HUMULIN R ® - Inzulín

HUMULIN R ® léčivo na bázi lidského inzulínu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Rychle působící lidský inzulín pro injekční použití.

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace HUMULIN R ® - Inzulín

Přípravek HUMULIN R® se používá jako léčivo pro léčbu pacientů s diabetem, kteří vyžadují inzulín, a pro pacienty s gestačním diabetem

Mechanismus účinku HUMULIN R ® - Inzulín

HUMULIN R® je humánní léčivý přípravek na bázi inzulínu, který je získáván metodami molekulární biologie v kulturách E. coli, které v průběhu let nahradily inzulín živočišné extrakce (prasečí).

Inzulín je polypeptidový hormon, produkovaný za fyziologických podmínek beta buňkami pankreatu a postrádající množství nebo účinnost v patologických stavech, jako je diabetes, a jako takový může být podáván pouze parenterálně, protože perorální příjem by způsobil jeho degradaci na difúzní proteázové působení v gastroenterickém aparátu.

Jeho úloha má zásadní význam pro udržení správné homeostázy glukózy, vzhledem k tomu, že prostřednictvím specifických receptorů působí na tkáně citlivé na inzulín, zlepšuje příjem a využití glukózy a na játrech, což významně snižuje uvolňování tohoto cukru do oběhu.,

Postupem času farmaceutický průmysl vyvinul analogy lidského inzulínu s velmi nízkou imunogenicitou a komplexem s molekulami různé povahy schopnými modulovat absorpci a uvolňování tohoto hormonu, což ho činí funkčním pro potřeby kliniky.

V tomto případě se HUMULIN R® skládá z rozpustného lidského inzulínu, který po subkutánním podání působí po dobu asi 30 minut s optimem po dobu 120 minut a delší aktivitou po dobu několika hodin.

Navzdory tomu, že hypoglykemické účinky se časem prodlužují, dynamika interakce a buněčná aktivace inzulínem je velmi rychlá, což má za následek rychlé molekulární působení a krátký poločas rozpadu.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST KOMBINOVANÉ TERAPIE

Ukázalo se, že asociace mezi perorálními hypoglykemickými činidly, jako je glimepirid a preprandiální inzulin u nemocných s kompenzovaným diabetem druhého typu, je zvláště účinná při zajišťování dobré postprandiální kontroly glykémie a reprodukce fyziologické křivky vylučování inzulínu.

2. ZPŮSOBILOST NA INSULIN

Navzdory tomu, že navzdory přecitlivělosti na určitou účinnou látku je ve většině případů užitečnou indikací pro změnu léčby, existují některé případy, jako je tomu u inzulínu, ve kterém je nutné za všech okolností podávat hormon. K překonání tohoto problému vyvíjejí několik center po celém světě techniky desenzibilizace, aby se snížily potenciální vedlejší účinky terapie a vyvolané alergické reakce.

3. NOVÉ PODPORY PRO DIABETICKOU TERAPII

Marketing zdravotnických prostředků pro subkutánní injekce rychlého a jednoduchého použití značně zjednodušil život diabetického pacienta nuceného k inzulínové terapii. Několik studií se shoduje na vynikajícím účinku, který tento typ zařízení zaručuje na kvalitu života pacienta a na účinnost terapie.

Způsob použití a dávkování

HUMULIN R ® 100 IU / ml inzulín: injekční roztok, 1 ampulka o objemu 10 ml nebo 5 zásobníků o objemu 3 ml nebo předplněné pero po 3 ml: měla by být formulována správná dávka vzhledem k použití přípravku HUMULIN R ® při léčbě diabetického onemocnění. lékařem na základě fyzických a fyziologických vlastností pacienta a jeho klinického stavu.

V zásadě by dávka měla být mezi 0, 5-1 IU / kg tělesné hmotnosti za den u diabetiků prvního typu a nižší u pacientů s diabetem typu II.

Lékař by měl rovněž poskytnout všechny nezbytné informace pro správné užívání přípravku.

Upozornění HUMULIN R ® - Inzulín

Správný vztah lékař-pacient představuje východisko pro úspěch inzulínové terapie.

Ve skutečnosti je vhodné, aby lékař informoval pacienta o správné přípravě, podání a skladování léku, o možných vedlejších účincích ao známkách užitečných k rozpoznání hypoglykemických stavů, aby mohl okamžitě zasáhnout a vyhnout se hypoglykemickým krizím.

Periodické monitorování glykemických hladin by mělo doplnit terapii a vést lékaře k správnému dávkování.

Úprava dávkování, změny typu léku nebo pozastavení léčby musí být vždy pod dohledem zdravotnického personálu.

V případě snížené funkce ledvin může být nutné snížit dávku použitého léku.

Možný nástup hypoglykémie by mohl snížit vnímavost pacientů, což by mohlo ohrozit používání strojů a řídit vozidla.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Inzulín je na úkor všech četných perorálních hypoglykemických léků, jediné účinné látky, která může být použita v těhotenství pro léčbu gestačního diabetu.

Četné studie se ve skutečnosti shodují na absenci toxicity pro plod a na dobrém bezpečnostním profilu pro zdraví matky za předpokladu, že použité dávky berou v úvahu dobu trvání a dobu těhotenství.

interakce

Hypoglykemický účinek inzulínu by mohl být zvýšen současným podáváním perorálních hypoglykemických činidel, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorů, ACE inhibitorů, salicylátů, alkoholu a anabolických steroidů v míře, která vyžaduje významnou úpravu dávky.

Beta blokátory mohou také maskovat příznaky hypoglykémie, což činí stav hypoglykémie zvláště nebezpečným.

Na druhé straně současný příjem perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik může snížit terapeutický účinek přípravku HUMULIN R®.

Kontraindikace HUMULIN R ® - Inzulín

HUMULIN R ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Subkutánní podání inzulínu může mít za následek přechodné zarudnutí, otok a svědění během injekce. Je proto důležité otočit body podání také pro zabránění vzniku lipoatrofie v inokulačním stadiu.

Nadměrné dávky přípravku HUMULIN R® by mohly způsobit hypoglykemii způsobenou studeným potem, bledostí kůže, nervozitou, třesem, úzkostí, únavou, slabostí, zmateností, obtížemi se soustředěním, bolestmi hlavy, nevolností, palpitacemi, poruchami zraku a v závažnějších případech. ztráta vědomí a smrti.

Vzácně byly pozorovány reakce přecitlivělosti na léčivo při roztroušené vyrážce, dušnosti a hypotenzi.