TRIMINULET ® - Ethinylestradiol + Gestoden

TRIMINULET ® je léčivo na bázi ethinylestradiolu a gestodenu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Třífázová systémová hormonální antikoncepce na bázi progestinů a estrogenů.

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace TRIMINULET ® - antikoncepční pilulka

Přípravek TRIMINULET® se používá jako perorální antikoncepce.

Mechanismus účinku TRIMINULET ® - antikoncepční pilulka

TRIMINULET ® je trojfázová perorální antikoncepce, proto tablety obsahující ethinylestradiol jako estrogen a gestoden jako progestin budou mít různé dávky.

Přesněji řečeno, přijímací schéma bude zahrnovat zvyšování koncentrací ethinylestradiolu během poloviny cyklu a pak opět klesání a postupné zvyšování množství progestinu až do konce cyklu.

Tyto variace, které se zdají následovat částečně u normálních endogenních hormonálních rovnováh, by měly díky použití inovativních progestinů, jako je například gestoden, snížit některé důležité vedlejší účinky, jako je krvácení.

Z farmakodynamického hlediska vykonávají trojfázové antikoncepce antikoncepční funkci tím, že inhibují produkci a sekreci gondatropinů, které jsou užitečné pro zrání folikulů a ovulaci, a indukují řadu změn v hlenu děložního hrdla a v endometriu, které jsou nezbytné k potlačení výstupu. spermií v ženském genitálním traktu a zároveň případné vnoření embrya.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST KONTRAKTIVNÍ TŘÍFÁZOVÉ PERÁLNÍ KONTROLY \ t

Studie, která charakterizuje antikoncepční aktivitu třífázových perorálních kontraceptiv, demonstrující, jak tyto léky mohou zaručit vynikající inhibici folikulogeneze, a proto vynikající antikoncepční účinnost

2. TŘIFÁZOVÉ ÚSTNÍ KONTRAKTY A KAGULACE

Práce, která ukazuje, jak příjem nízko dávkových třífázových perorálních kontraceptiv při stanovení mírné změny některých krevních parametrů nevede k významným změnám ovlivňujícím koagulační systém, metabolismus lipidů a viskozitu krve.

3. DLOUHODOBÁ TOLERABILITA

Studie, které ukazují, jak dlouhodobý (3 roky) příjem trojfázových perorálních kontraceptiv může zaručit vynikající antikoncepční účinnost, aniž by vyvolaly významné změny krevního tlaku a tělesné hmotnosti.

Způsob použití a dávkování

TRIMINULET ®

6 béžově potažených tablet 30 ug ethinylestradiolu a 50 gestodenu;

5 tmavě hnědých potahovaných tablet 40 mcg ethinylestradiolu a 70 mcg gestodenu;

10 bílých potahovaných tablet 30 ug ethinylestradiolu a 100 ug gestodenu;

dávkovací režim zahrnuje nepřerušovaný příjem jedné tablety denně po dobu 21 dnů, více či méně ve stejnou dobu, která je přerušena periodou týdenní suspenze, ve které by mělo být krvácení v suspenzi prováděno obdobně jako u menstruace.

Ačkoli příjem těchto tablet je rozhodně zjednodušen přítomností kalendáře spojeného s blistrem, béžové tablety jsou číslovány od 1 do 6, hnědé od 7 do 11 a bílé od 12 do 21, s číslování, které definuje den zaměstnání.

V případě zapomnění, nedávných potratů nebo těhotenství, nebo pokud jste přišli z alternativních metod nebo antikoncepčních přípravků, bylo by před zahájením užívání přípravku TRIMINULET ® vhodné ihned kontaktovat svého lékaře a řídit se jeho pokyny.

Varování TRIMINULET ® - antikoncepční pilulka

Vzhledem k četným vedlejším účinkům spojeným s užíváním perorálních kontraceptiv musí před podáváním léčiv, jako je TRIMINULET®, předcházet pečlivé lékařsko-gynekologické vyšetření, které může vyloučit některé potenciální rizikové faktory pro zdraví pacienta.

