VIRGAN® Ganciklovir

VIRGAN® je léčivo na bázi Gancikloviru

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antivirotika pro oftalmologické použití

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace VIRGAN ® Ganciklovir

Virgan je oční kapky obsahující antivirotikum zvané ganciklovir. Je indikován při léčbě některých povrchových (rohovkových) a virových očních infekcí, jako je akutní povrchová keratitida Herpes Simplex.

Mechanismus účinku VIRGAN ® Ganciklovir

VIRGAN ® je antivirový léčivý přípravek na bázi Gancikloviru, analogu deoxyguanosin trifosfátu a proto kompetitivního inhibitoru virové DNA polymerázy.

Jeho terapeutická aktivita, zvláště účinná proti viru herpesu a proti cytomegaloviru, je spojena se schopností, po různých fosforylačních procesech podporovaných nejprve virovými thymidin kinázami a pak buněčnými, interkalovat s řetězcem a blokem DNA aktivita virového enzymu DNA polymerázy, zodpovědného za replikaci virového genomu, tedy proliferaci mikroorganismu.

Topická aplikace tohoto léčiva se ukázala jako zvláště užitečná při léčbě kožních projevů virových HSV infekcí, aktivně pronikajících plazmatickými membránami hostitelských buněk, a tedy provádějících terapeutický účinek.

Díky velmi nízké systémové absorpci topicky používané aktivní složky je velká terapeutická účinnost Gancikloviru také doprovázena dobrou bezpečností pro pacienta.

Provedené studie a klinická účinnost

ÚČINNOST A BEZPEČNOST GANCICLOVIRU V OŠETŘENÍ KERATITŮ HSV \ t

Curr Eye Res. 2012 Jul; 37 (7): 654-60.

Zajímavá studie, která ukazuje, jak má oční Ganciklovir v léčbě HSV keratitidy podobnou účinnost acikloviru, ale snáze se snáší.

GANCICLOVIR V OŠETŘENÍ AKUTNÍ ERPETICKÉ KERATITIKY

Drogy. 26. března 2011; 71 (5): 603-10.

Klinická studie fáze III, která demonstruje, jak může být přípravek Ganciclovir účinný při léčbě akutní herpetické keratitidy, což vede k velmi dobře snášené a významně redukující zrakové poruchy po léčbě.

ODOLNOST PROTI GANCICLOVIRU

Am J Transplant. 2013 únor, 13 (2): 458-66. doi: 10.1111 / ajt.12042. Epub 2013 2. ledna.

Ještě další studie, která demonstruje, jak antivirová léčba, včetně Gancikloviru, zejména při prodloužení doby, může určit nástup mechanismů rezistence, které snižují terapeutickou účinnost léčby léky, což zhoršuje klinický obraz.

Způsob použití a dávkování

VIRGAN®

Oční gel obsahující 1, 5 mg Gancikloviru na 1 g produktu.

Terapeutické schéma týkající se použití přípravku VIRGAN® pro léčbu oftalmologické keratitidy podporované virem Herpes Simplex by mělo být stanoveno odborným lékařem na základě patofyziologických charakteristik pacienta a závažnosti jeho klinického obrazu.

Aby léčivo co nejlépe provedlo svůj terapeutický účinek, bylo by vhodné vpravit produkt přímo do podřadného spojivkového vaku postiženého oka.

Varování VIRGAN ® Ganciclovir

Před použitím přípravku VIRGAN ® musí předcházet pečlivé lékařské vyšetření, jehož cílem je otestovat normativní vhodnost léčiva.

Přítomnost benzalkoniumchloridu ve VIRGAN® by mohla způsobit nástup podráždění očí, naštěstí omezena na dobu expozice účinné látce.

Během léčby přípravkem VIRGAN® se doporučuje vyhnout se použití kontaktních čoček.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absence klinických studií schopných lépe charakterizovat bezpečnostní profil Gancikloviru pro zdraví plodu a přítomnost experimentálních studií, které prokazují nástup škodlivých účinků na zdraví nenarozeného dítěte, rozšiřují kontraindikace na užívání přípravku VIRGAN. ® také během těhotenství a v následujícím období kojení.

interakce

V současné době nejsou známy žádné klinicky relevantní lékové interakce.

Kontraindikace VIRGAN ® Ganciklovir

VIRGAN ® je kontraindikován u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na účinnou látku, na strukturně příbuzné molekuly a na jednu z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Vedlejší účinky spojené s užíváním přípravku VIRGAN ® jsou obecně lokální a přechodné, charakterizované pálením a suchostí očí, které se po přerušení léčby naštěstí znovu projeví.