Co je přípravek Desloratadine ratiopharm?
Desloratadine ratiopharm je léčivý přípravek obsahující léčivou látku desloratadin. Je dostupný ve formě tablet (5 mg).
Desloratadine ratiopharm je "generický lék". To znamená, že přípravek Desloratadine ratiopharm je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již povolen v Evropské unii (EU) s názvem Aerius. Další informace o generických léčivech naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím zde.
Na co se přípravek Desloratadine ratiopharm používá?
Přípravek Desloratadine ratiopharm se používá ke zmírnění příznaků alergické rýmy (zánět nosních cest způsobený alergií, jako je senná rýma nebo alergie na roztoče) nebo kopřivka (kožní onemocnění způsobené alergií)., jejichž symptomy zahrnují svědění a vyrážku).
Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.
Jak se přípravek Desloratadine ratiopharm používá?
Doporučená dávka pro dospělé a mladistvé (12 let a starší) je 5 mg jednou denně.
Jak přípravek Desloratadine ratiopharm působí?
Léčivá látka přípravku Desloratadine ratiopharm, desloratadin, je antihistaminikum. Působí tak, že blokuje receptory, ke kterým se obvykle váže histamin, látka v těle, která způsobuje alergické symptomy. Jakmile jsou receptory blokovány, histamin nevyvolává svůj účinek a to vede ke snížení symptomů alergie.
Jak byl přípravek Desloratadine ratiopharm zkoumán?
Vzhledem k tomu, že přípravek Desloratadine ratiopharm je generický lék, studie u pacientů byly omezeny na testy, které určují jeho bioekvivalenci s referenčním přípravkem Aerius. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny účinné látky v těle.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Desloratadine ratiopharm?
Jelikož přípravek Desloratadine ratiopharm je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Desloratadine ratiopharm schválen?
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Desloratadine ratiopharm má srovnatelnou kvalitu a bioekvivalentní s přípravkem Aerius. Výbor CHMP proto usoudil, že stejně jako v případě přípravku Aerius převyšují přínosy zjištěná rizika a doporučil udělení registrace přípravku Desloratadine ratiopharm.
Další informace o přípravku Desloratadine ratiopharm
Dne 13. ledna 2012 udělila Evropská komise rozhodnutí o registraci přípravku Desloratadine ratiopharm platné v celé Evropské unii.
Další informace o léčbě přípravkem Desloratadine ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 12-2011.
