AVODART ® - Dutasterid

AVODART® je léčivo na bázi Dutasteridu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Inhibitory testosteronu 5 alfa reduktáza

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace AVODART ® - Dutasterid

AVODART® se používá při symptomatologické léčbě benigní hyperplazie prostaty a ke snížení relativního rizika akutní retence moči.

Mechanismus účinku AVODART ® - Dutasterid

AVODART® je léčivo na bázi Dutasteridu, účinné složky schopné inhibovat dvě různé izoformy enzymu testosteron 5 alfa reduktázy, enzymu nezbytného pro přeměnu testosteronu na jeho vyšší afinitu k receptorům androgenů známým jako dihydrotestosteron.

Dvě enzymatické izoformy, vyjádřené především na kožní úrovni (vlasové folikuly a mazové žlázy), prostatické a jaterní, odpovědné za výše uvedenou konverzi, jsou v průběhu vývojových fází zásadní pro zaručení správného androgenního účinku, který je užitečný pro stanovení vzhledu a udržování orgánů. mužské genitálie a sekundární znaky.

Zdá se však, že vysoká koncentrace androgenů v kombinaci s progresivní androgenní stimulací prostaty je zodpovědná za patologické stavy, jako je benigní hyperplazie prostaty, u které by léčba inhibitory výše uvedeného enzymu mohla být zvláště účinná při regresi symptomů a snížení objemu prostaty.

Další studie probíhají za účelem vyhodnocení účinnosti této léčby také v boji proti vypadávání vlasů, které se zčásti jeví jako spojené s intenzivním androgenním působením soustředěným na vlasový folikul.

Provedené studie a klinická účinnost

1. DUTASTERID V PROSTATICKÉ KARCINOMĚ: možná cesta vpřed?

První studie, která testuje biologickou aktivitu dutasteridu při rakovině prostaty. Bez ohledu na klinickou účinnost léčby může tato studie objasnit některé důležité body týkající se androgenní hyperstimulace přítomné v tomto stavu.

2. KLINICKÉ ÚČINKY DUTASTERIDU

Ukázalo se, že použití tohoto inovativního duálního inhibitoru 5 alfa reduktázy je účinné při snižování objemu prostaty během benigní hyperplazie prostaty, rychlosti akutní retence moči a potřeby chirurgického zákroku.

3. RŮZNÁ ÚČINNOST TERAPIE KOMBINOVANÉHO DUTASTERIDU / TAMSULOSINU \ t

Kombinovaná léčba s tamsulosinem se zdá být účinnější než dutasterid samotná pouze u mužů se zvýšeným objemem prostaty mezi 30 a 58 ml. Tyto výhody jsou ztraceny u nejpokročilejší benigní hyperplazie prostaty.

Způsob použití a dávkování

AVODART ®

Dutasterid 0, 5 mg měkké tobolky: \ t

léčba benigní hyperplazie prostaty obvykle zahrnuje dlouhodobou terapii, protože terapeutická účinnost je pozorována až po asi 6 měsících léčby, která je charakterizována příjmem jedné tobolky denně 0, 5 mg dutasteridu.

Tobolka musí být polknuta celá, protože její obsah může dráždit sliznici orofaryngeální sliznice.

Veškerá léčba musí být pod dohledem lékaře.

Varování AVODART ® - Dutasterid

Podání přípravku AVODART® musí předcházet pečlivé lékařské vyšetření, které je vhodné k vyloučení případné přítomnosti karcinomů prostaty, u nichž by byla indikována jiná léčba.

Současně je užitečné si uvědomit, že dutasterid významně snižuje plazmatické koncentrace PSA, čímž je schopen narušit diagnostický index tohoto markeru.

Během léčby jsou nezbytné rutinní lékařské prohlídky, které jsou užitečné pro vyhodnocení terapeutické účinnosti a vyloučení možného výskytu neoplastických ložisek.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

AVODART® je indikován pro exkluzivní léčbu mužské patologie, proto je kontraindikován u žen, zejména během těhotenství au dětí, vzhledem k možnosti změny správného vývoje vnějších pohlavních orgánů a sekundárních pohlavních charakteristik.

interakce

Metabolismus jater, podporovaný izoformou CYP3A4, kterému je dutasterid vystaven, vystavuje pacienta potenciálním rizikům v důsledku současného příjmu induktorů nebo inhibitorů výše uvedeného enzymu.

Přesněji řečeno, současné podávání inhibitorů by mohlo vést ke zvýšení koncentrací dutasteridu v krvi, s akcentací terapeutických účinků a potenciálních vedlejších účinků, zatímco současné podávání induktorů by mohlo naopak snížit účinnost terapie AVODART®.

Je také důležité si uvědomit, že schopnost dutasteridu snižovat plazmatické koncentrace PSA by mohla ztěžovat diagnózu karcinomu prostaty.

Kontraindikace AVODART ® - Dutasterid

Příjem přípravku AVODART® je kontraindikován u pacientů se závažným onemocněním jater nebo přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Monoterapie gentasteridem byla spojena s výskytem několika nežádoucích účinků, soustředěných hlavně v prvním roce léčby.

Impotence, snížené sexuální libido, změna ejakulace, zvýšení objemu s citlivosti prsu, kožní vyrážka, kopřivka, angioedém a další reakce přecitlivělosti jsou nejčastěji pozorovanými vedlejšími účinky, jejichž výskyt je významně snížen během druhého roku léčby. léčbu.