ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Ethinylestradiol

ETINILESTRADIOLO Amsa® je léčivo na bázi etinylestradiolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nespojené polosyntetické estrogeny

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Pokyny ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Ethinylestradiol

ETINILESTRADIOLO Amsa® se používá k léčbě symptomů nedostatku estrogenů typických pro menopauzu, při prevenci postmenopauzální osteoporózy, při prevenci dodávek mléka au mužů při léčbě onemocnění prostaty.

Mechanismus účinku ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Ethinylestradiol

Ethinylestradiol, účinná složka ETINILESTRADIOLO Amsa® je polosyntetický estrogen, který sdílí stejné biologické aktivity s estradiolem a odlišuje se odlišnými farmakokinetickými vlastnostmi.

Po perorálním podání se rychle a téměř úplně absorbuje na střevní úrovni a váže se na plazmatické bílkoviny, především na albumin, je distribuován do různých tkání a následně metabolizován na úroveň jater.

Jeho metabolity jsou eliminovány jak žlučovým, tak močovým s poměrem 6: 4 po poločasu asi 3 - 24 hodin.

Jeho biologické působení, prováděné interakcí s jadernými receptory a modulací genové exprese, má podobu snížení post-klimakterických symptomů, jako jsou: vazomotorické poruchy a nervové poruchy, spojené s typickým estrogenním nedostatkem menopauzy.

Terapie estrogeny a analogy se ukázala být zvláště účinná také při prevenci chronických a degenerativních onemocnění, jako je osteoporóza, zachování zdraví kostí prostřednictvím vyrovnání procesů resorpce - osteodepozice.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ETINILESTRADIOLO E PSA

Léčba perorálním ethinylestradiolem byla užitečná při snižování koncentrací PSA v krvi o více než 50% u 70% léčených pacientů. Mezi vedlejšími účinky však byla pozorována anorexie, poškození jater a srdeční selhání.

2.ETINIL ESTRADIOL A ARGININE

Přidání argininu k perorální terapii ethinylestradiolem snížilo výskyt kardiovaskulárních vedlejších účinků měřených pomocí hodnocení biochemických a funkčních parametrů, jako je monitorování krevního tlaku ecodoppler a vyhodnocení vaskulárního toku.

3. ETINILESTRADIOLO A FITOESTROGENI

Jak je známo, sója je bohatá na fytoestrogeny a je často doporučována v postklimaterním období. V této studii bylo pozorováno, že přidání této luštěniny k estrogenové terapii ethinylestradiolem může významně zlepšit stav aktivace estrogenních receptorů a zvýšit terapeutický účinek hormonální substituční terapie.

Způsob použití a dávkování

Tablety ETINILESTRADIOLO Amsa® 10, 50 a 100 mcg ethinylestradiolu:

Dávky ethinylestradiolu pro použití při léčbě post-klimakterických symptomů se liší od pacienta k pacientovi na základě klinického stavu.

Dávka definovaná lékařem po pečlivém klinicko-lékařském vyšetření může podléhat různým změnám v průběhu práce, aby se maximalizovaly terapeutické účinky, které zabrání vzniku vedlejších účinků.

Terapie přípravkem ETINILESTRADIOLO Amsa® obecně nastavená podle cyklických protokolů musí být obecně následována progestogenem podle lékařských indikací.

Upozornění ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Ethinylestradiol

Biologická složitost substituční terapie estrogenovým hormonem vyžaduje zvláště důkladné lékařské vyšetření před zahájením terapeutického postupu.

Lékařský dohled v průběhu léčby je nezbytný pro minimalizaci možného výskytu vedlejších účinků při zachování vysoké terapeutické účinnosti.

Endometrióza, tromboembolická nebo estrogenní onemocnění závislá na leiomyomu, hypertenzi, onemocněních jater, diabetu, migréně, kardiovaskulárních patologií, patologických stavech jater a ledvin, bronchiálním astmatu a alergických patologií představují během léčby estrogeny a patologickými stavy pouze některá onemocnění. analogy.

Správný vztah mezi lékařem a pacientem je základem terapeutického úspěchu a je užitečný pro lepší pochopení potenciálních rizik a přínosů léčby, neboť je schopen pomoci pacientovi rozpoznat první vedlejší účinky, a to pomocí užitečných a účinných léků.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

I když literatura pozorovala nepřítomnost vedlejších účinků u plodů náhodně vystavených estrogenům, absence správného hodnocení bezpečnostního profilu těchto účinných látek neumožňuje jejich volné použití během těhotenství a kojení.

interakce

Aktivita cytochromiálních enzymů p450, která je zodpovědná za metabolismus ethinylestradiolu, je modulována inhibičními a indukujícími účinnými látkami, jako jsou antibiotika, fenobarbital a antikonvulziva.

Výše uvedené varianty mohou být zodpovědné za významné farmakokinetické variace, které mohou změnit terapeutické vlastnosti ethinylestradiolu změnou účinnosti a rizika vedlejších účinků.

Kontraindikace ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Ethinylestradiol

Přípravek ETINILESTRADIOLO Amsa® je kontraindikován v případech neléčené hyperplazie endometria, žilní tromboembolie, hepatopatie, porfyrie, nádorů závislých na estrogenech, krvácení z pošvy, rakoviny prsu a souvisejících predispozičních podmínek, těhotenství a laktace a přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.,

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Hormonální terapie nahrazující estrogen vystavuje pacienta četným potenciálním vedlejším účinkům s akutním i chronickým průběhem.

Užívání po delší dobu nebo při vysokých dávkách by mohlo podpořit výskyt nevolnosti, zvracení, průjmu, křeče v břiše, difuzního edému, zvýšeného objemu a napětí v prsu, neuro-psychiatrických poruch, krvácení z endometriálního krvácení a gynekomastie. man.

Osteoporóza, zvýšené riziko karcinomů prsu a endometria, kardiovaskulární postižení jsou klinicky nejvýznamnějším chronickým průběhem onemocnění.

Riziko vzniku karcinomů endometria je podstatně vyšší v případě, že neexistuje kombinovaná léčba progestinem.