Clopidogrel TAD

Co je přípravek Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel. Je dostupný ve formě růžových kulatých tablet (75 mg).

Clopidogrel TAD je "generický lék". To znamená, že přípravek Clopidogrel TAD je podobný „referenčnímu přípravku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Plavix. Další informace o generických léčivech naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím zde.

Na co se přípravek Clopidogrel TAD používá?

Přípravek Clopidogrel TAD je určen k prevenci aterotrombotických příhod (problémy s krevními sraženinami a vytvrzením tepen) u dospělých. Přípravek Clopidogrel TAD může být podáván následujícím skupinám pacientů: \ t

pacientů, kteří nedávno měli infarkt myokardu (srdeční infarkt). Léčba přípravkem Clopidogrel TAD může být zahájena mezi několika dny a 35 dny po infarktu;
pacienti s nedávnou ischemickou cévní mozkovou příhodou (záchvat způsobený nedostatečným přísunem krve do oblasti mozku). Léčba přípravkem Clopidogrel TAD může začít mezi sedmi dny a šesti měsíci po mrtvici;
pacienti s onemocněním periferních arterií (problémy s krevním oběhem v tepnách).

Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Clopidogrel TAD používá?

Standardní dávka přípravku Clopidogrel TAD je jedna 75 mg tableta jednou denně, s jídlem nebo bez jídla.

Jak přípravek Clopidogrel TAD působí?

Účinná látka přípravku Clopidogrel TAD, klopidogrel, je inhibitorem agregace krevních destiček, což znamená, že pomáhá předcházet vzniku krevních sraženin. Krevní srážení se vyskytuje po působení speciálních krevních buněk, destiček, které agregují (držet pohromadě). Klopidogrel blokuje agregaci krevních destiček tím, že brání tomu, aby se látka zvaná ADP vázala na specifický receptor na svém povrchu. To zabraňuje tomu, aby se destičky staly "lepkavými", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalšímu srdečnímu infarktu nebo mrtvici.

Jak byl přípravek Clopidogrel TAD zkoumán?

Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel TAD je generikum, studie byly omezeny na testy, které prokazují, že je bioekvivalentní s referenčním přípravkem Plavix. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny účinné látky v těle.

Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel TAD?

Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel TAD je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za přínosy a rizika referenčního přípravku.

Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel TAD schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel TAD má srovnatelnou kvalitu a bioekvivalentní s přípravkem Plavix. Výbor CHMP proto zastává názor, že stejně jako v případě přípravku Plavix, přínosy převyšují zjištěná rizika. Výbor proto doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel TAD.