SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® je léčivo na bázi estradiolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Přírodní estrogeny

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® se používá k léčbě symptomů spojených s nedostatkem estrogenů typickým pro menopauzu nebo chirurgicky indukovanou.

Použití přípravku SYSTEN® se také ukázalo jako účinné při prevenci post-klimakterických patologických komplikací, jako je osteoporóza.

Mechanismus účinku SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® je lék, který je schopen zaručit transdermální příjem estradiolu, čímž doplňuje endogenní nedostatek tohoto hormonu.

Konkrétní forma podávání, která je užitečná pro eliminaci první fáze průchodu, je schopna zaručit konstantní hormonální koncentrace po dobu asi 3 až 4 dnů, což umožňuje estradiolu plnit své biologické funkce.

V souvislosti se specifickými transportními globuliny dosahuje estradiol cílových buněk interakcí se specifickými nukleárními receptory schopnými přeprogramování genové exprese, a tedy její biosyntetické a funkční charakteristiky.

Z makroskopického hlediska to vede ke snížení nepříjemné symptomatologie charakterizované vasomotorickými poruchami a návaly horka, neurologickými příznaky, jako je nespavost, deprese a změny chování, a především významné zvýšení hustoty kostí, čímž se snižuje riziko osteoporózy a patologických zlomenin.,

Transdermální podávání a absence metabolismu prvního průchodu činí terapii bezpečnější, což snižuje jak potenciální lékové interakce, tak související vedlejší účinky.

Provedené studie a klinická účinnost

1. TRANSDERMIC EXTRADIOL A INFLAMMATORY RISK

Jsou známy protichůdné účinky léčby estradiolem na kardiovaskulární zdraví. V této studii se ukazuje, že příjem estradiolu transdermální cestou může významně omezit zvýšení koncentrací reaktivního proteinu C ve srovnání s perorální léčbou, což snižuje kardiovaskulární riziko.

2. SLOŽENÍ SYSTÉMU A TELA

Vedlejší účinky estrogenové substituční terapie zahrnují zvýšení hmotnosti v důsledku zvýšení tukové hmoty. V této studii bylo pozorováno, že příjem estradiolu transdermálními náplastmi může udržet tukovou hmotu beze změny, aniž by se změnila oxidační kapacita organismu a ušetřila se chudá hmota před zhoršením pozorovaným po perorálním podání estradiolu.

3. SYSTEN PO DVOJSTRANNÉ PŘEKLADNOSTI

SYSTEN byl úspěšně používán při léčbě menopauzy chirurgicky indukované po bilaterální oforeaktomii u benigních genitálních nádorů. Většina léčených pacientů zaznamenala zlepšení symptomů.

Způsob použití a dávkování

SYSTEN ®:

Estradiol 1, 6 mg transdermální náplast schopná uvolnit 25mcg hormonu za 24 hodin;
3, 2 mg transdermální náplasti estradiolu schopné uvolnit 50mcg hormonu za 24 hodin;
4, 8 mg transdermální náplasti estradiolu schopné uvolnit 75mcg hormonu za 24 hodin;
Estradiol 6, 4 mg transdermální náplast schopná uvolnit 100mcg hormonu během 24 hodin;

náplasti by měly zaručit kontrolované uvolňování hormonu po dobu asi 3 - 4 dnů, na konci kterého je nutná náhrada.

Terapeutické schéma by mohlo následovat průběžný nebo cyklický protokol předpokladu podle terapeutických potřeb pacienta.

Formulování výše uvedeného schématu by měl provádět lékař po pečlivém zhodnocení zdravotního stavu pacienta a jeho klinického obrazu.

Varování SYSTEN ® - Estradiol

Biologická složitost hormonální substituční terapie a přítomnost potenciálně nebezpečných vedlejších účinků vyžadují pečlivou a úzkostlivou kontrolu, užitečnou pro zjištění absence predispozičních faktorů, jako je endometrióza, riziko tromboembolických nebo estrogenově závislých onemocnění, hypertenze, onemocnění jater, diabetes., migréna, autoimunitní poruchy před zahájením léčby přípravkem SYSTEN®

Vzhledem k závažnosti potenciálních dlouhodobých vedlejších účinků musí být pacient dostatečně informován o skutečném poměru nákladů a přínosů, který vyplývá z příjmu estradiolu, aby bylo možné rozpoznat a rozpoznat první příznaky.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Příjem estradiolu v jakékoli formě během těhotenství a následného období kojení je silně kontraindikován, a to navzdory tomu, že v literatuře jsou uvedeny studie, které ukazují, že u plodů náhodně vystavených estradiolu nebo estrogenům nedošlo k přímým vedlejším účinkům.

interakce

Absence first-pass metabolismu, vzhledem k transdermálnímu příjmu estradiolu, umožňuje významně snížit riziko klinicky relevantních lékových interakcí.

Vědecká literatura však ukazuje, jak by souběžné užívání účinných látek, jako jsou barbituráty, hydantoin, karbamazepin, rifampicin, ritonavir atd., Schopné indukovat nebo inhibovat cytochromiální enzymy, mohlo stanovit farmakologicky relevantní změny estradiolu, které by měnily jejich biologickou účinnost.

Kontraindikace SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® je kontraindikován během těhotenství a laktace u pacientů s karcinomy závislými na estorgenu, karcinomem prsu, akutní tromboflebitidou, nedávným embolickým onemocněním trombu,

anamnéza embolie trombů, onemocnění jater, porfyrie, neléčené hyperplazie endometria, nediagnostikovaného vaginálního výtoku a samozřejmě v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

I když transdermální podávání estradiolu eliminuje první průchodovou fázi, významně snižuje některé z vedlejších účinků souvisejících s metabolismem hormonu v játrech, léčba založená na estradiolu může být doprovázena akutními, ale časově omezenými vedlejšími účinky, jako jsou změny tělesné hmotnosti, zvýšené hodnoty velikost a citlivost prsu, změny funkce jater, zhoršená tolerance glukózy, migréna, palpitace, celková malátnost, závratě, deprese, změny libida, hyperplazie endometria, močová inkontinence, cystitida, hypercholesterolemie, dušnost a rýma.

Dlouhodobá léčba by naopak mohla zvýšit riziko vzniku rakoviny prsu a endometria, zejména u predisponovaných žen.