YASMIN® je léčivo na bázi ethinylestradiolu + drospirenonu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - Progestin a estrogeny, fixní kombinace
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky
Indikace YASMIN ® - antikoncepční pilulka
Přípravek YASMIN® se používá jako perorální antikoncepce.
Akční mechanismus YASMIN ® - antikoncepční pilulka
Antikoncepční účinek přípravku YASMIN® je zaručen zvláštní kombinací estrogenů, ethinylestradiolu a progestinu, drospirenonu.
Orální podání obou účinných látek se rychle vstřebává na střevní úrovni, přičemž dosahuje maximální plazmatické koncentrace během dvou hodin po perorálním podání s biologickou dostupností 45% pro ethinylestradiol a 80% pro drospirenon.
Jsou spojeny se specifickými plazmatickými proteiny, jsou distribuovány do cílových orgánů a poté, po přibližně 20hodinovém poločase estrogenu a 40 hodin progestinu, jsou metabolizovány na úroveň jater a eliminovány jak močí, tak stolicí.
Antikoncepční účinek je v podstatě prováděn prostřednictvím inhibice ovulačního procesu prováděného konstantními a vysokými koncentracemi estrogenů, který je přijímán lékem, který inhibuje hypotalamo-hypofyzární osu z zpětné vazby, brání sekreci gonadotropinů zodpovědných za zrání a následné zrání. ovulace zralého oocytu.
Přítomnost progestinu místo toho zaručuje endometriální variace, které kulminují menstruací, jakmile je antikoncepční pilulka suspendována, a změnami v chemicko-fyzikálních vlastnostech děložního hlenu schopného působit proti spermiím.
Drospirenon má kromě zaručení odpovídajících změn v endometriu skromnou anti-mineralokortikoidní aktivitu, která zabraňuje hromadění sodíku a vody, což je zodpovědné za zvýšení retence vody, které je často doprovázeno použitím těchto antikoncepčních prostředků.
Provedené studie a klinická účinnost
1. KOMBINOVANÉ ORÁLNÍ KONTRACEPTIVY A VASKULÁRNÍ STIFFNNOST
Studie ENIGMA prováděná u mladých žen užívajících kombinované perorální antikoncepce prokázala významný nárůst systolického tlaku v kombinaci s větší rigiditou velkých tepen. Tyto dvě podmínky představují významné kardiovaskulární rizikové faktory.
2. YASMINE A POLYCHISTIC OVEN SYNDROME
Bylo prokázáno, že perorální antikoncepce obsahující drospirenon jsou účinnější u pacientů se syndromem polycystických ovárií při zachování metabolického a hormonálního zdravotního stavu. Významných úspěchů bylo dosaženo také v redukci bolesti spojené s menstruačním cyklem.
3. ÚČINNOST YASMINE
Použití přípravku YASMIN jako antikoncepční metody se ukázalo jako velmi účinné a dobře tolerované u velkého počtu žen zařazených do této studie. Respektování jiných kontraceptiv YASMIN zajistil lepší kontrolu tělesné hmotnosti a předmenstruačních symptomů.
Způsob použití a dávkování
Tablety YASMIN® ethinylestradiol 0, 03 mg potažené tablety a drospirenon 3 mg:
tak jednoduché, jak to může vypadat, že vezme antikoncepční pilulku, to nemůže udělat bez pečlivého lékařského vyšetření a úzkostlivého dohledu vašeho gynekologa.
Příjem přípravku YASMIN ® by měl v zásadě začít první den menstruace, pokud se nejedná o předchozí antikoncepční terapii, a pokračovat po dobu dalších 20 dnů, přičemž tabletu užívejte nejlépe ve stejnou denní dobu.
Další cyklus musí nutně začít 7 dní po suspenzi, což je interval, ve kterém bude krvácení ze suspenze.
V případě předchozích antikoncepčních terapií, potratů nebo nedávného těhotenství musí být začátek užívání přípravku YASMIN ® stanoven vaším gynekologem.
Zapomenutí na užívání tablety po dobu 12 hodin od normálního stanoveného času by mohlo vést ke snížení antikoncepční kapacity léčiva, zatímco přerušení léčby po dobu více než sedmi dnů by vedlo k obnovení normální funkce hypotalamu, hypofýzy, a tudíž gonádové funkce.
