STRIANT ® - testosteron

STRIANT® je testosteronový lék

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Androgeny, deriváty 3-oxoandrostenu

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace STRIANT ® - testosteron

STRIANT® je lék na bázi testosteronu v tabletách s bukálním slizným lepidlem, který se používá při léčbě symptomů konstitutivního nedostatku tohoto hormonu přítomného v různých stavech, jako je hypogonadismus a opožděná puberta diagnostikovaná klinickými a biochemickými testy.

Mechanismus účinku STRIANT ® - testosteron

STRIANT ® představuje inovativní metodu příjmu testosteronu, kterou představují adhezní tablety sliznice. Prostřednictvím těchto tablet aplikovaných na žvýkačku nebo na vnitřní povrchy tváří je testosteron absorbován základním venózním plexem a směřován k horní duté žíle, vstupuje do oběhového systému, aniž by podstoupil účinek prvního jaterního průchodu.

Tento konkrétní dávkovací systém proto umožňuje dosažení maximálních plazmatických koncentrací za přibližně 10-12 hodin, což má tendenci postupně klesat 4 hodiny po odstranění tablety.

V souvislosti s plazmatickými proteiny se testosteron dostává do různých tkání, kde je částečně metabolizován na estradiol, částečně na DHT, který je vázán na receptory steroidních hormonů a moduluje profil genové exprese cílové buňky.

Terapeutický účinek testosteronu může být proto sledován v jeho klíčové úloze při zajišťování správného dozrávání mužských sekundárních znaků, při kontrole sexuální aktivity, při indukci celkové anabolické fáze jak na svalové, tak na kostní a hemopoetické úrovni.

Provedené studie a klinická účinnost

1. SROVNÁVACÍ SYSTÉMY

Práce, která ukazuje, jak příjem testosteronu ve formě adhezivních tablet sliznice může způsobit rychlejší a účinnější fyziologické koncentrace testosteronu než jiné způsoby podávání, jako jsou transdermální náplasti.

2. STRIANT, FARMAKOCINETICKY ÚČINNÁ ALTERNATIVA

Čistá farmakokinetická studie, která demonstruje, jak použití Striantu, tedy předpokladu testosteronu bukálním hlenem, může zaručit účinnou a bezpečnou alternativu k běžným náhradním terapiím.

3. STRIANT V HYPOGONADISMU

Další farmakokinetická studie provedená na pacientech trpících hypogonadismem, která demonstruje, jak užívat přípravek Striant během pouhých 24 hodin, může přispět k dosažení fyziologických koncentrací testosteronu v séru, což zaručuje ještě lepší výsledky než krémy nebo náplasti na bázi testosteronu.

Způsob použití a dávkování

STRIANT®

30 mg testosteronové slizniční adhezivní bukální tablety:

bukální adhezivní hlenová tableta by měla být aplikována na oblast dásní nebo na vnitřní povrch tváří, přičemž se ujistěte, že je dobře přilepená, aby nedošlo k požití s jídlem.

Dávka a načasování předpokladu musí být nutně definovány lékařem, který by měl zároveň objasnit důležitost správné aplikace náplasti.

U starších pacientů a dospělých je doporučená dávka obvykle dvě tablety denně, která se aplikuje po 12 hodinách.

Upozornění STRIANT ® - testosteron

Použití STRIANT® je podřízeno klinické a biochemické diagnostice deficitu testosteronu a pečlivému lékařskému vyšetření, které je užitečné pro vyhodnocení normativní vhodnosti a terapeutické kompatibility.

Pacienti trpící hypertenzí, epilepsií, obezitou nebo historií neoplastických patologií, kardiovaskulárních, jaterních, renálních a metabolických patologických stavů by měli u svého lékaře pečlivě vyhodnotit poměr nákladů a přínosů spojených s touto terapií a předpokládat možnou potřebu pravidelných kontrol nezbytných pro léčbu. k ověření terapeutické účinnosti a stavu psycho-fyzického zdraví.

Lékař by měl léčbu okamžitě ukončit, při výskytu prvních příznaků nerovnováhy, a to jak organicko-funkční, tak behaviorální.

Ve výše uvedených případech by měly být indikovány pravidelné kontroly, které jsou užitečné pro posouzení tělesného a duševního stavu pacienta a poskytují okamžité zastavení léčby po nástupu prvních vedlejších účinků.

Použití ve stáří prepubera by mělo být věnováno zvláštní pozornosti vzhledem k možným škodlivým účinkům na růst kostí a na příliš rychlý vývoj mužských pohlavních orgánů.

Tento lék obsahuje laktózu, proto pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, deficiencí laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli tento lék užívat.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

STRIANT® je léčivo vyhrazené pro léčbu mužských onemocnění.

Použití u žen, stejně jako navození virilizace, pokud se provádí během těhotenství, by mohlo změnit normální proces vývoje plodu, což by mohlo ohrozit některé funkce, například reprodukční.

interakce

Různé klinické studie zaměřené na studium farmakokinetických vlastností testosteronu pozorovaly tři možné klinicky relevantní interakce, které se objevily po současném předpokladu:

Antikoagulancia: zodpovědná za zvýšené riziko krvácení;
Hypoglykemická činidla: jsou schopna indukovat hypoglykémii u pacientů podstupujících terapii;
Kortikosteroidy: zodpovědné za zvýšení retence na bázi vody s následným edémem a hypertenzí.

Je také důležité si uvědomit, že příjem androgenů může změnit některé laboratorní parametry, zejména ty, které se týkají funkce jater, ledvin, lipidem a štítné žlázy.

Kontraindikace STRIANT ® - testosteron

Příjem testosteronu je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, rakovinu prsu, neoplazmy závislé na estrogenech, rakovinu a hypertrofii prostaty, anamnézu jaterního karcinomu, hyperkalcémii, nefrotický syndrom, těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Různé klinické studie a pečlivé sledování po uvedení přípravku na trh nejlépe charakterizovaly vedlejší účinky hormonální substituční terapie založené na testosteronu.

Tyto účinky, které se provádějí s větší četností a klinickou závažností při použití mimo léčebné indikace (viz doping), zahrnují různé orgány a systémy s:

přírůstek hmotnosti, retence vody, edém a hypertenze v závažných případech;
svalové křeče a myalgie;
akné, hirsutismus, alopecie;
Nervozita a psychiatrické symptomy;
Hyperstimulační poruchy sexuální sféry;
Hypertrofie prostaty;
gynekomastie;
Oliogoazoospermie s testikulární atrofií v nejtěžších případech.

Kromě výše uvedených vedlejších účinků, typických pro androgenní terapii, existují také ty, které se týkají konkrétního způsobu použití, jako je podráždění v místě aplikace, únava, zánět dásní a změny chuti.