SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL® je léčivo na bázi Alfacalcidolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Vitamin D

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL® je indikován k léčbě onemocnění kostí, jako je křivice, osteomalacie a osteoporóza spojená s nedostatkem vitaminu D v důsledku selhání ledvin.

Mechanismus účinku SEFAL ® - Alfacalcidol

Alfacalcidol, také nazývaný 1 alfa-hydroxycholekalciferol, je biologicky aktivní syntetický produkt odvozený od vitamínu D, který má stejné účinky jako běžný aktivovaný vitamin D (1, 25-OH-D3) bez nutnosti zásahu ledvin.

Možnost vynechání renálního metabolismu umožňuje použití tohoto léčiva u pacientů se sníženou hydroxylační schopností spojenou s omezením renálních nebo extra-renálních onemocnění.

Kromě toho, výhodné farmakokinetické vlastnosti SEFAL®, které se vyznačují mnohem kratším poločasem rozpadu, umožňují významně snížit vedlejší účinky předávkování vitaminem D a relativní riziko hyperkalcémie, čímž je léčba bezpečnější a snadněji ovladatelná.

Provedené studie a klinická účinnost

1. SROVNÁNÍ ALFACALCIDOLO A ALENDRONATO

Studie demonstrující vyšší účinnost bisfosfonátů při léčbě pacientů s vysokým rizikem zlomenin kostí. S ohledem na tyto údaje je třeba vzít v úvahu, že alfakalcidol samotný nemůže vyvolat zvlášť důležité výsledky.

2. ALFACALCIDOLO A CALCIUM-ALCAL SYNDROME

Případová studie dokládající, jak může být denní podávání alfakalcidolu odpovědné za syndrom vápníku a alkalických látek, a proto doprovázeno generalizovanou slabostí a necitlivostí.

3. INEFEKTIVNOST ALFACALCIDOLO

Zajímavá kazuistika prokazující, že pokud perorální alfacalcidol není účinný, může být intramuskulární podávání ergo kalciferolu účinné při zlepšování zdraví pacienta.

Způsob použití a dávkování

SEFAL ®

Měkké tobolky o koncentraci 0, 25 -1 mcg alfacalcidolu:

léčba by měla být zahájena podáním 1 mcg alfacalcidolu denně a měla by pokračovat s minimální dávkou nezbytnou k zajištění požadovaného terapeutického účinku.

V každém případě by měl být celý terapeutický postup pod dohledem lékaře.

Dávky SEFAL® se významně liší v dětském věku.

Varování SEFAL ® - Alfacalcidol

Veškerá léčba přípravkem SEFAL® by měla být provázena periodickým sledováním koncentrací vápníku a různých elektrolytů, aby se zabránilo vzniku hyperkalcémie a souvisejících komplikací.

Monitorování těchto hodnot je také důležité pro optimalizaci terapeutické účinnosti léčiva modulací použitých dávek .

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použití přípravku SEFAL ® je kontraindikováno během těhotenství a kojení z důvodu neexistence klinických studií schopných prokázat bezpečnost alfacalcidolu na zdraví plodu.

interakce

Současné užívání antikonvulziv a antiepileptik by mohlo zvýšit potřebu vitamínu D, a proto je třeba další úpravu dávky přípravku SEFAL®.

Pozornost by měla být také věnována současnému použití léků schopných modulovat metabolismus vápníku, fosforu a hořčíku, aby se zabránilo vzniku nerovnováhy elektrolytů.

Kontraindikace SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® je kontraindikován v případě hyperkalcémie nebo přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Podávání SEFALu® je obecně bezpečné a bez klinicky významných vedlejších účinků, pokud se provádí podle příslušných lékařských indikací.

Vyšší dávky nebo dlouhotrvající protahování by místo toho mohly způsobit výskyt nevolnosti, průjmu, anorexie, úbytku hmotnosti, polyurie, pocení, bolesti hlavy, žízně, závratě, hyperkalcémie, hyperkalciurie a hyperfostatémie s relativními komplikacemi.

Nízký poločas léku však umožňuje obnovení optimálního zdravotního stavu v krátkém čase po přerušení léčby.