Picosulfát sodný GUTTALAX ®

GUTTALAX® je léčivo na bázi pikosíranu sodného

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Laxativa - stimulační projímadlo

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace GUTTALAX ® Picosulfát sodný

GUTTALAX® je určen k krátkodobé léčbě občasní zácpy.

Mechanismus účinku GUTTALAX ® Picosulfát sodný

Picosulfát sodný, užívaný perorálně GUTTALAX®, je schopen dosáhnout intaktní intestinální sliznice tlustého střeva, kde je hydrolyzován ve své aktivní formě lokální bakteriální flórou a provádí laxativní účinek prostřednictvím kontaktního mechanismu.

Farmakokinetické vlastnosti této účinné látky činí přípravek GUTTALAX® nedostupným pro intestinální absorpci, což umožňuje optimalizaci projímací aktivity, která se vyskytuje v průměru mezi šestou a dvanáctou hodinou, a minimalizuje vylučování metabolitů v moči. glucoronati.

Podobně jako ostatní stimulační laxativa náležející do kategorie derivátů triarylmethanu, mohou deriváty pikosulfátu sodného působit na úrovni střevní sliznice, stimulovat nervová zakončení a zvyšovat peristaltiku tlustého střeva s následnou evakuací.

Provedené studie a klinická účinnost

PICOSOLFÁT SODIUM V OŠETŘENÍ CHRONICKÉ NÁDRŽE

Krátkodobá léčba, zejména po dobu 3 dnů, se 7 mg pikosulfátu sodného u pacientů s opakovanými epizodami zácpy v posledních 3 měsících se ukázala jako zvláště účinná a bezpečná při zlepšování symptomů, což zajišťuje zvýšení četnosti evakuace bez a snížení bolesti břicha

2. POSOSFATO SODNÝ A ČIŠTĚNÍ COLON

Správné čištění tlustého střeva je důležitou praxí, takže kolonoskopie může zajistit dobrý diagnostický výsledek bez bakteriálních infekcí. Ukázalo se, že podávání pikosíranu sodného jako projímadla je užitečné při zajišťování správného čištění tlustého střeva, aniž by tyto vedlejší účinky ohrozily kontrolní postup.

3. SODNÝ POSOSFOL A UREA A ELEKTROLYTY

Tato studie provedená na 147 pacientech trpících zácpou a léčených pikosíranem sodným prokázala, jak může převzetí této účinné látky podle terapeutických schémat určit snížení plazmatických koncentrací močoviny, sodíku a draslíku, aniž by však způsobily klinicky významné vedlejší účinky.

Způsob použití a dávkování

GUTTALAX ® perorální kapky 7, 5 mg pikosíranu sodného na ml : 7 - 8 kapek denně, užívaných v malém množství vody, by mělo být dostatečné k překonání epizod příležitostné zácpy. V případě tvrdé zácpy je však možné dávku zvýšit na 15-20 kapek.

Měkké tobolky GUTTALAX ® 2, 5 mg pikosulfátu sodného : doporučená dávka je 2-3 kapsle denně.

V obou případech by měla být léčba tímto léčivem omezena na několik dní, vzhledem k zbytečnosti a nebezpečí dlouhodobého podávání, přičemž by měl být večerní příjem preferován tak, aby se laxativní účinek projevil následující den ráno.

Lékařské vyšetření je nutné v případě podání dětí GUTTALAX® do 10 let a v případě možného zvýšení dávky.

Varování GUTTALAX ® Picosulfát sodný

Příjem stimulačních laxativ by měl být spojen výhradně s potřebou překonat epizody dočasné zácpy.

Zjištění nepřetržité a prodloužené zácpy v průběhu času by mělo poskytovat jiný terapeutický protokol, ve kterém krmení představuje jeden ze základních základů (viz strava pro zácpu).

Ve skutečnosti je známo, že použití laxativ, včetně GUTTALAXu® ve vysokých dávkách a prodloužených v průběhu času, může být spojeno s chronickým průjmem se změnou elektrolytové rovnováhy, následovanou ztrátou funkčnosti účinné složky a intestinální atony.

Lékařský monitoring by byl nutný u pacientů trpících hypertenzí, srdečními chorobami, poruchami endokrinního metabolismu a dětmi mladšími 10 let.

GUTTALAX ® neinterferuje s normální schopností řídit a obsluhovat stroje.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Během celého období těhotenství a následného kojení by bylo vhodné vyhnout se užívání přípravku GUTTALAX ®, který se k němu uchyluje výhradně v případě skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem, vzhledem k absenci dobře zdokumentovaných klinických studií, které by mohly zvýraznit všechny možné nežádoucí účinky pikosíranu sodného a jeho metabolitů na zdraví plodu a novorozence.

interakce

Příjem přípravku GUTTALAX® by měl probíhat nejméně dvě hodiny po užití jiných léků, vzhledem k schopnosti projímadel snížit průchodnost střeva a následnou absorpci živin a účinných látek.

Naopak, současný příjem žaludečních antacid může snížit intestinální dostupnost pikosíranu sodného, což vede k významnému snížení terapeutických účinků přípravku GUTTALAX®.

Zvýšená intestinální exkrece vyvolaná stimulačními laxativy by mohla vystavit pacienta riziku hypokalemie a její elektrolytové nerovnováhy, zejména v případě současného užívání diuretik nebo adrenokartokosteroidů.

Kontraindikace Picosulfát sodný GUTTALAX ®

Podávání přípravku GUTTALAX® je třeba se vyvarovat v případě nevolnosti, průjmu a různých onemocnění gastrointestinálního traktu, a to i při akutních stavech, jako jsou například zánět slepého střeva, obstrukce střeva a žlučových cest, dehydratace a selhání jater.

Picosulfát sodný je přirozeně kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na deriváty triarylmethanu.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Příjem přípravku GUTTALAX® by mohl vést k výskytu vedlejších účinků převážně ovlivňujících gastrointestinální trakt, jako je nevolnost, křeče, průjem a bolest břicha. Vzácněji byly pozorovány symptomy spojené s přecitlivělostí na účinnou látku, jako jsou edémy a kožní reakce.

Rozhodně závažnější a potenciálně nebezpečné jsou nežádoucí účinky způsobené kvantitativním zneužíváním přípravku GUTTALAX®, ke kterým dochází při akutní bolesti břicha, hypokalemii, chronických průjmech, dehydrataci, myalgii a svalové únavě a v některých případech i ledvinových kamenech.

Dlouhodobé podávání přípravku GUTTALAX® se nedoporučuje, mohlo by být odpovědné za postupnou ztrátu účinnosti léčiva, s následným snížením střevního tónu a peristaltiky a zácpy.