DICLOREUM® Diclofenac sodný

DICLOREUM® je léčivo na bázi sodné soli diklofenaku

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivé a antirevmatické léky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace DICLOREUM ® Diclofenac sodný

DICLOREUM® je indikován pro symptomatickou léčbu zánětlivých a bolestivých stavů spojených s traumatickými stavy, revmatickými a muskuloskeletálními poruchami.

Mechanismus účinku DICLOREUM ® Diclofenac sodný

Diklofenak je dnes jedním z nejpoužívanějších nesteroidních protizánětlivých léků při léčbě muskuloskeletálních a systémových zánětlivých stavů.

Terapeutická účinnost této účinné látky je dána její zvláštní biologickou úlohou, která je schopna inhibovat určité enzymy známé jako cyklooxygenázy (COX) podílející se na metabolismu membránových fosfolipidů.

Přesněji řečeno, v průběhu traumat a poškození tkání procházejí buňky zapojené do tohoto typu patologie řadou buněčných modifikací, jako je zvýšení exprese výše uvedených enzymů, katalyzátorů reakcí, které z kyseliny arachidonové vedou ke syntéze. prostaglandiny, biologicky aktivní molekuly schopné zvyšovat vaskulární permeabilitu, indukovat vazodilataci a usnadňovat rozvoj zánětlivé reakce na místě.

Nadměrná aktivace této cesty, nevyhnutelně doprovázená významným zvýšením prostaglandinů se zánětlivou aktivitou, má za následek typickou symptomatologii charakterizovanou bolestí, horečkou a astenií, která může být naštěstí modulována použitím nesteroidních protizánětlivých léčiv.

DICLOREUM® v tvrdých tobolkách s prodlouženým uvolňováním také zlepšuje farmakokinetické vlastnosti diklofenaku, což významně snižuje dráždivý účinek této účinné látky proti žaludeční sliznici, čímž se omezuje nástup gastritidy nebo peptických vředů, které jsou často spojovány k léčbě NSAID.

Provedené studie a klinická účinnost

1. DICLOFENAC A OPATALMOPATIE SVRAVŮ

Arq Bras Endocrinol Metabol. 2011 Dec; 55 (9): 692-5.

V této pilotní studii se ukázalo, že diclofenac je účinný a bezpečný při léčbě oftalmopatie Graves, což představuje léčbu s vynikajícími poměry nákladů a přínosů. Jsou však zapotřebí významnější klinické studie, které by plně objasnily možnost zahrnutí oftalmopatie mezi terapeutické indikace diklofenaku.

2. DICLOFENAC A PANCREATITE POST OPERATORIA

Endoskopie. 2012 Jan; 44 (1): 53-9. Epub 2011 23. prosince.

Práce prokazující, že kombinovaná terapie mezi diklofenakem a somatostatinem může snížit některé komplikace retrográdní cholangiopancreatografie, jako je akutní pankreatitida. Tato vlastnost by mohla vést ke zlepšení prognózy.

3. DICLOFENAC JAKO PRVNÍ PRVNÍ VOLBA V OŠETŘENÍ OSTEOARTRITIS

Curr Med Res Opin. 2012 Jan; 28 (1): 163-78.

Navzdory marketingu nových léčiv zůstává diklofenak stále volitelným lékem při léčbě osteoartrózy, což se ukazuje jako účinné a bezpečné s předvídatelnými a kontrolovatelnými vedlejšími účinky.

Způsob použití a dávkování

DICLOREUM®

150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním sodné soli diklofenaku;

100 mg čípků diklofenaku sodného;

Injekční lahvičky pro intramuskulární podání ze 75 mg sodné soli diklofenaku;

"Retard", 100 mg tablety diklofenacu sodného;

Terapeutické rozmezí pro léčbu zánětlivých stavů diklofenakem kolísá mezi 75 mg a 150 mg denně na základě klinických charakteristik pacienta a relevance jeho klinického obrazu.

Léčba by měla zahrnovat použití minimální účinné dávky a co nejkratší dobu, aby se snížil výskyt nežádoucích účinků spojených s léčbou nesteroidními protizánětlivými léčivy.

Lékař může stanovit potřebu použití vyšších dávek nebo dlouhodobých terapií z důvodu přítomnosti zvláště rezistentních zánětlivých stavů.

Varování DICLOREUM ® Diclofenac sodný

Použití nesteroidních protizánětlivých léčiv by mělo být co nejvíce omezeno na případy skutečné potřeby vzhledem k různým popsaným toxickým účinkům.

Z tohoto důvodu by léčba měla zahrnovat použití minimální účinné dávky po dobu nezbytně nutnou k zajištění znatelného zlepšení symptomů.

Všichni pacienti podstupující léčbu přípravkem DICLOREUM ® by měli být pod dohledem lékaře, aby se předešlo výskytu nežádoucích účinků, pravidelně sledují stav renální, jaterní a hematologické funkce.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat také pacientům trpícím hypertenzí, srdečními a cerebrovaskulárními onemocněními vzhledem k potenciální souvislosti mezi diklofenakem a zhoršením klinického průběhu výše uvedených onemocnění.

V případě výskytu vedlejších účinků, soustředěných především na gastrointestinální úrovni, by se měl pacient okamžitě poradit se svým lékařem a případně vyhodnotit potřebu přerušení léčby.

Přítomnost v lahvičkách DICLOREUM®, benzylalkoholu a dalších potenciálně alergenních pomocných látkách by mohla zvýšit riziko reakcí přecitlivělosti u atopických nebo zvláště predisponovaných pacientů.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Různé experimentální studie a četné kazuistiky ukazují, jak příjem diklofenaku a nesteroidních protizánětlivých léků během těhotenství a kojení může určit výskyt kardiopulmonální toxicity, někdy smrtelného selhání ledvin, malformací a předčasných potratů.

Užívání diklofenaku v bezprostředně připravené fázi by navíc mohlo snížit schopnost kontrakce dělohy a zvýšit riziko krvácení u žen.

interakce

Mezi diklofenakem a jinými účinnými látkami jsou četné dokumentované lékové interakce.

Mezi tyto klinicky významné a pozoruhodné patří interakce s inhibitory ACE a antagonisty angiotensinu II, které jsou potenciálně zodpovědné za zvýšení vedlejších účinků na ledviny, s analgetiky, zodpovědnými za změnu terapeutické účinnosti diklofenaku, s antibiotiky a metotrexátem, jejichž současný příjem by mohl vést ke zvýšení toxicity těchto léčiv, s perorálními antikoagulancii a antidepresivy inhibujícími zpětné vychytávání serotoninu, což je spojeno se zvýšeným rizikem krvácení.

Je také důležité zabránit současnému použití více protizánětlivých látek, aby se snížila urážka žaludeční sliznice.

Kontraindikace DICLOREUM ® Diclofenac sodný

Příjem přípravku DICLOREUM® je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, trpících gastrointestinálním onemocněním, s anamnézou gastrointestinálních vředů a krvácením a trpících hemostázou a poruchami koagulace.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Ačkoli přípravek ve formě čípků nebo tablet s prodlouženým uvolňováním může snížit závažnost některých nežádoucích účinků spojených s léčbou diklofenakem, je užitečné si uvědomit, že užívání nesteroidních protizánětlivých léčiv může vést ke vzniku nevolnosti, zvracení, bolesti břicha, dyspepsie., gastritida, peptické vředy, hemateméza, melena a alergické reakce také dermatologické povahy.

Různé výzkumné skupiny se místo toho snaží charakterizovat vztah mezi chronickým podáváním NSAID a výskytem srdeční, ledvinové, jaterní a cerebrovaskulární insuficience.