Je třeba mít na paměti, že v případě zvracení by během 3 až 4 hodin po užití přípravku YASMIN® bylo vhodné užívat další tabletu k udržení antikoncepce.
Upozornění YASMIN ® - antikoncepční pilulka
Před aplikací přípravku YASMIN® musí předcházet pečlivé gynekologické vyšetření, aby se posoudila možná přítomnost / nepřítomnost stavů neslučitelných s použitím kombinované perorální antikoncepce.
Přesněji řečeno, přítomnost kardiovaskulárních poruch nebo obeznámenost s kardiovaskulárními příhodami, neoplazmy nebo rodinnými anamnézou neoplastických onemocnění jsou některé z podmínek, pro které je zvláště důležité posoudit poměr rizika a přínosu spojeného s podáváním přípravku YASMIN® se svým lékařem.
Použití perorálních kontraceptiv je často spojeno se zvýšeným tlakem, s výskytem depresivních symptomů, které mohou zhoršit již existující klinický obraz, se zvýšením periferní rezistence na inzulín, která je zvláště nebezpečná u diabetických žen, u nichž příjem příjemců \ t musí být nutně kombinován s průběžným lékařským dohledem.
Přípravek YASMIN ® obsahuje laktózu, proto může být jeho podávání pacientům s nedostatkem laktázového enzymu, glukózovou / galaktózovou malabsorpcí nebo nesnášenlivostí laktózy kombinováno s gastrointestinálními vedlejšími účinky.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Ve vědecké literatuře se navrhuje řada studií týkajících se bezpečnosti podávání kombinovaných perorálních kontraceptiv na zdraví plodu a pozorování přítomnosti významných vedlejších účinků na zvířecích modelech.
Klinická studie však nezjistila žádný typ teratogenního nebo mutagenního účinku na lidský plod.
Příjem přípravku YASMIN® v těhotenství je však kontraindikován a tato kontraindikace se vztahuje i na další období kojení vzhledem k tomu, že aktivní složky procházejí prsním filtrem a koncentrují se v mateřském mléku.
interakce
Komplexní biologická úloha těchto hormonů, kombinovaná s významným metabolismem jater, vystavuje YASMIN® četným možným interakcím s léky, které jsou schopny významně měnit jak farmakokinetické, tak terapeutické vlastnosti účinných látek v nich obsažených.
Přesněji řečeno, souběžný příjem fenytoinu, barbiturátů, primidonu, antiretrovirotik, antibiotik a různých účinných látek schopných změnit normální aktivitu jaterních enzymů by mohl měnit metabolismus YASMINu®, který snižuje jeho antikoncepční účinnost.
Z tohoto důvodu by bylo užitečné v takových podmínkách uchýlit se k antikoncepčním metodám pokrytí.
Rovněž je třeba vzít v úvahu, že stejný lék může vyvolat řadu variací farmakokinetiky a biologické účinnosti jiných účinných látek, proto je nezbytné konzultovat příbalový leták a poraďte se se svým lékařem.
Kontraindikace YASMIN ® - antikoncepční pilulka
Použití přípravku YASMIN ® je kontraindikováno u pacientů trpících současnou nebo předchozí žilní trombózou, cévní mozkovou příhodou, hypertenzí, metabolickými patologiemi, jako je diabetes mellitus, hypertenzí a dyslipidemií, změnami funkce jater a ledvin, malignitami, nediagnostikovanými gynekologickými onemocněními a v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Podávání přípravku YASMIN® je často doprovázeno, zejména v počáteční fázi cyklu, vedlejšími účinky, jako jsou: bolesti hlavy, změna nálady, migréna, nevolnost, zvýšené napětí prsu a bolest v prsu.
Cévní změny jsou vzácnější, jako je hypertenze a hypotenze, genitálie jako vaginitida, kožní problémy, jako je akné, ekzémy a svědění.
Další studie namísto toho hodnotí dlouhodobé účinky perorální antikoncepce, pravděpodobně související s některými závažnými reakcemi, jako jsou tromboembolické poruchy a změny jater.
Poznámky
YASMIN ® je prodejný pouze na lékařský předpis.
