Wilzin - dihydrát octanu zinečnatého

Co je Wilzin?

Wilzin se dodává ve formě modrých (25 mg) nebo oranžových (50 mg) tobolek obsahujících účinnou látku dihydrát octanu zinečnatého.

Na co se přípravek Wilzin používá?

Wilzin se používá k léčbě Wilsonovy choroby, vzácné dědičné poruchy. Pacientům trpícím Wilsonovou chorobou chybí enzym nezbytný k eliminaci mědi v potravinách, čímž se hromadí nadměrné množství této látky v těle. Měď se nejprve hromadí v játrech a následně v jiných orgánech, jako je oko a mozek. To má řadu účinků, včetně onemocnění jater a poškození nervového systému.

Dne 31. července 2001 byl Wilzin označen za léčivý přípravek pro vzácná onemocnění pro léčbu Wilsonovy choroby.

Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Wilzin používá?

Léčba Wilzinem by měla být zavedena lékařem, který má zkušenosti s léčbou Wilsonovy choroby. Obvyklá dávka pro dospělé je 50 mg třikrát denně s maximální dávkou 50 mg pětkrát denně. U dětí je dávka snížena - viz příbalová informace. Přípravek Wilzin by se měl užívat nalačno, nejméně hodinu před jídlem nebo 2-3 hodiny po jídle. Witzin je dlouhodobá léčba. Zpočátku je důležité, aby pacienti, kteří již mají příznaky nemoci, podstoupili další léčbu (s chelatačním činidlem), protože Wilzin začne mít prospěch až po určité době.

Jak přípravek Wilzin působí?

Účinnou látkou přípravku Wilzin je kationt zinku (pozitivně nabitý zinek), který blokuje absorpci mědi obsažené v potravinách. Wilzin indukuje produkci metalothioneinu, proteinu, který váže měď tím, že brání jejímu přenosu do krve. Navázaná měď se pak vylučuje stolicí. Snížení množství mědi v těle zlepšuje příznaky onemocnění.

Jaké studie byly provedeny na Wilzinu?

Údaje potvrzující účinnost přípravku Wilzin pocházejí od 255 pacientů. Většina z těchto pacientů užívala lék jako součást „nekontrolované“ studie, ve které nebyl přípravek Wilzin srovnáván se žádným placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s léčivy, které již bylo léčeno.

této choroby. Hlavním indexem účinnosti léku byla adekvátní kontrola hladin mědi u pacientů.

Jaký přínos přípravku Wilzin byl prokázán v průběhu studií?

Wilzin účinně snižoval absorpci mědi a množství mědi v těle. V hlavní provedené studii dosáhlo 91% pacientů adekvátní kontroly hladin mědi v těle během prvního roku léčby.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Wilzin?

Nejběžnějším vedlejším účinkem je podráždění žaludku. To je obvykle horší po první ranní dávce a zmizí po prvních dnech léčby. Tento účinek může být zmírněn oddálením první dávky v polovině dopoledne nebo užíváním dávky s malým množstvím potravin obsahujících bílkoviny (například maso). Mezi jinými vedlejšími účinky bylo hlášeno zvýšení některých krevních enzymů.

Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Wilzin je uveden v příbalových informacích.

Přípravek Wilzin by neměl být podáván pacientům alergickým na zinek.

Proč byl Wilzin schválen?

Vzhledem k tomu, že Wilsonova choroba je život ohrožující onemocnění a léky, které se již používají k léčbě, mají vedlejší účinky, Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Wilzin převyšují jeho rizika, a proto doporučil uvolnění přípravku. registraci tohoto léčivého přípravku.