinnost a bezpečnost.

Glykosurie a pozitivita na přímý Coombsův test by mohly být artefakty spojené s léčbou antibiotiky MAXIPIME®.

Kontraindikace MAXIPIME ® Cefepime

Použití přípravku MAXIPIME® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny nebo jejich pomocné látky.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Různé klinické studie a pečlivé sledování po uvedení přípravku na trh prokázaly, že užívání cefepimu je obecně dobře snášeno a nemá žádné zvlášť závažné vedlejší účinky.

Kromě výskytu lokálních reakcí charakterizovaných zarudnutím, bolestí a otokem v místě vpichu injekce by podávání cefepimu mohlo vést ke vzniku nevolnosti, zvracení, průjmu, orální kandidózy, kolitidy, bolestí hlavy, závratě, horečky, vaginitidy a dermatologických reakcí z přecitlivělost na léčivo.

Také vzácněji byly pozorovány flebitidy, trombocytopenie, anémie, eosinofilie, hyperransaminasémie, hyperbilirubinémie a snížená funkce ledvin.