ENANTYUM® Dexketoprofen

ENANTYUM® je léčivo na bázi soli trometamolu s dexketoprofenem

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivé a antirevmatické léky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ENANTYUM ® Dexketoprofen

ENANTYUM® je indikován pro krátkodobou symptomatologickou léčbu mírné až střední bolesti různého druhu, včetně dysmenorey.

Mechanismus účinku ENANTYUM ® Dexketoprofen

ENANTYUM®, léčivo patřící do nesteroidní protizánětlivé kategorie, má dexketoprofen jako účinnou látku, derivát kyseliny propionové a nástupce dobře známého ibuprofenu, který se vyznačuje nejen svou chemickou strukturou, ale také svými farmakokinetickými vlastnostmi, charakterizovanými více rychlý absorpční profil střeva, který umožňuje dosažení plazmatického píku za pouhých 30 minut.

Poslední fáze distribuce a exkrece a farmakodynamické charakteristiky, jako je umožnění výše uvedené účinné látky provádět analgetický, protizánětlivý a antipyretický účinek, zůstávají nezměněny.

Všechny tyto terapeutické vlastnosti jsou zaručeny inhibičním účinkem dexketoprofenu proti cyklooxygenázám, intracelulárním enzymům podílejícím se na metabolismu kyseliny arachidonové a zodpovědné za syntézu chemických mediátorů s prozánětlivou aktivitou, jako jsou prostaglandiny a prostacykliny a zároveň indukci působení proti lipoxygenázám, schopným zprostředkovat expresi molekul s protizánětlivou aktivitou, jako jsou lipoxiny.

Inhibiční účinek proto vede ke snížení zánětlivého poškození, možného edému a přenosu bolesti.

Provedené studie a klinická účinnost

1. EFEKTIVNOST DEXKETOPROFENU V POSTUPNÍ OPATŘENÍ

Agri. Říjen 2011, 23 (4): 153-9.

Studie demonstrující, jak může být příjem dexketoprofenu účinný při léčbě pooperační bolesti, čímž se zajistí snížení dávek morfinu, které se normálně používá. Paracetamol neprokázal stejný účinek.

2. IBUPROFEN + LIDOCAINE V LOKÁLNÍ ANESTÉZII

J Int Med Res. 2011; 39 (5): 1923-31.

Práce demonstrující, jak může přidání dexketoprofenu k lidokainu v lokální anestézii optimalizovat anestetický účinek a také snížit pooperační bolest bez klinicky významných vedlejších účinků.

3. IBUPROFEN A RABDOMIOLYSIS

Int Urol Nephrol. 7. května 2011

Kazuistika, která uvádí výskyt akutního selhání ledvin v důsledku masivní rabdomyolýzy vyvolané dexketoprofenem, kterou pacient užíval 70letý pacient k léčbě běžného nachlazení. Tyto studie zdůrazňují význam lékařského dohledu při léčbě NSAID

Způsob použití a dávkování

ENANTYUM®

Tablety 12, 5 - 25 mg dexketoprofenu:

Obecně je příjem 50 mg dexketoprofenu, rozdělený do několika podání, dostačující k zajištění účinné remise symptomů, které jsou předmětem stížnosti, ačkoli v některých případech může být nezbytné zvýšit dávky až na maximum 75 mg denně.

U starších pacientů nebo pacientů s jaterní a renální insuficiencí může být nutná úprava použitých dávek.

Upozornění ENANTYUM® Dexketoprofen

Přestože lze přípravek ENANTYUM ® prodávat bez lékařského předpisu, měli byste se před užitím tohoto přípravku poradit se svým lékařem.

Různé vedlejší účinky ovlivňující gastrointestinální sliznici, játra, ledviny a kardiovaskulární systém popsané po použití dexketoprofenu naznačují, že je třeba se poradit se svým lékařem, který by měl sledovat stav funkčnosti výše uvedených orgánů.

Aby se minimalizoval výskyt nežádoucích účinků, bylo by vhodné zahájit léčbu minimální dávkou dexketoprofenu nezbytnou k zajištění okamžité remise symptomů.

Pokud se vyskytnou známky toxicity nebo nežádoucích účinků souvisejících s užíváním tohoto léku, musí pacient okamžitě kontaktovat svého lékaře a rozhodnout, zda je nutné přestat užívat přípravek ENANTYUM®.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použití dexketoprofenu se v těhotenství nedoporučuje, stejně jako u všech ostatních nesteroidních protizánětlivých léčiv, vzhledem k inhibičnímu účinku na syntézu prostaglandinů.

Tato inhibice hraje klíčovou roli v genezi embryonálního a fetálního poškození, upozorňuji na úlohu prostaglandinů při zajišťování procesu buněčné proliferace a diferenciace, což dokazují různé studie, ve kterých je vysoká koncentrace NSAID krve spojena s výskytem malformací plodu a nechtěné potraty.

Nedoporučujeme užívat přípravek ENANTYUM ® ani během následujícího období kojení, vzhledem k možnosti vylučování dexketoprofenu do mateřského mléka.

interakce

Použití dexketoprofenu, stejně jako u většiny jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv, je často narušeno potenciálními lékovými interakcemi, které jsou schopny změnit terapeutické vlastnosti léčiva a zvýšit jeho potenciální vedlejší účinky.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat současnému převzetí:

Perorální antikoagulancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení;
Diuretika, inhibitory ACE, antagonisty angiotensinu II, metotrexát a cyklosporin podávaly vedlejší účinky, které se soustředily hlavně na renální úroveň;
Nesteroidní protizánětlivé léky a kortikosteroidy způsobené zvýšeným výskytem gastritidy a peptických vředů;
Antibiotika v důsledku snížení terapeutické účinnosti;
Sulfonylmočoviny způsobené změnou glykemické kontroly, vyvolané hypoglykemickým účinkem dexketoprofenu.

Kontraindikace ENANTYUM ® Dexketoprofen

Užívání přípravku ENANTYUM® je kontraindikováno u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, přecitlivělých na kyselinu acetylsalicylovou a na jiná analgetika, která trpí astmatem, nosní polypózou, selháním jater, ledvinem na srdce, krvácením ze střev, ulcerózní kolitidou, Crohnova choroba nebo předchozí historie za stejných podmínek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Různé klinické studie a pečlivé sledování po uvedení přípravku na trh nám umožnily charakterizovat vedlejší účinky spojené s léčbou dexketoprofenem.

Přesněji řečeno, tato terapie byla spojena s výskytem:

Nevolnost, bolest břicha, zvracení, průjem, dyspepsie a vzácně gastritida a peptické vředy;
Nespavost, bolest hlavy, ospalost a závratě;
Kožní vyrážky, kopřivka a hypersenzitivní dermatologické reakce.

Vzácněji a obecně po dlouhotrvajících léčbách nebo při zvláště vysokých dávkách byl pozorován výskyt renálních, jaterních a kardiovaskulárních onemocnění.