ANTIADIPOSO ® Jodiokaseina + thiamin

ANTIADIPOSO® léčivo na bázi jodiokasy a nitrátu thiaminu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Jodová terapie

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ANTIADIPOSO ® Jodiocaseina + thiamin

ANTIADIPOSO® je léčivo používané při léčbě dětské a adolescentní obezity způsobené metabolickými změnami a souvisejícími patologiemi, jako je jednoduchá adiposita, adipózní gigantismus, mikrozomální adipozita, pachisomie a mikrokachizomie.

Mechanismus účinku ANTIADIPOSO ® Jodiokaseina + thiamin

ANTIADIPOSO® je léčivo s komplexním způsobem účinku, které se provádí kombinací dvou účinných látek s antagonistickými biologickými vlastnostmi, které zároveň významně zlepšují metabolické schopnosti léčeného pacienta, čímž se vyhnou nepříjemným vedlejším účinkům spojeným s terapií jodovaným extraktem.

Přesněji řečeno, zatímco kasein jod působí zvýšenou dostupností jódu, tedy stimuluje funkci štítné žlázy a souvisejících metabolických procesů po proudu, thiaminu (vitamin B1), zvyšuje oxidační dekarboxylaci pyruvátu, degradaci kyseliny mléčné a dalších metabolických drah. meziprodukty by měly obnovit rovnováhu enzymů narušenou zvýšenou aktivitou štítné žlázy.

Přesto velmi vysoký obsah jódu (asi 60krát vyšší než doporučená dávka) a vysoký počet epizod tyreotoxikózy a hypertyreózy spojených s léčbou přípravkem ANTIADIPOSO® přiměly EMEA, aby zrušila povolení pro vstup do studie. obchodu.

Výsledkem je, že již 22. října 2009 již není lék ANTIADIPOSO® na celém evropském území obchodovatelný.

Provedené studie a klinická účinnost

1. DROGY A OBESNOST

Práce, která předchází časům zpochybňujícím skutečnou potřebu léčby drogami v obezitě. Mezi léky zvažované je kromě orlistatu také ANTIADIPOSO, pro které se snažíme pochopit skutečné přínosy a potenciální vedlejší účinky. Čas dal autorovi důvod k tomu, že je třeba pečlivě posoudit rozsah nežádoucích účinků, které by mohly vážně ohrozit zdravotní stav pacienta.

2. BOČNÍ ÚČINKY IODIOCASEINU

Případová studie, příklad důležitých vedlejších účinků popsaných po dlouhodobém podávání jodiokazeinu, které vedly EMEA ke zrušení registrace. U dotyčného pacienta se vyvinula tachykardie, dušnost, bolest hlavy, myokarditida a perikarditida, které se naštěstí vrátily po ukončení léčby.

3. TERAPEUTICKÁ ÚLOHA IODIOCASEINU

Studie ukazující účinnost jodiokazeinu v profylaxi nedostatku jódu a následné hypotyreózy. Tato studie ukazuje, že předmětný lék může být užitečný a bezpečný při terapeutické léčbě nedostatku jódu a méně při léčbě adipozity.

Způsob použití a dávkování

ANTIADIPOSO® 125 mg jodové tablety (7, 6% jodiokazeina) a 12, 33 mg thiamin nitrátu (ekvivalent 10 mg thiaminu):

Doporučené dávkování by mělo být úzce spojeno se schopností pacienta reagovat, vzhledem k maximální ztrátě 250 gramů týdně při podání 1 tablety denně.

Zásadní význam má lékařské sledování v celém léčebném plánu.

Uvedená indikace má výhradně kognitivní hodnotu vzhledem k pozastavení uvádění ANTIADIPOSO® na trh

Varování ANTIADIPOSO ® Jodiocaseina + thiamin

Před i během léčby přípravkem ANTIADIPOSO ® je důležité, aby lékař pečlivě a průběžně vyhodnocoval štítnou žlázu, kardiovaskulární, jaterní a respirační funkce, které zajistí okamžité přerušení léčby v případě změn normální funkce.

Tablety ANTIADIPOSO® obsahují sacharózu a jsou proto kontraindikovány u pacientů, kteří nesnášejí fruktózu nebo trpí syndromem glukóza / galaktóza malabsorpce nebo deficitem sacharázy / izomaltázy.

Silné riziko thyrotoxikózy a hypertyreózy vedlo mezinárodní agentury k pozastavení uvádění tohoto přípravku na trh v celé Evropě.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Potenciální toxické účinky na zdraví matky a absence významných klinických studií, které jsou užitečné pro hodnocení bezpečnostního profilu přípravku ANTIADIPOSO® na zdraví plodu a kojence, neumožňují užívání tohoto přípravku během těhotenství a kojení., což je silně kontraindikováno.

interakce

Podávání léků obsahujících jód nebo schopných působit na funkci štítné žlázy může ohrozit terapeutické účinky přípravku ANTIADIPOSO®.

Kontraindikace ANTIADIPOSO ® Jodiocaseina + thiamin

ANTIADIPOSO® je kontraindikován v případech hypertyreózy, renálních lézí, tuberkulózy a závažných plicních onemocnění, srdečních onemocnění, jaterní a adrenální insuficience.

Tento přípravek je také kontraindikován v případě přecitlivělosti na některou ze složek přípravku a během těhotenství a laktace.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Kromě přítomnosti možných alergických reakcí, které se projevují dermatologickými a systémovými reakcemi, může použití ANTIADIPOSO® souviset se změnami chuti, slinením, rozvojem očních onemocnění a bronchitidou.

Dlouhodobé užívání nebo vysoké dávky mohou způsobit hypertyreózu a tyreotoxikózu se souvisejícími symptomy, jako jsou: bolesti hlavy, nespavost, tachykardie, arytmie, agitace, nervozita, třes a vzácněji hypotyreóza.

Tyto nežádoucí účinky byly základem pro zrušení uvádění tohoto přípravku na trh.