PORTEX ® Azithromycin

PORTEX® je léčivo na bázi azithromycinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriální látky - Antibiotika pro systémové použití

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace PORTEX ® Azithromycin

PORTEX® se klinicky používá při léčbě infekcí různých orgánů a systémů podporovaných mikroorganismy citlivými na léčbu makrolidy a zejména Azithromycinem.

Velká účinnost byla prokázána zejména při léčbě infekcí horních a dolních dýchacích cest.

Mechanismus účinku PORTEX ® Azithromycin

PORTEX® je léčivo na bázi azithromycinu, polosyntetické účinné složky odvozené od erythromycinu a patřící do skupiny makrolidů s 15 atomy uhlíku.

Po perorálním podání se azithromycin rychle vstřebává na střevní úrovni, a to i díky větší stabilitě v kyselém prostředí ve srovnání s jeho předchůdci, přičemž plazmatický pík dosahuje pouze za 2-3 hodiny.

Většinou se váže na plazmatické proteiny, je široce distribuován mezi různými tkáněmi, přetrvává v centru od 2 do 4 hodin a následně je vylučován hlavně žlučí přes střevo.

Jako makrolid, jeho terapeutický účinek, zvláště účinný proti gramnegativním aerobním mikroorganismům zodpovědným za infekce ovlivňující dýchací systém, je prováděn prostřednictvím inhibice 50S ribozomální podjednotky zapojené do interakce s peptidyltransferázou, poté v následujících prodloužení nascentního peptidového řetězce.

V některých případech by neuvážené použití těchto antibiotik mohlo usnadnit vznik mechanismů rezistence, které jsou zodpovědné za překrytí oportunistických infekcí, jako jsou ty, které přetrvávají u Clostridium difficile.

Z tohoto důvodu je důležité, aby léčba přípravkem PORTEX® byla definována a neustále pod dohledem lékaře.

Provedené studie a klinická účinnost

1 INTERAKCE MEZI METADONEM A AZITROMYCINEM

Am J Med Sci.

Kazuistika uvádí výskyt fatální arytmie spojené s prodloužením QT intervalu v důsledku současného podávání azithromycinu u pacienta s chronickou metadonovou léčbou.

2. ÚČINNOST AZITROMYKINU NA ZLEPŠENÍ KVALITY ŽIVOTA MALÝCH PACIENTŮ S RESPIRAČNÍMI PORUCHAMI \ t

BMC Pediatr. 2012 14. srpna; 12: 122.

Rozsáhlá klinická studie dokládající, jak použití azithromycinu u malých pacientů s bronchiektází může významně snížit respirační komplikace, zlepšující jak spirometrické parametry, tak kvalitu života.

3. ALTERNATIVNÍ METODY PODÁNÍ AZITROMYCINU

J Cardiovasc Dis Res. 2012 Oct; 3 (4): 319-22. doi: 10, 4103 / 0975-3583, 102720.

Zajímavá studie, která dokládá, jak může být perorální podávání azithromycinu nahrazeno u rektálních pacientů, zejména u pediatrických pacientů, zaručující stejnou terapeutickou účinnost díky udržení vynikajících farmakokinetických profilů.

Způsob použití a dávkování

PORTEX ®

500 mg potahované tablety Azithromycinu;

Dávkovači schéma obvykle zahrnuje denní použití 500 mg azithromycinu v jednom podání.

V případech závažných infekcí, zejména těch, které ovlivňují dolní respirační trakt nebo otorinolaryngologický aparát, může být dávkování zdvojnásobeno, při současném dodržování denní jednorázové dávky, zatímco v průběhu onemocnění jater upraveného podle potřeb.

Varování PORTEX ® Azithromycin

Aby terapie PORTEX® zaručila maximální terapeutickou účinnost a minimalizovala možné vedlejší účinky, je nezbytné, aby byla tato léčba předvídána pečlivým lékařským vyšetřením, aby bylo možné vyhodnotit normativní vhodnost a případnou přítomnost stavů neslučitelných s léčbou. Příjem azithromycinu.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat zejména pacientům trpícím jaterními nebo kardiálními patologiemi, u nichž by často užívání tohoto léčiva mohlo určit exacerbaci symptomatologie s prodloužením QT intervalu, arytmií, zvýšením jaterních transamináz a středně závažných hepatopatií.,

Ze stejného důvodu by bylo vhodné omezit dobu potřebnou k tomu, aby lékař doporučil léky, vzhledem k tomu, že zneužívání tohoto antibiotika, které významně mění střevní mikroflóru, by mohlo zjistit výskyt závažných střevních infekcí, jako je pseudo-membranózní kolitida podporovaná přípravkem Clostridium difficile.,

PORTEX® obsahuje laktózu a glukózu; je proto kontraindikován u pacientů s nedostatkem laktázového enzymu, intolerancí laktózy a syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vzhledem k absenci klinických studií, které by mohly plně charakterizovat bezpečnostní profil azithromycinu u nenarozeného dítěte a kojence, by bylo vhodné omezit používání tohoto antibiotika výhradně na případy nevyhnutelné nutnosti.

interakce

Léčba přípravkem PORTEX® by mohla vést ke změně bezpečnostního profilu a klinické účinnosti terapií na základě perorálních antikoagulancií, cyklosporinu, digoxinu a kardioaktivních účinných látek.

Proto se doporučuje, abyste se vždy poradili se svým lékařem, než začnete tento lék užívat.

Kontraindikace PORTEX ® Azithromycin

Přípravek PORTEX® je kontraindikován u pacientů s nedostatečně kontrolovanými jaterními a srdečními chorobami au subjektů přecitlivělých na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

I když je použití azithromycinu bezpečné a dobře snášené, je třeba mít na paměti, že použití tohoto antibiotika, zvláště prodlouženého, může způsobit nevolnost, průjem, křeče v břiše, bolesti hlavy, podrážděnost, smyslové změny, hypotenzi, změny funkce jater a osteoartikulární bolest.