Ve skutečnosti kouř; diabetes; nadváhou; vysoký krevní tlak; poruchy srdeční chlopně nebo některé poruchy srdečního rytmu; povrchová flebitida (žilní zánět), křečové žíly; migréna; deprese; epilepsie; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridů v krvi, přítomné nebo v minulosti, a to i u blízkých členů rodiny; hrudky hrudníku; dříve, v příštích rodinných příslušnících, rakoviny prsu; onemocnění jater nebo žlučníku; Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (chronické zánětlivé onemocnění střev); systémový lupus erythematosus (patologie, která ovlivňuje kůži celého těla); hemolyticko-uremický syndrom (porucha srážlivosti krve, která způsobuje selhání ledvin); srpkovité onemocnění; porfyrie; přítomný nebo předcházející chloasma (náplasti na kůži se žlutavě hnědou pigmentací, zejména na obličeji, představují pouze některé z podmínek, pro které je třeba pečlivě vyhodnotit poměr rizika a přínosu související s užitím přípravku TRIMINULET®)

Pokud by se pacient a lékař ve výše uvedených případech rozhodli pro proveditelnost antikoncepce, nutnost pravidelných lékařských prohlídek by se stala nutností, aby se zabránilo vzniku nepříjemných vedlejších účinků.

Snížení výskytu závažných nežádoucích účinků také prochází správným vztahem mezi lékařem a pacientem, což je užitečné k objasnění od počátku, jaká jsou potenciální rizika a první příznaky, s nimiž se tato rizika vyskytují.

Přípravek TRIMINULET ® obsahuje laktózu, takže její příjem u pacientů s deficitem enzymu laktázy, glukózovou / galaktózovou malabsorpcí nebo nesnášenlivostí laktózy může být spojen se závažnými gastrointestinálními poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Ačkoli v literatuře existují studie, které ukazují, že náhodné vystavení plodu estroprogestinici, absence významných klinických studií schopných prokázat jeho celkovou bezpečnost, neumožňuje volné užívání perorálních kontraceptiv během těhotenství.

Kromě toho schopnost ethinylestradiolu a gestodenu procházet prsním filtrem v mateřském mléce rozšiřuje výše uvedenou kontraindikaci také na následující období kojení.

interakce

Léčivé látky, jako jsou primidon, fenytoin, barbituráty, karbamazepin, (používané k léčbě epilepsie), rifampicin (k léčbě tuberkulózy), ampicilin, tetracykliny, griseofulvin (antibiotika užívaná k léčbě \ t léčba infekčních onemocnění), ritonavir, modafinil a někdy třezalka tečkovaná (hypericum perforatum), schopná měnit funkčnost cytochromních enzymů, by mohla vyvolat aktivitu, čímž by se snížila antikoncepční účinnost přípravku TRIMINULET®.

V tomto případě by proto bylo obzvláště vhodné se poradit se svým lékařem, případně s uvažováním o způsobu antikoncepce.

Vzhledem ke schopnosti ethinylestradiolu a gestodenu modulovat aktivitu a účinnost jiných účinných látek je třeba vždy připomenout svému lékaři nebo jiným odborníkům, jak tento lék užívat, aby se předešlo nepříjemným následkům.

Kontraindikace TRIMINULET ® - antikoncepční pilulka

Přípravek TRIMINULET ® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, mrtvice, hypertenze, metabolických patologií, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidemie, změny funkce jater a ledvin, maligní patologie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Různé klinické studie a pečlivé sledování po uvedení přípravku na trh ukazují, že užívání perorálních kontraceptiv na bázi estrogenů a progestinu je často spojeno s výskytem vedlejších účinků.

Tyto, i když se vyznačují odlišným klinickým průběhem, zájmem:

Gastrointestinální systém s nevolností, zvracením, průjmem a křečemi v břiše;
Neuro-psychiatrická sféra se změnami nálady, podrážděnosti, deprese, bolesti hlavy a migrény;
Kůže vystavená vyrážce, kopřivce, ekzému a různým typům zánětu;
Prsa se zvýšenou citlivostí prsou spojenou s bolestí;
Genitální aparát s oligomenorrhea, dysmenorrhea a špinění intermenstrual krvácení;
Kardiovaskulární systém je více vystaven embolickému trombu, hypetenzi a koronorapotickým příhodám;
Metabolická koule s výskytem hyperlipidémie a změnou kontroly metabolismu glukózy;
Játra podstoupí větší pracovní zátěž, riziko onemocnění žlučníku s relativní pankreatitidou a neoplastickou transformací.