OPTINATE® - Kyselina risedronová

OPTINATE® je léčivo na bázi risedronátu sodného.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léky ovlivňující metabolismus kostí - bisfosfonáty

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace OPTINATE ® - kyselina risedronová

OPTINATE ® je určen k prevenci a léčbě osteoporózy sekundární k menopauze a kortizonové terapii.

Mechanismus účinku OPTINATE ® - kyselina risedronová

Kyselina risedronová je bisfosfonát, který se používá zejména v klinickém prostředí pro prevenci a léčbu postmenopauzální osteoporózy a hlavních komplikací, jako jsou vertebrální zlomeniny.

Jeho terapeutický účinek je způsoben jeho schopností, jakmile je perorálně podán a absorbován na střevní úrovni navzdory velmi špatné biologické dostupnosti, koncentrovat se v místech resorpce kostí a pravděpodobně inhibovat aktivitu osteoklastů a příbuzných proces osteolýzy.

Tento selektivní účinek, který šetří osteoblasty a proces neo-depozice kostní matrice, tak umožňuje zvýšit minerální hustotu kostí, což snižuje riziko patologických zlomenin.

Provedené studie a klinická účinnost

1. HUSTOTA KOSTNÍHO MINERÁLU A RIZIKO LÁTKY

Zajímavá studie, která ukazuje, jak může zvýšení markerů kostního obratu a kostní minerální hustoty nejlépe odrážet snížení rizika zlomenin kostí spojených s léčbou kyselinou risedronovou.

2. MECHANIZMY MOLEKULOVÉ AKCE

Experimentální studie, která se snaží charakterizovat molekulární mechanismy, které jsou základem osteoprotektivního účinku bisfosfonátů. Hlavní biologickou charakteristikou je dnes selektivní působení na aktivitu osteoklastů.

3. KYSELINA RISEDRONOVÁ A FARMAKOTERAPIE PROSTATICKÉ KARCINOMY

Léčba risedronátem během prvních 6 měsíců farmakologické léčby rakoviny prostaty by mohla zabránit úbytku kostní hmoty po molekulárním působení agonistů hormonu uvolňujících luteinizační hormon.

Způsob použití a dávkování

OPTINATE ®

Risedronát sodný 5, 35 a 75 mg tablety: \ t

dávkovací režim související s příjmem kyseliny risedronové striktně závisí na typu použité dávky, přičemž je schopen se v zásadě rozhodnout užívat jednu 5 mg tabletu denně, jednu 35 mg tabletu týdně nebo jednu 75 mg tabletu užívanou denně. po dobu 2 dnů v měsíci.

Bez ohledu na četnost podávání je nutné pamatovat na to, že lék si vezmete na prázdný žaludek, aby nedošlo k požití potravy a tekutin v následujících 30 minutách, aby se optimalizovala intestinální absorpce účinné látky a aby se stanice udržovala ve stejné poloze. aby se zabránilo výskytu vedlejších účinků na sliznici jícnu.

Varování OPTINATE® - kyselina risedronová

Léčbu kyselinou risedronovou musí nutně dohlížet odborný lékař, aby bylo možné vhodně posoudit terapeutickou účinnost a možný výskyt vedlejších účinků potenciálně nebezpečných pro zdraví pacienta.

Je užitečné si uvědomit, že údaje uvedené v literatuře ukazují účinnost této účinné látky při prevenci vertebrálních fraktur spojených s osteoporózou, zatímco incidence zlomenin femuru se bohužel nezměnila.

Před léčbou přípravkem OPTINATE ® nebo v jejím průběhu může být indikována integrace s vápníkem a vitamínem D, aby byla zachována správná koncentrace této složky v krvi nebo aby byly tyto složky upraveny, pokud byly ohroženy.

Zvýšené riziko osteonekrózy čelisti u pacientů léčených přípravkem OPTINATE ® by mělo být před jakýmkoliv ošetřením zubů a závažným chirurgickým zákrokem vážně zváženo.

OPTINATE ® obsahuje laktózu, proto se jeho použití nedoporučuje u pacientů trpících intolerancí laktózy, deficiencí laktázového enzymu nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Příjem přípravku OPTINATE ® je během těhotenství a laktace kontraindikován vzhledem k přítomnosti experimentálních studií v literatuře, které prokazují potenciální toxické účinky kyseliny risedronové na zdraví plodu.

interakce

V současné době nejsou k dispozici žádné studie, které by prokázaly přítomnost účinných látek schopných interferovat s normálními farmakokinetickými a farmakodynamickými vlastnostmi kyseliny risedronové.

Je však důležité znovu zdůraznit, že současné požití potravy nebo nápojů, zejména pokud se vyznačuje vysokým obsahem polykationtových prvků, by mohlo významně snížit intestinální absorpci risedronátu sodného.

Kontraindikace OPTINATE ® - kyselina risedronová

Přípravek OPTINATE ® je kontraindikován u pacientů s hypokalcémií, sníženou funkcí ledvin a přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Užívání přípravku OPTINATE ® může způsobit nežádoucí účinky, jako je bolest hlavy, zácpa, dyspepsie, nevolnost, bolest břicha, průjem, bolesti pohybového aparátu, podráždění gastroezofageálních žil a dermatologické reakce přecitlivělosti.

Ve většině případů se u výše uvedených nežádoucích účinků ukázalo, že nemají zvláštní klinický a přechodný zájem, a to tak, že je vyžadováno pozastavení terapie pouze ve výjimečných případech.