SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT® je lék na bázi pegvisomantu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antagonisté receptorů somatotropního hormonu

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT® se používá k léčbě akromegálie u pacientů, kteří nereagují adekvátně na chirurgický výkon, radioterapii a léčbu somatostatinem.

Mechanismus účinku SOMAVERT ® - Pegvisomant

Účinná složka přípravku SOMAVERT® Pegvisomant je výsledkem inovačního genetického inženýrství schopného selektivně působit na aminokyselinovou strukturu růstového hormonu, čímž vzniká strukturně podobná, ale funkčně opačná molekula.

Ve skutečnosti je tato účinná látka, podávaná parenterálně, schopna vázat buněčné receptory pro GH s vysokou afinitou a inhibovat je, čímž zabraňuje výše uvedenému hormonu aktivovat celou řadu molekulárních mechanismů, které se makroskopicky převádějí do intenzivního anabolického stimulu.

Podávání Pegvisomantu, které nevyhnutelně doprovází snížení koncentrace IGF 1-2 v krvi, se proto stává cenným při léčbě akromegálie, která nereaguje na jiné terapeutické postupy.

Lékařský zákrok v těchto patologiích přebírá základní terapeutickou hodnotu, užitečnou jak pro prodloužení průměrného života, tak pro kvalitu života těchto pacientů, vážně ohrožených anomálním růstem plochých a krátkých kostí a visceromegalií, často příčinou kolaterálních patologií.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST A BEZPEČNOST PEGVISOMANTNÍ TERAPIE

Důležitá německá pozorovací studie, která demonstruje, jak je léčba léky Pegvisomantem vysoce účinnou a bezpečnou léčbou během akromegálie, což má za následek významné zlepšení symptomů s omezenými vedlejšími účinky.

2. PEGVISOMANT V KLINICKÉ OBLASTI

Výsledky získané z velmi důležité studie ACROSTUDY, které ukazují, že léčba přípravkem Pegvisomant byla účinná i v případech zvláště závažného onemocnění, kde analogy somatostatinu nevyvolaly žádné významné výsledky.

3. PEGVISOMANT A TUMORY

Velmi zajímavá experimentální studie, která demonstruje, jak je pegvisomant schopen blokovat proliferaci karcinomatózních buněk, které jsou pozitivní na estrogenový receptor, jako jsou prsní.

Způsob použití a dávkování

SOMAVERT®

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem obsahující 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppegvisomantu: \ t

dávkování musí být definováno odborným lékařem při léčbě endokrinních poruch, s ohledem na zdravotní stav pacienta, jeho klinický obraz a koncentrace IGF 1 v séru (důležitý marker onemocnění).

Varování SOMAVERT ® - Pegvisomant

Vysoká odborná povaha terapie SOMAVERT® vyžaduje dohled lékaře, který je kompetentní v léčbě endokrinních poruch jak při definování terapeutického schématu, tak v průběhu terapeutického zásahu.

Při hodnocení bezpečnosti a terapeutické účinnosti přípravku SOMAVERT ® je zásadní pravidelné sledování zdravotního stavu pacienta a průběžné monitorování jaterních funkcí a koncentrací IGF 1 v séru.

Podávání přípravku Pegvisomant pacientům s diabetem může snížit potřebu inzulínu nebo perorálních hypoglykemických látek.

Je užitečné si uvědomit, že tento lék působí blokováním molekulárního signálu růstového hormonu a jeho biologických účinků, ale nemá absolutně žádný vliv na vývoj nádoru.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absence klinických studií týkajících se bezpečnosti přípravku Pegvisomant při těhotenství na zdraví plodu rozšiřuje kontraindikace na celé gestační období.

Podobně je použití přípravku SOMAVERT® také kontraindikováno během následující fáze kojení.

interakce

Chybí vědecká literatura týkající se možných farmakokinetických interakcí mezi přípravkem Pegvisomant a jinými účinnými látkami.

Biologická role léčiva a chemicko-fyzikální struktura identická s růstovým hormonem naznačují možné překrývání možných interakcí.

Kontraindikace SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Významná literatura a mírné sledování po uvedení přípravku na trh podporují relativní bezpečnost léčby přípravkem SOMAVERT® v rámci terapeutických limitů, navzdory četným a znepokojujícím vedlejším účinkům.

Přesněji zvýšené pocení, astenie, bolesti hlavy, ospalost, průjem a gastrointestinální poruchy, kožní vyrážka, svědění v místě vpichu injekce, přírůstek hmotnosti, hypertenze, hypercholesterolemie, změny v hepatocelulárních funkcích, poruchy spánku a snížená imunitní obrana byly událostmi. nejčastěji pozorované nežádoucí účinky během léčby, bez klinických exacerbací.